Rh-endostatina combinada com quimioterapia e pembrolizumabe para NSCLC avançado

Critério de inclusão:

1. Assine o consentimento informado.
2. Pacientes de 18 a 75 anos.
3. De acordo com o estadiamento TNM do câncer de pulmão na 8ª edição da International Association for Lung Cancer Research e do Joint Committee on Cancer Classification dos Estados Unidos, NSCLC com estágio local avançado ou metastático (estágio III B, III C ou IV) confirmado por histologia ou citologia não podem ser tratados cirurgicamente e não podem ser aceitos por radioterapia e quimioterapia concomitantes radicais.
4. Deve haver pelo menos uma lesão mensurável.
5. ECOG PS foi 0-1.
6. NSCLC com gene condutor foi negativo.
7. Foram acompanhados pacientes que não haviam recebido radioterapia ou quimioterapia sistêmica antes ou que tiveram recidiva mais de 6 meses após o término da quimioterapia adjuvante.
8. Sobrevida do paciente superior a 3 meses.
9. A função hepática e renal é normal.

Critério de exclusão:

1. Os indivíduos tinham meningite cancerosa.
2. Pacientes com metástase ativa no sistema nervoso central (SNC) devem ser excluídos. Se os pacientes com metástase do SNC puderem ser tratados adequadamente e os sintomas neurológicos dos indivíduos puderem ser restaurados ao nível basal pelo menos duas semanas antes da inscrição (exceto para sinais ou sintomas residuais relacionados ao tratamento do SNC), quem poderá participar do estudo. Além disso, pacientes que não usam corticosteroides ou recebem prednisona (ou equivalente) em dose constante ou decrescente inferior a 10 mg/dia.
3. Pacientes com doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas foram excluídos. Podem ser incluídos pacientes com diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo que requer terapia de reposição hormonal, doenças de pele que não requerem tratamento sistêmico (por exemplo, vitiligo, psoríase ou alopecia) ou que não devem reaparecer sem desencadeadores externos.
4. Dentro de 14 dias antes da admissão, foram incluídos indivíduos que necessitavam de corticosteroides sistêmicos (dose equivalente a > 10 mg de prednisona/dia) ou outras drogas imunossupressoras. Podiam participar do estudo pacientes que faziam uso de corticosteroides inalatórios ou tópicos e aqueles que faziam reposição de corticosteroides em doses iguais ou superiores a 10 mg de prednisona por dia, desde que não houvesse doenças autoimunes ativas.
5. O antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV sAg) ou o anticorpo do vírus da hepatite C (HCV Ab) são positivos, indicando infecção aguda ou crônica.
6. De acordo com o exame de radiografia de tórax, exame de escarro e exame clínico, foi julgada infecção ativa por tuberculose pulmonar (TB). Pacientes com história de tuberculose pulmonar ativa no ano anterior devem ser excluídos mesmo que tenham sido tratados; pacientes com história de infecção pulmonar ativa por tuberculose há mais de um ano também devem ser excluídos, a menos que o curso e o tipo de tratamento antituberculose previamente utilizados sejam comprovados.
7. Pacientes com doenças cardíacas graves anteriores incluem insuficiência cardíaca congestiva, arritmia incontrolável de alto risco, angina pectoris instável, infarto do miocárdio, doença valvular grave e hipertensão intratável.
8. Pacientes grávidas ou lactantes.