Effekten av appbasert diabetesopplæringsprogram i forbindelse med BD Nano Pen-nålen hos personer med T2-diabetes

Inklusjonskriterier:

1. Minimum 22 år
2. Voksne forsøkspersoner med type 2 diabetes mellitus på flere daglige injeksjoner (MDI) og gir seg selv minst 2 injeksjoner av insulin / dag med en penninjektor. Dette kan omfatte minimum i. gi 1 basal injeksjon og minst 1 måltidsinjeksjon eller ii. gi minst 2 daglige injeksjoner med blandede insuliner eller iii. gi 2 måltidsinjeksjoner iv. to injeksjoner med basalinsulin per dag vil ikke bli vurdert som MDI for denne studien v. ekstra OAD/ikke-insulin injiserbar terapi er akseptabelt
3. Må for øyeblikket være på MDI-insulinbehandling i minst 6 måneder før påmelding, og etter utforskerens oppfatning vil det ha nytte av doseoptimalisering.
4. Villig til å bruke BD gitt BGM for studietiden.
5. Hemoglobin A1C på 8,0 - 11 % ved screening (testet ved påmelding med mindre forsøkspersonen har en dokumentert HbA1c-verdi registrert på stedet som ble trukket innen 3 måneder etter påmeldingsdato).
6. I stabil helsetilstand uten akutt eller betydelig sykdom, basert på vurderingen fra etterforskeren.
7. Kunne lese, skrive og følge instruksjoner på engelsk (oversettelser vil ikke bli gitt).
8. Bruker for tiden en smarttelefon og kan forstå bruken av mobilapper.
9. Kan og er villig til å gi informert samtykke.
10. Evne og villig til å følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Emner med en av følgende egenskaper vil bli ekskludert fra deltakelse:

  1. Graviditet eller amming - rapportert selv.
  2. Emnet kun for basal
  3. Ukontrollerte komorbiditeter eller akutt sykdom
  4. Bruker for tiden Nano 2nd Gen pennåler
  5. Bruk av en smarttelefon med iOS 10.0 eller lavere eller med Android OS 5.0 "Lollipop" eller lavere

  6. Bruk av CGM eller kjønnslemlestelse mindre enn 6 måneder og ikke dyktig i bruken, men dette kan overlates til etterforskerens skjønn.

     Jeg. Forsøkspersoner kan fortsette å bruke sin egen CGM/fGM under sin deltakelse i denne studien hvis de følger testingen av blodsukker ved å bruke BGM-stedet som er gitt.

  7. Personer som ikke bruker stabile doser av samtidig ikke-insulin diabetesmedisiner. Stabil er definert som at det ikke kreves nye ikke-insulin diabetesmedisiner eller endringer i dosering av gjeldende ikke-insulin diabetesmedisiner under studiedeltakelse (10 uker) med mindre det er garantert av etterforskeren for sikkerheten til pasienten.
  8. Aktivt bruk av en av følgende apper for diabetesbehandling som anses like og ikke villig til å slutte å bruke den under deltakelse i studien (ekskluderende apper; Onedrop, Welldoc (Bluestar), Dario, Sugar Sense Glucose, Buddy, mySugr, Omada, Livongo, Accu- Sjekk Connect, SugarIQ).
  9. Kjent følsomhet for lim.
  10. Bruker for øyeblikket DC-appen.
  11. Ansatt av, eller fungerer for tiden som entreprenør eller konsulent for BD eller studiested
  12. Enhver annen tilstand etterforskeren anser å utgjøre en risiko for forsøkspersonen i studien