Kontinuerlig vs Single Shot Blok efter ACL

Screeningsevaluering vil finde sted under det præoperative besøg forud for operationen, som normalt finder sted inden for 28 dage før operationen. Ingen separat screening er angivet i denne undersøgelse.

Patienter vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen, hvis de skal have ACL-genopbygningskirurgi hos en af ​​de ortopædkirurger, der deltager i undersøgelsen. De vil blive informeret og givet samtykke på kontoret eller i det præoperative opholdsområde før operationen.

Patienter gennemgår ACL-rekonstruktion på enten Plainview, Franklin, Huntington, Long Island Jewish eller North Shore University Hospital.

Enhver medicinsk tilstand, der er til stede på det tidspunkt, hvor deltageren screenes, vil blive betragtet som baseline og ikke rapporteret som en uønsket hændelse (AE). Men hvis undersøgelsesdeltagerens tilstand forværres på noget tidspunkt under undersøgelsen, vil det blive registreret som en AE.

Ændringer i sværhedsgraden af ​​en AE vil blive dokumenteret for at muliggøre en vurdering af hændelsens varighed på hvert sværhedsniveau, der skal udføres. AE'er karakteriseret som intermitterende kræver dokumentation af debut og varighed af hver episode.

Investigatoren, der foretager telefonopkald til den givne deltager, vil registrere alle rapporterbare hændelser med startdatoer, der indtræffer når som helst efter at informeret samtykke er opnået, indtil 7 (for ikke-alvorlige AE'er) eller 30 dage (for SAE'er) efter den sidste dag for studiedeltagelse . Ved hvert studiebesøg/telefonopkald vil investigator forespørge om forekomsten af ​​AE/SAE siden sidste besøg/telefonopkald. Begivenheder vil blive fulgt med henblik på information om udfald indtil opløsning eller stabilisering.

Studieprocedurer og evalueringer

• Alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil være blevet evalueret og besluttet at være en kandidat til ACL-rekonstruktionskirurgi. Indikationerne for operation, bestemmelse af behov for operation og fysisk undersøgelse, der bestemmer dette behov, er uafhængige af de indgreb og resultater, der vurderes af denne undersøgelse.
• Effektvurderingsplan- Alle patienter vil blive kaldt på postoperative dage 1,2,3,4, 7 via og blive vurderet personligt ved det postoperative besøg. De vil blive undersøgt for primære og sekundære resultater af en undersøgelsesforsker. Primært resultat vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala 0-10. Sekundære resultater; Opiatforbruget vil blive vurderet dokumenteret under telefonsamtalen, Søvn vil blive vurderet ved enten ja eller nej svar, hvis patienten har haft en forstyrrelse i søvnen eller haft problemer med at falde i søvn på baggrund af smerter i det kirurgiske knæ inden for det seneste døgn.
• Screeningsevaluering vil finde sted under det præoperative besøg forud for operationen, som normalt finder sted inden for 28 dage før operationen. Ingen separat screening er angivet i denne undersøgelse.
• Procedure for administration af undersøgelsesintervention og opfølgningsprocedurer. Deltageren vil blive set i den præoperative afholdelsesafdeling før operationen for at sikre, at patienten stadig er villig til at gennemgå randomisering til undersøgelsen. Patienten vil derefter gennemgå randomisering af en computerbaseret software, og anæstesilægen vil blive informeret om planen. Deltageren vil gennemgå anæstesi efter anæstesiologens skøn pr rutine givet deltagerens kliniske baseline. Deltageren vil gennemgå ACL-rekonstruktion baseret på standardbehandlingen. Efter operationen, men inden han forlader operationsstuen, placerer anæstesiologen adduktorkanalblokken og kateteret baseret på deltagerens randomisering under ultralydsvejledning for at sikre korrekt placering af blokken. Deltageren vil derefter gennemgå rutinemæssig postoperativ pleje i opvågningssuiten med rutinemæssige vitale kontroller på opvågningsrummet. For deltagere, der er randomiseret til den kontinuerlige pumpegruppe, vil pumpen blive samlet og fyldt på apoteket og fastgjort til det tidligere anbragte kateter, mens deltageren er på opvågningsrummet. Når deltagerne er vågne og opmærksomme på opvågningsrummet, vil en undersøgelsesforsker gennemgå undersøgelsens detaljer igen, inklusive telefonopkaldene med skriftlig information om de spørgsmål, der vil blive stillet. De vil også få skriftlige instruktioner om, hvordan de kontinuerlige pumper skal bruges, og hvordan de fjernes. Hvis patienten er utilpas ved selv at fjerne det, kan de komme på kontoret for at få det fjernet. For deltagere, der har modtaget en kontinuerlig pumpe, vil undersøgeren gennemgå pumpens funktion, fejlfinding og hvordan man fjerner pumpen derhjemme. Alle deltagere vil blive udskrevet hjem fra opvågningsstuen, efter at de har opfyldt de rutinemæssige udskrivningskriterier i henhold til eksisterende standard for opvågningsrumsprotokoller.
• Alle data vil blive registreret i en krypteret database, som er HIPPA- og IRB-kompatibel. Alle deltageroplysninger vil blive mærket med et deltagerundersøgelses identifikationsnummer uden dokumenterede identificerbare oplysninger.