Az MK-3475 (olyan antitest, amely blokkolja a T-sejtek negatív jeleit) vizsgálata mikroszatellit-instabil (MSI) daganatos betegekben (D kohorsz)

Bevételi kritériumok:

• Hipermutált MSI (Microsatellite Unstable) negatív rákban szenvedő betegek
• Mérhető betegsége van
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-tól 1-ig
• A vizsgálat által meghatározott laboratóriumi vizsgálatok által meghatározott megfelelő szervi működés
• Elfogadható fogamzásgátlási formát kell alkalmaznia a vizsgálat során és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 28 napig
• Aláírt beleegyező nyilatkozat
• Hajlandó és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
• Beleegyeznek abba, hogy biopsziát készítsenek a rákjukról
• A vastagbélrákban szenvedő betegeknek legalább két korábbi rákterápiában kell részesülniük.
• A más típusú rákos betegeknek legalább egy korábbi rákterápiában kell részesülniük
• Progresszív betegség

Kizárási kritériumok:

• Kontrollálatlan interkurrens betegségben szenvedő betegek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, szisztematikus pangásos szívelégtelenséget, instabil angina pectorist, szívritmuszavart vagy olyan pszichiátriai állapotot, amely korlátozza a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
• Olyan betegek, akik kemoterápiában vagy biológiai rákterápiában részesültek a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 2 héten belül
• Azok a betegek, akik a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 2 héten belül sugárkezelésben részesültek
• Olyan betegek, akiken a vizsgált szer adagolását követő 4 héten belül nagy műtéten estek át
• Azok a betegek, akik egy másik vizsgálati készítményt vagy vizsgálati eszközt kaptak a vizsgált gyógyszer bevételét megelőző 4 héten belül
• Azok a betegek, akik a következő egyidejű terápia bármelyikét kapták: Interleukin-2 (IL-2), interferon vagy más nem vizsgálati immunterápiás sémák, immunszuppresszív szerek, egyéb vizsgálati terápiák vagy szisztémás kortikoszteroidok krónikus alkalmazása az első adag beadását megelőző egy héten belül. tanulmányi gyógyszer
• Azok a betegek, akik az MK-3475 bármely adagja előtt vagy után 4 héten belül élő vakcinát kaptak (kivétel: inaktivált influenza elleni vakcinák)
• Azok a betegek, akik a vizsgálati gyógyszer beadását követő 2 héten belül növekedési faktorokat kaptak, többek között, de nem kizárólagosan granulocita-kolónia-stimuláló faktort (G-CSF), granulocita-makrofág-kolónia-stimuláló faktort (GM-CSF), eritropoetint stb.
• Olyan beteg, aki korábban anti-PD-1 (anti-programozott sejthalál fehérje 1), anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-OX-40, anti-CD40 vagy anti-PD-L1 kezelésben részesült. -CTLA-4 antitestek
• Betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen autoimmun betegség szerepel: gyulladásos bélbetegség (beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást és a Crohn-betegséget is), rheumatoid arthritis, szisztémás progresszív szklerózis (szkleroderma), szisztémás lupus erythematosus (SLE), autoimmun vasculitis, központi idegrendszeri (CNS) vagy motoros neuropátia. hogy autoimmun eredetű legyen.
• Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében HIV, hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés szerepel
• Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek
• Szisztémásan aktív szteroidhasználat
• Otthoni oxigénes betegek
• Olyan betegek, akiknek a szobalevegő oxigéntelítettsége <92% pulzoximetriával
• Terhes vagy szoptató
• Olyan állapotok, beleértve az alkohol- vagy kábítószer-függőséget, vagy az interkurrens betegségek, amelyek befolyásolhatják a beteg azon képességét, hogy megfeleljen a tanulmányi látogatásoknak és eljárásoknak
• Ismert aktív központi idegrendszeri metasztázisban és/vagy karcinómás agyhártyagyulladásban szenvedő beteg.
• Primer agydaganatban szenvedő betegek.
• Bármilyen más szisztémás vagy lokalizált daganatellenes kezelést igényel a vizsgálat alatt
• Bármilyen szövet vagy szerv allograftja van
• Allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáción átesett betegek