ACL 이후 연속 대 단일 샷 블록

스크리닝 평가는 수술 전 수술 전 방문 중에 이루어지며 일반적으로 수술 전 28일 이내에 이루어집니다. 본 연구에서는 별도의 선별검사가 표시되지 않습니다.

연구에 참여하는 정형외과 의사 중 한 명과 함께 ACL 재건 수술을 받는 환자는 연구에 참여하도록 요청받게 됩니다. 수술 전 진료실이나 수술 전 대기실에서 환자에게 정보를 제공하고 동의를 받습니다.

환자는 Plainview, Franklin, Huntington, Long Island Jewish 또는 North Shore University Hospital에서 ACL 재건을 받습니다.

참가자가 검사를 받는 시점에 존재하는 모든 의학적 상태는 기준선으로 간주되며 부작용(AE)으로 보고되지 않습니다. 그러나 연구 기간 중 언제라도 연구 참가자의 상태가 악화되는 경우에는 AE로 기록됩니다.

AE 심각도의 변화는 문서화되어 각 심각도 수준에서 사건 지속 기간을 평가할 수 있도록 합니다. 간헐적으로 나타나는 AE는 각 에피소드의 시작 및 기간에 대한 문서화가 필요합니다.

특정 참가자에게 전화를 걸고 있는 조사자는 연구 참여 마지막 날로부터 7일(심각하지 않은 AE의 경우) 또는 30일(SAE의 경우)까지 사전 동의를 얻은 후 언제든지 발생하는 시작 날짜와 함께 보고 가능한 모든 사건을 기록합니다. . 각 연구 방문/전화 통화에서 조사자는 마지막 방문/전화 통화 이후 AE/SAE 발생에 대해 문의할 것입니다. 문제가 해결되거나 안정화될 때까지 결과 정보를 얻기 위해 이벤트가 진행됩니다.

연구 절차 및 평가

• 본 연구에 등록한 모든 환자는 평가를 거쳐 ACL 재건 수술 후보로 결정되었습니다. 수술 적응증, 수술 필요성 결정 및 이러한 필요성을 결정하는 신체 검사는 본 연구에서 평가되는 중재 및 결과와는 별개입니다.
• 효능 평가 계획 - 모든 환자는 수술 후 1,2,3,4,7일에 전화를 받고 수술 후 방문 시 직접 평가를 받습니다. 연구 조사관은 1차 및 2차 결과에 대해 설문조사를 실시할 것입니다. 일차 결과는 시각적 아날로그 척도 0-10을 사용하여 평가됩니다. 2차 결과 아편 섭취량은 전화 통화 중에 기록되며, 환자가 지난 24시간 동안 수술한 무릎 통증으로 인해 수면 장애가 있거나 잠에 드는 데 어려움을 겪은 경우 수면은 예 또는 아니오로 평가됩니다.
• 스크리닝 평가는 수술 전 수술 전 방문 중에 이루어지며 일반적으로 수술 전 28일 이내에 이루어집니다. 본 연구에서는 별도의 선별검사가 표시되지 않습니다.
• 연구 개입 및 후속 절차를 관리하는 절차. 환자가 여전히 연구를 위해 무작위 배정을 받을 의향이 있는지 확인하기 위해 참가자는 수술 전에 수술 전 대기실에서 볼 수 있습니다. 그런 다음 환자는 컴퓨터 기반 소프트웨어를 통해 무작위 배정을 받게 되며 마취과 의사에게 계획에 대한 정보가 전달됩니다. 참가자는 참가자의 임상 기준에 따라 일상적으로 마취과 의사의 재량에 따라 마취를 받게 됩니다. 참가자는 표준 치료 치료에 따라 ACL 재건을 받게 됩니다. 수술 후 수술실을 떠나기 전에 마취과 의사는 블록의 적절한 배치를 보장하기 위해 초음파 유도 하에 참가자의 무작위 배정에 따라 내전근관 블록과 카테터를 배치합니다. 그런 다음 참가자는 일상적인 회복실 필수 점검과 함께 회복실에서 일상적인 수술 후 관리를 받게 됩니다. 연속 펌프 그룹에 무작위로 배정된 참가자의 경우, 참가자가 회복실에 있는 동안 펌프는 약국에서 조립 및 충전되고 이전에 배치한 카테터에 부착됩니다. 참가자가 회복실에서 깨어나면 연구 조사관은 질문할 질문에 대한 서면 정보가 포함된 전화 통화를 포함하여 연구 세부 사항을 다시 검토합니다. 또한 연속 펌프 사용 방법과 제거 방법에 대한 서면 지침도 제공됩니다. 환자가 스스로 제거하는 것이 불편할 경우 진료실에 방문하여 제거할 수 있습니다. 연속 펌프를 받은 참가자의 경우 조사관은 펌프의 기능, 문제 해결 및 집에서 펌프를 제거하는 방법을 검토합니다. 모든 참가자는 기존 표준 회복실 프로토콜에 따라 일상적인 퇴원 기준을 충족한 후 회복실에서 집으로 퇴원하게 됩니다.
• 모든 데이터는 HIPPA 및 IRB를 준수하는 암호화된 데이터베이스에 기록됩니다. 모든 참가자 정보에는 식별 가능한 정보가 문서화되지 않은 참가자 연구 식별 번호가 표시됩니다.