Kontinuerlig kontra enkeltskuddblokk etter ACL

Screeningsevaluering vil finne sted under det preoperative besøket før operasjonen, som vanligvis skjer innen 28 dager før operasjonen. Ingen separat screening er indisert i denne studien.

Pasienter vil bli bedt om å delta i studien hvis de skal ha ACL-rekonstruksjonskirurgi med en av ortopedene som deltar i studien. De vil bli informert og samtykket på kontoret eller i det preoperative holdeområdet før operasjonen.

Pasienter gjennomgår ACL-rekonstruksjon ved enten Plainview, Franklin, Huntington, Long Island Jewish eller North Shore University Hospital.

Enhver medisinsk tilstand som er tilstede på tidspunktet da deltakeren blir screenet vil bli vurdert som baseline og ikke rapportert som en uønsket hendelse (AE). Imidlertid, hvis studiedeltakerens tilstand forverres når som helst i løpet av studien, vil det bli registrert som en AE.

Endringer i alvorlighetsgraden av en AE vil bli dokumentert for å tillate en vurdering av varigheten av hendelsen på hvert alvorlighetsnivå som skal utføres. AE karakterisert som intermitterende krever dokumentasjon av utbruddet og varigheten av hver episode.

Etterforskeren som ringer til den gitte deltakeren, vil registrere alle rapporterbare hendelser med startdatoer som inntreffer når som helst etter at informert samtykke er innhentet inntil 7 (for ikke-alvorlige AE) eller 30 dager (for SAE) etter siste dag for studiedeltakelse . Ved hvert studiebesøk/telefonsamtale vil etterforskeren spørre om forekomsten av AE/SAE siden siste besøk/telefonsamtale. Hendelser vil bli fulgt for utfallsinformasjon frem til løsning eller stabilisering.

Studieprosedyrer og evalueringer

• Alle pasienter som er registrert i denne studien vil ha blitt evaluert og fastslått å være en kandidat for ACL-rekonstruksjonskirurgi. Indikasjonene for kirurgi, fastsettelse av behov for kirurgi og fysisk undersøkelse som bestemmer dette behovet er uavhengig av intervensjonene og resultatene som vurderes av denne studien.
• Effektvurderingsplan- Alle pasienter vil bli oppringt på postoperative dager 1,2,3,4, 7 via og bli vurdert personlig ved det postoperative besøket. De vil bli undersøkt for primære og sekundære utfall av en studieetterforsker. Primært utfall vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala 0-10. Sekundære utfall; Opiatforbruk vil bli vurdert dokumentert under telefonsamtalen, Søvn vil bli vurdert ved enten ja eller nei svar dersom pasienten har hatt en forstyrrelse i søvnen eller hatt problemer med å sovne basert på smerter i det kirurgiske kneet det siste døgnet.
• Screeningsevaluering vil finne sted under det preoperative besøket før operasjonen, som vanligvis skjer innen 28 dager før operasjonen. Ingen separat screening er indisert i denne studien.
• Prosedyre for administrering av studieintervensjon og oppfølgingsprosedyrer. Deltakeren vil bli sett i den preoperative avdelingen før operasjonen for å sikre at pasienten fortsatt er villig til å gjennomgå randomisering for studien. Pasienten vil deretter gjennomgå randomisering av en datamaskinbasert programvare og anestesilege vil bli informert om planen. Deltakeren vil gjennomgå anestesi etter anestesiologens skjønn per rutine gitt deltakerens kliniske baseline. Deltakeren vil gjennomgå ACL-rekonstruksjon basert på standard behandling. Etter operasjonen, men før han forlater operasjonsrommet, vil anestesilegen plassere adduktorkanalblokken og kateteret basert på deltakerens randomisering under ultralydveiledning for å sikre riktig plassering av blokken. Deltakeren vil deretter gjennomgå rutinemessig postoperativ behandling i utvinningssuiten med rutinemessige vitale kontroller på utvinningsrommet. For deltakere som er randomisert til den kontinuerlige pumpegruppen, vil pumpen settes sammen og fylles på apotek og festes til det tidligere plasserte kateteret mens deltakeren er på utvinningsrommet. Når deltakerne er våkne og våkne på utvinningsrommet, vil en studieetterforsker gjennomgå studiespesifikasjonene på nytt, inkludert telefonsamtalene med skriftlig informasjon om spørsmålene som vil bli stilt. De vil også få skriftlige instruksjoner om hvordan de skal bruke de kontinuerlige pumpene og hvordan de skal fjernes. Hvis pasienten er ukomfortabel med å fjerne den selv, kan de komme til kontoret for å få den fjernet. For deltakere som mottok en kontinuerlig pumpe, vil etterforskeren gå over pumpens funksjon, feilsøking og hvordan man fjerner pumpen hjemme. Alle deltakere vil bli skrevet ut hjem fra utvinningsrommet etter at de har oppfylt de rutinemessige utskrivningskriteriene i henhold til eksisterende standard protokoller for utvinningsrom.
• Alle data vil bli registrert i en kryptert database som er HIPPA- og IRB-kompatibel. All deltakerinformasjon vil bli merket med et identifikasjonsnummer for deltakerstudien uten identifiserbar informasjon dokumentert.