Undersøgelse af MK-3475 (et antistof, der blokerer negative signaler til T-celler) hos patienter med mikrosatellit-ustabile (MSI) tumorer (kohorte D)

Inklusionskriterier:

• Patienter med hypermuteret MSI (Microsatellite Unstable) negativ cancer
• Har målbar sygdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1
• Tilstrækkelig organfunktion som defineret af undersøgelsesspecificerede laboratorietests
• Skal bruge acceptabel form for prævention gennem undersøgelsen og i 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
• Underskrevet informeret samtykkeformular
• Villig og i stand til at overholde studieprocedurer
• Accepter at få en biopsi af deres kræftsygdom
• Patienter med tyktarmskræft skal have modtaget mindst to tidligere kræftbehandlingsregimer.
• Patienter med andre kræfttyper skal have modtaget mindst én tidligere kræftbehandling
• Progressiv sygdom

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder men ikke begrænset til igangværende eller aktiv infektion, systematisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk tilstand, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Patienter, der har haft kemoterapi eller biologisk cancerbehandling inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Patienter, der har fået stråling inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Patienter, der har gennemgået større operationer inden for 4 uger efter dosering af forsøgsmiddel
• Patienter, der har modtaget et andet forsøgsprodukt eller forsøgsudstyr inden for 4 uger før modtagelse af forsøgslægemidlet
• Patienter, der har modtaget en eller flere af følgende samtidige behandlinger: Interleukin-2 (IL-2), interferon eller andre ikke-undersøgelsesimmunterapiregimer, immunsuppressive midler, andre forsøgsbehandlinger eller kronisk brug af systemiske kortikosteroider inden for en uge før første dosis af studere lægemiddel
• Patienter, der har modtaget en levende vaccine inden for 4 uger før eller efter en dosis af MK-3475 (undtagelse: inaktiverede influenzavacciner)
• Patienter, der har modtaget vækstfaktorer, herunder, men ikke begrænset til, granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF), erythropoietin osv. inden for 2 uger efter administration af studielægemidlet
• Patient, der har haft tidligere behandling med anti-PD-1 (anti-programmeret celledødsprotein 1), anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-OX-40, anti-CD40 eller anti -CTLA-4 antistoffer
• Patienter med en tidligere autoimmun sygdom: inflammatorisk tarmsygdom (herunder colitis ulcerosa og Crohns sygdom), reumatoid arthritis, systemisk progressiv sklerose (sklerodermi), systemisk lupus erythematosus (SLE) autoimmun vaskulitis, centralnervesystemet (CNS) eller motorisk neuropati overvejet at være af autoimmun oprindelse.
• Patienter, som har kendt historie med infektion med HIV, hepatitis B eller hepatitis C
• Patienter med tegn på interstitiel lungesygdom
• Systemisk aktiv brug af steroider
• Patienter på hjemmeilt
• Patienter med iltmætning på <92 % på rumluft ved pulsoximetri
• Gravid eller ammende
• Tilstande, herunder alkohol- eller stofafhængighed, eller sammenfaldende sygdom, der ville påvirke patientens evne til at overholde studiebesøg og procedurer
• Patient med kendte aktive metastaser i centralnervesystemet og/eller karcinomatøs meningitis.
• Patienter med primære hjernetumorer.
• Kræver enhver anden form for systemisk eller lokaliseret antineoplastisk behandling under undersøgelsen
• Har noget væv eller organallograft
• Patienter med en historie med allogen hæmatopoeitisk stamcelletransplantation