진행성 NSCLC를 위해 Rh-엔도스타틴과 화학요법 및 Pembrolizumab을 병용

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
2. 18세에서 75세 사이의 환자.
3. 국제폐암연구학회(International Association for Lung Cancer Research)와 미국 암분류 합동위원회(Joint Committee on Cancer Classification) 제8판 폐암의 TNM 병기 분류에 따르면, 국소 진행성 또는 전이성 병기(III B기, III C 또는 IV기)의 NSCLC가 확정되었습니다. 조직학 또는 세포학에 의해 외과적으로 치료될 수 없으며 근치적 동시 방사선 요법 및 화학 요법으로 받아들여질 수 없습니다.
4. 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
5. ECOG PS는 0-1이었습니다.
6. 운전 유전자가 있는 NSCLC는 음성이었습니다.
7. 이전에 전신 방사선 요법 또는 화학 요법을 받지 않았거나 보조 화학 요법 종료 후 6개월 이상 재발한 환자를 추적 관찰했습니다.
8. 환자의 생존기간이 3개월 이상입니다.
9. 간과 신장 기능은 정상입니다.

제외 기준:

1. 피험자들은 암성 수막염을 앓았습니다.
2. 활동성 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자는 제외되어야 합니다. 중추신경계 전이가 있는 환자를 적절히 치료할 수 있고 피험자의 신경학적 증상이 등록 최소 2주 전에 기준선 수준으로 회복될 수 있는 경우(중추신경계 치료와 관련된 잔류 징후 또는 증상은 제외), 연구에 참여할 수 있습니다. 또한, 코르티코스테로이드를 사용하지 않거나 프레드니손(또는 등가물)을 1일 10mg 미만의 일정하거나 감소하는 용량으로 투여받는 환자.
3. 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. 제1형 당뇨병, 호르몬 대체 요법이 필요한 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증) 또는 외부 트리거 없이 재발할 것으로 예상되지 않는 환자가 포함될 수 있습니다.
4. 입원 전 14일 이내에 전신 코르티코스테로이드(프레드니손 10mg/일 이상 용량) 또는 기타 면역억제제가 필요한 피험자가 포함되었습니다. 흡입 또는 국소 코르티코스테로이드를 사용하는 환자와 하루 10mg 이상의 프레드니손 용량으로 코르티코스테로이드 대체 요법을 받은 환자는 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
5. B형 간염 바이러스 표면 항원(HBV sAg) 또는 C형 간염 바이러스 항체(HCV Ab)가 양성이면 급성 또는 만성 감염을 나타냅니다.
6. 흉부 X-선 검사, 가래 검사 및 임상 검사 결과 활동성 폐결핵(TB) 감염으로 판단되었습니다. 전년도에 활동성 폐결핵 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받았더라도 제외되어야 합니다. 1년 이상 전에 활동성 폐결핵 감염 병력이 있는 환자도 이전에 사용된 항결핵 치료의 과정과 유형이 적절하다고 입증되지 않는 한 제외되어야 합니다.
7. 이전의 중증 심장질환 환자로는 울혈성 심부전, 통제 불가능한 고위험 부정맥, 불안정 협심증, 심근경색, 중증 판막질환, 난치성 고혈압 등이 있다.
8. 임신 또는 수유중인 환자.