Étude du MK-3475 (un anticorps qui bloque les signaux négatifs vers les lymphocytes T) chez des patients atteints de tumeurs microsatellites instables (MSI) (cohorte D)

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un cancer hypermuté MSI (Microsatellite Unstable) négatif
• Avoir une maladie mesurable
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1
• Fonction organique adéquate telle que définie par les tests de laboratoire spécifiés par l'étude
• Doit utiliser une forme acceptable de contraception tout au long de l'étude et pendant 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
• Formulaire de consentement éclairé signé
• Volonté et capable de se conformer aux procédures d'étude
• Accepter de faire une biopsie de son cancer
• Les patients atteints d'un cancer du côlon doivent avoir reçu au moins deux schémas thérapeutiques anticancéreux antérieurs.
• Les patients atteints d'autres types de cancer doivent avoir reçu au moins un traitement anticancéreux antérieur
• Une maladie progressive

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive systématique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou un trouble psychiatrique qui limiterait la conformité aux exigences de l'étude.
• Patients ayant reçu une chimiothérapie ou un traitement biologique contre le cancer dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude
• Patients ayant subi une radiothérapie dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude
• Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant l'administration de l'agent expérimental
• Patients ayant reçu un autre produit expérimental ou dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la réception du médicament à l'étude
• Patients ayant reçu l'un des traitements concomitants suivants : interleukine-2 (IL-2), interféron ou autres schémas thérapeutiques d'immunothérapie hors étude, agents immunosuppresseurs, autres traitements expérimentaux ou utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques dans la semaine précédant la première dose de médicament d'étude
• Patients ayant reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines avant ou après toute dose de MK-3475 (exception : vaccins antigrippaux inactivés)
• Patients ayant reçu des facteurs de croissance, y compris, mais sans s'y limiter, le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF), l'érythropoïétine, etc. dans les 2 semaines suivant l'administration du médicament à l'étude
• Patient ayant déjà reçu un traitement anti-PD-1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée), anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-OX-40, anti-CD40 ou anti -Anticorps CTLA-4
• Patients ayant des antécédents de toute maladie auto-immune : maladie intestinale inflammatoire (y compris la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn), polyarthrite rhumatoïde, sclérose systémique progressive (sclérodermie), lupus érythémateux disséminé (LED), vascularite auto-immune, système nerveux central (SNC) ou neuropathie motrice considérée être d'origine auto-immune.
• Patients ayant des antécédents connus d'infection par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C
• Patients présentant des signes de maladie pulmonaire interstitielle
• Utilisation systémique de stéroïdes actifs
• Patients sous oxygène à domicile
• Patients avec une saturation en oxygène < 92 % à l'air ambiant par oxymétrie de pouls
• Enceinte ou allaitante
• Conditions, y compris la dépendance à l'alcool ou à la drogue, ou une maladie intercurrente qui affecterait la capacité du patient à se conformer aux visites d'étude et aux procédures
• Patient présentant des métastases actives connues du système nerveux central et/ou une méningite carcinomateuse.
• Patients atteints de tumeurs cérébrales primitives.
• Nécessite toute autre forme de thérapie antinéoplasique systémique ou localisée pendant l'étude
• A une allogreffe de tissu ou d'organe
• Patients ayant des antécédents de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques