Rh-endostatina combinata con chemioterapia e pembrolizumab per NSCLC avanzato

Criterio di inclusione:

1. Firmare il consenso informato.
2. Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.
3. Secondo il TNM staging of lung cancer nell'ottava edizione dell'International Association for Lung Cancer Research e del Joint Committee on Cancer Classification degli Stati Uniti, NSCLC con stadio locale avanzato o metastatico (stadio III B, III C o IV) ha confermato istologici o citologici non possono essere trattati chirurgicamente e non possono essere accettati da radioterapia e chemioterapia radicali concomitanti.
4. Ci deve essere almeno una lesione misurabile.
5. ECOG PS era 0-1.
6. NSCLC con gene guida era negativo.
7. Sono stati seguiti i pazienti che non avevano ricevuto radioterapia sistemica o chemioterapia prima o che avevano avuto una ricaduta più di 6 mesi dopo la fine della chemioterapia adiuvante.
8. Sopravvivenza del paziente superiore a 3 mesi.
9. La funzionalità epatica e renale è normale.

Criteri di esclusione:

1. I soggetti avevano meningite cancerosa.
2. I pazienti con metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC) devono essere esclusi. Se i pazienti con metastasi del SNC possono essere adeguatamente trattati e i sintomi neurologici dei soggetti possono essere ripristinati al livello basale almeno due settimane prima dell'arruolamento (ad eccezione di segni o sintomi residui correlati al trattamento del SNC), chi può partecipare allo studio. Inoltre, i pazienti che non usano corticosteroidi o ricevono prednisone (o equivalente) a una dose costante o decrescente inferiore a 10 mg/die.
3. Sono stati esclusi i pazienti con malattie autoimmuni attive, note o sospette. Possono essere inclusi pazienti con diabete mellito di tipo I, ipotiroidismo che richieda terapia ormonale sostitutiva, disturbi della pelle che non richiedono trattamento sistemico (ad esempio vitiligine, psoriasi o alopecia) o che non dovrebbero ricomparire senza fattori scatenanti esterni.
4. Entro 14 giorni prima del ricovero, sono stati inclusi soggetti che richiedevano corticosteroidi sistemici (dose equivalente a > 10 mg di prednisone/die) o altri farmaci immunosoppressori. I pazienti che hanno utilizzato corticosteroidi per via inalatoria o topica e coloro che hanno ricevuto terapia sostitutiva con corticosteroidi a dosi pari a più di 10 mg di prednisone al giorno, potrebbero partecipare allo studio se non fossero presenti malattie autoimmuni attive.
5. L'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBV sAg) o l'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV Ab) sono positivi, indicando un'infezione acuta o cronica.
6. Secondo l'esame radiografico del torace, l'esame dell'espettorato e l'esame clinico, è stata giudicata l'infezione da tubercolosi polmonare attiva (TB). I pazienti con una storia di infezione da tubercolosi polmonare attiva nell'anno precedente devono essere esclusi anche se sono stati trattati; devono essere esclusi anche i pazienti con una storia di infezione da tubercolosi polmonare attiva da più di un anno, a meno che il corso e il tipo di trattamento antitubercolare precedentemente utilizzato non si dimostrino appropriati.
7. Precedenti pazienti con gravi malattie cardiache includono insufficienza cardiaca congestizia, aritmia incontrollabile ad alto rischio, angina pectoris instabile, infarto miocardico, grave malattia valvolare e ipertensione intrattabile.
8. Pazienti in gravidanza o in allattamento.