Rh-эндостатин в сочетании с химиотерапией и пембролизумабом при распространенном НМРЛ

Критерии включения:

1. Подпишите информированное согласие.
2. Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
3. Согласно TNM стадированию рака легких в 8-м издании Международной ассоциации по исследованию рака легких и Объединенного комитета по классификации рака США, НМРЛ с местно-распространенной или метастатической стадией (стадия III B, III C или IV) подтвержден по гистологии или цитологии нельзя лечить хирургическим путем и нельзя согласиться с радикальной одновременной лучевой терапией и химиотерапией.
4. Должно быть хотя бы одно измеримое поражение.
5. ECOG PS был 0-1.
6. НМРЛ с управляющим геном был отрицательным.
7. Пациенты, которые не получали системную лучевую терапию или химиотерапию до или у которых возник рецидив более чем через 6 месяцев после окончания адъювантной химиотерапии, находились под наблюдением.
8. Выживаемость больных более 3 мес.
9. Функция печени и почек в норме.

Критерий исключения:

1. У испытуемых был раковый менингит.
2. Следует исключить пациентов с активными метастазами в центральную нервную систему (ЦНС). Если пациенты с метастазами в ЦНС поддаются адекватному лечению и неврологические симптомы субъектов могут быть восстановлены до исходного уровня по крайней мере за две недели до включения (за исключением остаточных признаков или симптомов, связанных с лечением ЦНС), кто может участвовать в исследовании. Кроме того, пациенты, которые не используют кортикостероиды, или получают преднизолон (или аналог) в постоянной или уменьшающейся дозе менее 10 мг/сут.
3. Пациенты с активными, известными или подозреваемыми аутоиммунными заболеваниями были исключены. Могут быть включены пациенты с сахарным диабетом I типа, гипотиреозом, требующие заместительной гормональной терапии, кожными заболеваниями, не требующими системного лечения (например, витилиго, псориаз или алопеция), или у которых не ожидается повторного появления без внешних триггеров.
4. В течение 14 дней до госпитализации включались субъекты, нуждающиеся в системных кортикостероидах (доза, эквивалентная > 10 мг преднизона в день) или других иммунодепрессантах. Пациенты, использовавшие ингаляционные или местные кортикостероиды, а также получавшие заместительную терапию кортикостероидами в дозах, равных более 10 мг преднизолона в сутки, могли участвовать в исследовании при отсутствии активных аутоиммунных заболеваний.
5. Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV sAg) или антитела к вирусу гепатита С (HCV Ab) положительны, что указывает на острую или хроническую инфекцию.
6. По данным рентгенологического исследования грудной клетки, исследования мокроты и клинического осмотра судили об инфицировании активным туберкулезом легких (ТБ). Пациенты с активной инфекцией туберкулеза легких в прошлом году должны быть исключены, даже если они лечились; пациенты с активным туберкулезом легких в анамнезе более года назад также должны быть исключены, если курс и тип противотуберкулезного лечения, применявшиеся ранее, не окажутся адекватными.
7. Предыдущие пациенты с серьезными заболеваниями сердца включают застойную сердечную недостаточность, неконтролируемую аритмию высокого риска, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, тяжелое заболевание клапанов и неизлечимую гипертензию.
8. Беременные или кормящие пациенты.