Rh-endostatyna w połączeniu z chemioterapią i pembrolizumabem w zaawansowanym NSCLC

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisz świadomą zgodę.
2. Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
3. Według klasyfikacji TNM raka płuca w 8. edycji International Association for Lung Cancer Research and the Joint Committee on Cancer Classification of the United States, NSCLC w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami (stopień III B, III C lub IV) został potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nie mogą być leczone operacyjnie i nie mogą być zaakceptowane przez radykalną jednoczesną radioterapię i chemioterapię.
4. Musi istnieć co najmniej jedna mierzalna zmiana.
5. ECOG PS było 0-1.
6. NSCLC z genem napędowym był ujemny.
7. Pacjenci, którzy nie otrzymali wcześniej systemowej radioterapii lub chemioterapii lub u których doszło do nawrotu ponad 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii adjuwantowej, byli obserwowani.
8. Przeżycie pacjenta powyżej 3 miesięcy.
9. Czynność wątroby i nerek jest prawidłowa.

Kryteria wyłączenia:

1. Badani mieli nowotworowe zapalenie opon mózgowych.
2. Należy wykluczyć pacjentów z aktywnymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Jeśli pacjenci z przerzutami do OUN mogą być odpowiednio leczeni i objawy neurologiczne mogą zostać przywrócone do poziomu wyjściowego co najmniej dwa tygodnie przed włączeniem (z wyjątkiem resztkowych oznak lub objawów związanych z leczeniem OUN), kto może wziąć udział w badaniu. Ponadto pacjenci, którzy nie stosują kortykosteroidów lub otrzymują prednizon (lub jego odpowiednik) w stałej lub zmniejszającej się dawce mniejszej niż 10 mg/dobę.
3. Wykluczono pacjentów z czynną, rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną. Pacjenci z cukrzycą typu I, niedoczynnością tarczycy wymagającą hormonalnej terapii zastępczej, chorobami skóry niewymagającymi leczenia ogólnoustrojowego (np.
4. W ciągu 14 dni przed przyjęciem do badania włączono pacjentów wymagających ogólnoustrojowych kortykosteroidów (w dawce > 10 mg prednizonu/dobę) lub innych leków immunosupresyjnych. Pacjenci, którzy stosowali wziewne lub miejscowe kortykosteroidy oraz ci, którzy otrzymywali kortykosteroidową terapię zastępczą w dawkach równych ponad 10 mg prednizonu na dobę, mogli wziąć udział w badaniu, jeśli nie było aktywnych chorób autoimmunologicznych.
5. Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV sAg) lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV Ab) są dodatnie, co wskazuje na ostrą lub przewlekłą infekcję.
6. Na podstawie badania RTG klatki piersiowej, badania plwociny i badania klinicznego rozpoznano czynne zakażenie gruźlicą płuc. Pacjenci z wywiadem czynnego zakażenia gruźlicą płuc w poprzednim roku powinni zostać wykluczeni, nawet jeśli byli leczeni; należy również wykluczyć chorych z czynnym zakażeniem gruźlicą płuc ponad rok temu, chyba że wcześniejszy przebieg i rodzaj stosowanego leczenia przeciwgruźliczego okaże się właściwy.
7. Pacjenci z poważnymi chorobami serca, u których wcześniej występowały poważne choroby serca, to między innymi zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowana arytmia wysokiego ryzyka, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, ciężka choroba zastawkowa i oporne na leczenie nadciśnienie.
8. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.