Wirksamkeit integrativer und komplementärer Gesundheitspraktiken als Strategie in der Behandlung von Adipositas

In Anbetracht der geringen Kosten, des Nutzens und der Anwendbarkeit der Aurikulotherapie in der ganzheitlichen Versorgung des Einzelnen sowie der verbleibenden Lücke in Bezug auf Studien zur Praxis der Aurikulotherapie bei adipösen Patienten mit einer repräsentativen Stichprobe wird diese Studie mit dem Ziel dieser Studie durchgeführt war es, die therapeutische Wirksamkeit der Aurikulotherapie in Verbindung mit Ernährungserziehung zur Gewichtsreduktion bei übergewichtigen Patienten zu bewerten.

Die Studie wird im Ernährungslabor III des Petrolina-Campus der Universität von Pernambuco (UPE) durchgeführt, wobei bei Benutzern zuvor Fettleibigkeit diagnostiziert wurde. Dies ist eine einfach blinde, randomisierte klinische Studie mit 3 Gruppen: Kontrollgruppe (erhält einen individuellen Ernährungsplan – Ernährungsumstellung und Mikropore, die eine mit einem schwarzen Gelstift hergestellte Spitze enthält, die im Ohr platziert wird); Aurikulotherapie-Gruppe (erhält individualisierten Ernährungsplan – Ernährungsumschulung und Ohrtherapiemethode mit strategischen Punkten für Fettleibigkeit) und Placebo-Gruppe (erhält individualisierten Ernährungsplan – Ernährungsumschulung und Scheinpunkte, Punkte, die nicht auf die vorgeschlagene Behandlung hinweisen).

In die Studie aufgenommen werden alle erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 20 Jahren bis 44 unvollständige Jahre, die die Eignungskriterien erfüllen.

- Einschlusskriterien: Alle erwachsenen Patienten, die im August 2019 eine Behandlung zur Gewichtsabnahme an der UPE anstreben und sich durch Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF) zur Teilnahme an der Studie bereit erklären. - Ausschlusskriterien: Schwangere Frauen, Patienten, die aufgrund einer Pathologie mit Adipositas behandelt werden und eine vorherige Behandlung zur Hormonkontrolle benötigen oder die Einverständniserklärung nicht ordnungsgemäß ausgefüllt oder unterschrieben haben.

Die Stichprobengröße wurde von der EPI INFO-Software, Version 3.5.1, geschätzt. Für die Berechnung wurde berücksichtigt, dass 20 % der Erwachsenen fettleibig sind und 30 % einen angemessenen Ernährungszustand haben, unter der Annahme eines relativen Risikos von 1,5, fettleibig zu sein, für ein Signifikanzniveau von 95 % (1-Alpha) und einen Power-Wert. 80 % (1-Alpha) mit einem Verhältnis von unbelichtet / belichtet von 1: 1. . Der geschätzte Wert der Stichprobe betrug 36 Erwachsene in jeder Gruppe, und die Gesamtstichprobe von 108, wobei 10 % in jeder Gruppe hinzugefügt wurden, um etwaige Verluste auszugleichen, führte zu einer endgültigen Stichprobe von 120 Personen, ohne 40 Teilnehmer pro Gruppe.

Die Randomisierung wird gegen Beginn der Intervention durch einen nicht an der Studie beteiligten Forscher unter Verwendung der Zufallszahlentabelle der Epitable-Anwendung aus der EPI-INFO-Software durchgeführt. Die Codes, die definieren, zu welcher Gruppe die rekrutierten adipösen Patienten gehören (Kontrollgruppe, Aurikulotherapie oder Placebo), werden in undurchsichtige Umschläge gesteckt und von einem der Forscher versiegelt, der nicht am Öffnen beteiligt ist, und bei der Rekrutierung vom wissenschaftlichen Mitarbeiter geöffnet, der die Patienten in der Reihenfolge der gezeichneten Umschläge registriert.

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