Effekten av appbaserat diabetesträningsprogram i kombination med BD Nano Pen-nålen hos personer med T2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Minst 22 år
2. Vuxna försökspersoner med typ 2-diabetes mellitus på multipla dagliga injektioner (MDI) och ger sig själva minst 2 injektioner insulin/dag med hjälp av en penninjektor. Detta kan omfatta minst i. ge 1 basal injektion och minst 1 måltidsinjektion eller ii. ge minst 2 dagliga injektioner av blandade insuliner eller iii. ger 2 måltidsinjektioner iv. två injektioner basalinsulin per dag kommer inte att betraktas som MDI för denna studie v. ytterligare OAD/icke-insulininjicerbar behandling är acceptabel
3. Måste för närvarande vara på MDI-insulinbehandling i minst 6 månader före inskrivning och skulle, enligt utredarens uppfattning, ha nytta av dosoptimering.
4. Villig att använda BD tillhandahöll BGM under studietiden.
5. Hemoglobin A1C på 8,0 - 11 % vid screening (testas vid registreringen såvida inte försökspersonen har ett dokumenterat HbA1c-värde på platsen som drogs inom 3 månader från registreringsdatumet).
6. I stabilt hälsotillstånd utan akut eller betydande sjukdom, baserat på utredarens åsikt.
7. Kunna läsa, skriva och följa instruktioner på engelska (översättningar kommer inte att tillhandahållas).
8. Använder för närvarande en smartphone och kan förstå användningen av mobilappar.
9. Kan och vill ge informerat samtycke.
10. Kan och vill följa studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Ämnen med någon av följande egenskaper kommer att uteslutas från deltagande:

  1. Gravid eller ammande själv rapporterad.
  2. Ämnet endast för basal
  3. Okontrollerade komorbiditeter eller akut sjukdom
  4. Använder för närvarande Nano 2nd Gen pennnålar
  5. Användning av en smartphone med iOS 10.0 eller lägre eller med Android OS 5.0 "Lollipop" eller lägre

  6. Användning av CGM eller kvinnlig könsstympning mindre än 6 månader och inte skicklig i användningen, men detta kan överlåtas till utredarens gottfinnande.

     i. Försökspersoner kan fortsätta att bära sin egen CGM/fGM under sitt deltagande i denna studie om de följer blodsockertestningen med hjälp av den plats som tillhandahålls av BGM.

  7. Försökspersoner som inte får stabila doser av samtidig icke-insulin diabetesmedicin. Stabil definieras som att det inte krävs nya icke-insulin-diabetesmediciner eller några förändringar i doseringen av aktuell icke-insulin-diabetesmedicin under studiedeltagandet (10 veckor) såvida inte utredaren garanterar patientens säkerhet.
  8. Aktivt använda en av följande appar för diabeteshantering som anses vara lik och inte villig att sluta använda den under deltagande i studien (exkluderande appar; Onedrop, Welldoc (Bluestar), Dario, Sugar Sense Glucose, Buddy, mySugr, Omada, Livongo, Accu- Kontrollera Connect, SugarIQ).
  9. Känd känslighet för lim.
  10. Använder för närvarande DC-appen.
  11. Anställd av, eller arbetar för närvarande som entreprenör eller konsult till BD eller studieplats
  12. Alla andra tillstånd som utredaren anser utgöra en risk för försökspersonen i studien