Rh-endostatin kombinert med kjemoterapi og Pembrolizumab for avansert NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Signer informert samtykke.
2. Pasienter i alderen 18 til 75 år.
3. I følge TNM-stadieinndelingen av lungekreft i den åttende utgaven av International Association for Lung Cancer Research og Joint Committee on Cancer Classification of the United States, bekreftet NSCLC med lokalt avansert eller metastatisk stadium (stadium III B, III C eller IV) ved histologi eller cytologi kan ikke behandles kirurgisk og kan ikke aksepteres ved radikal samtidig strålebehandling og kjemoterapi.
4. Det må være minst én målbar lesjon.
5. ECOG PS var 0-1.
6. NSCLC med drivende gen var negativ.
7. Pasienter som ikke hadde fått systemisk strålebehandling eller kjemoterapi før eller som hadde fått tilbakefall mer enn 6 måneder etter avsluttet adjuvant kjemoterapi ble fulgt opp.
8. Pasientens overlevelse mer enn 3 måneder.
9. Lever- og nyrefunksjonen er normal.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonene hadde kreft hjernehinnebetennelse.
2. Pasienter med aktivt sentralnervesystem (CNS) metastaser bør utelukkes. Dersom pasientene med CNS-metastase kan behandles adekvat og de nevrologiske symptomene til forsøkspersonene kan gjenopprettes til baseline-nivå minst to uker før innrullering (bortsett fra gjenværende tegn eller symptomer relatert til CNS-behandling), hvem kan delta i studien. I tillegg pasienter som ikke bruker kortikosteroider, eller får prednison (eller tilsvarende) i en jevn eller avtagende dose på mindre enn 10 mg/dag.
3. Pasienter med aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer ble ekskludert. Pasienter med type I diabetes mellitus, hypotyreose som krever hormonbehandling, hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopecia), eller som ikke forventes å dukke opp igjen uten eksterne triggere, kan inkluderes.
4. Innen 14 dager før innleggelse ble personer som trengte systemiske kortikosteroider (dose tilsvarende > 10 mg prednison/dag) eller andre immunsuppressive legemidler inkludert. Pasienter som brukte inhalerte eller topikale kortikosteroider, og de som fikk kortikosteroiderstatningsterapi i doser tilsvarende mer enn 10 mg prednison per dag, kunne delta i studien dersom det ikke var aktive autoimmune sykdommer.
5. Hepatitt B virus overflateantigen (HBV sAg) eller hepatitt C virus antistoff (HCV Ab) er positive, noe som indikerer akutt eller kronisk infeksjon.
6. I henhold til røntgenundersøkelse av thorax, sputumundersøkelse og klinisk undersøkelse ble aktiv lungetuberkulose (TB) infeksjon bedømt. Pasienter med en historie med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon i det foregående året bør ekskluderes selv om de har blitt behandlet; Pasienter med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon i anamnesen for mer enn ett år siden bør også ekskluderes med mindre forløpet og typen av antituberkulosebehandling som tidligere er brukt, viser seg å være passende.
7. Tidligere alvorlige hjertesykdomspasienter inkluderer kongestiv hjertesvikt, ukontrollerbar høyrisikoarytmi, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, alvorlig klaffesykdom og intraktabel hypertensjon.
8. Gravide eller ammende pasienter.