Studie van MK-3475 (een antilichaam dat negatieve signalen naar T-cellen blokkeert) bij patiënten met microsatelliet-onstabiele (MSI) tumoren (cohort D)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met hypermuterende MSI (Microsatellite Unstable) negatieve kanker
• Meetbare ziekte hebben
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 tot 1
• Adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd door studiespecifieke laboratoriumtests
• Moet tijdens het onderzoek een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken en gedurende 28 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Ondertekend toestemmingsformulier
• Bereid en in staat om studieprocedures na te leven
• Ga akkoord met een biopsie van hun kanker
• Patiënten met karteldarmkanker moeten ten minste twee eerdere behandelingen voor kankerbehandeling hebben gehad.
• Patiënten met andere soorten kanker moeten ten minste één eerdere kankerbehandeling hebben gehad
• Progressieve ziekte

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of actieve infectie, systematisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische aandoening die de naleving van de studievereisten zou beperken.
• Patiënten die chemotherapie of biologische kankertherapie hebben gehad binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Patiënten die binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel bestraald zijn
• Patiënten die een grote operatie hebben ondergaan binnen 4 weken na toediening van het onderzoeksmiddel
• Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan het ontvangen van het onderzoeksgeneesmiddel een ander onderzoeksproduct of onderzoekshulpmiddel hebben gekregen
• Patiënten die een van de volgende gelijktijdige therapieën hebben gekregen: interleukine-2 (IL-2), interferon of andere niet-onderzoeksimmunotherapieregimes, immunosuppressiva, andere onderzoekstherapieën of chronisch gebruik van systemische corticosteroïden binnen een week voorafgaand aan de eerste dosis van studie medicijn
• Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan of na een dosis MK-3475 een levend vaccin hebben gekregen (uitzondering: geïnactiveerde griepvaccins)
• Patiënten die binnen 2 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel groeifactoren hebben gekregen, waaronder maar niet beperkt tot granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF), granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF), erytropoëtine, enz.
• Patiënt die eerder is behandeld met anti-PD-1 (anti-geprogrammeerd celdood eiwit 1), anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-OX-40, anti-CD40 of anti -CTLA-4-antilichamen
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte: inflammatoire darmziekte (waaronder colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn), reumatoïde artritis, systemische progressieve sclerose (sclerodermie), systemische lupus erythematosus (SLE), auto-immune vasculitis, centraal zenuwstelsel (CZS) of motorische neuropathie overwogen van auto-immuun oorsprong zijn.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met HIV, hepatitis B of hepatitis C
• Patiënten met tekenen van interstitiële longziekte
• Systemisch actief gebruik van steroïden
• Patiënten aan huiszuurstof
• Patiënten met een zuurstofverzadiging van <92% op kamerlucht door pulsoximetrie
• Zwanger of borstvoeding gevend
• Aandoeningen, waaronder alcohol- of drugsverslaving, of bijkomende ziekte die het vermogen van de patiënt om te voldoen aan studiebezoeken en -procedures zou beïnvloeden
• Patiënt met bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel en/of carcinomateuze meningitis.
• Patiënten met primaire hersentumoren.
• Vereist enige andere vorm van systemische of gelokaliseerde antineoplastische therapie tijdens de studie
• Heeft een weefsel- of orgaantransplantaat
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie