Studie av MK-3475 (et antistoff som blokkerer negative signaler til T-celler) hos pasienter med mikrosatellitt-ustabile (MSI) svulster (kohort D)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med hypermutert MSI (Microsatellite Unstable) negativ kreft
• Har målbar sykdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1
• Tilstrekkelig organfunksjon som definert av studiespesifiserte laboratorietester
• Må bruke akseptabel form for prevensjon gjennom studien og i 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet
• Signert skjema for informert samtykke
• Villig og i stand til å følge studieprosedyrer
• Godta å ta en biopsi av kreften deres
• Pasienter med tykktarmskreft må ha mottatt minst to tidligere kreftbehandlingsregimer.
• Pasienter med andre krefttyper må ha mottatt minst én tidligere kreftbehandling
• Progressiv sykdom

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom, inkludert men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, systematisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk tilstand som vil begrense etterlevelsen av studiekravene.
• Pasienter som har hatt kjemoterapi eller biologisk kreftbehandling innen 2 uker før første dose studiemedisin
• Pasienter som har hatt stråling innen 2 uker før den første dosen av studiemedikamentet
• Pasienter som har gjennomgått større operasjoner innen 4 uker etter dosering av undersøkelsesmiddel
• Pasienter som har mottatt et annet undersøkelsesprodukt eller undersøkelsesutstyr innen 4 uker før de fikk studiemedisin
• Pasienter som har mottatt noen av følgende samtidig behandling: Interleukin-2 (IL-2), interferon eller andre immunterapiregimer som ikke er undersøkt, immunsuppressive midler, andre undersøkelsesterapier eller kronisk bruk av systemiske kortikosteroider innen én uke før første dose av studere stoffet
• Pasienter som har fått en levende vaksine innen 4 uker før eller etter en dose av MK-3475 (unntak: inaktiverte influensavaksiner)
• Pasienter som har mottatt vekstfaktorer, inkludert men ikke begrenset til granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF), granulocytt makrofag-kolonistimulerende faktor (GM-CSF), erytropoietin, etc. innen 2 uker etter administrering av studiemedikamenter
• Pasient som har hatt tidligere behandling med anti-PD-1 (anti-programmert celledødsprotein 1), anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-OX-40, anti-CD40 eller anti -CTLA-4 antistoffer
• Pasienter med tidligere autoimmun sykdom: inflammatorisk tarmsykdom (inkludert ulcerøs kolitt og Crohns sykdom), revmatoid artritt, systemisk progressiv sklerose (sklerodermi), systemisk lupus erythematosus (SLE) autoimmun vaskulitt, sentralnervesystemet (CNS) eller motorisk nevropati vurdert å være av autoimmun opprinnelse.
• Pasienter som har kjent historie med infeksjon med HIV, hepatitt B eller hepatitt C
• Pasienter med tegn på interstitiell lungesykdom
• Systemisk aktiv steroidbruk
• Pasienter på oksygen hjemme
• Pasienter med oksygenmetning på <92 % på romluft ved pulsoksymetri
• Gravid eller ammende
• Tilstander, inkludert alkohol- eller narkotikaavhengighet, eller samtidig sykdom som vil påvirke pasientens evne til å overholde studiebesøk og prosedyrer
• Pasient med kjente aktive sentralnervesystemmetastaser og/eller karsinomatøs meningitt.
• Pasienter med primære hjernesvulster.
• Krever enhver annen form for systemisk eller lokalisert antineoplastisk terapi under studien
• Har noe vev eller organallograft
• Pasienter med en historie med allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon