Bloc continu ou bloc à injection unique après le LCA

L'évaluation de dépistage aura lieu lors de la visite préopératoire avant la chirurgie, qui a généralement lieu dans les 28 jours précédant la chirurgie. Aucun dépistage séparé n'est indiqué dans cette étude.

Les patients seront invités à participer à l'étude s'ils subissent une chirurgie de reconstruction du LCA avec l'un des chirurgiens orthopédistes qui participe à l'étude. Ils seront informés et consentis au cabinet ou dans la zone d'attente préopératoire avant la chirurgie.

Les patients subissent une reconstruction du LCA à l'hôpital universitaire de Plainview, Franklin, Huntington, Long Island Jewish ou North Shore.

Tout problème de santé présent au moment où le participant est dépisté sera considéré comme référence et non signalé comme un événement indésirable (EI). Cependant, si l'état du participant à l'étude se détériore à tout moment au cours de l'étude, cela sera enregistré comme un EI.

Les changements dans la gravité d'un EI seront documentés pour permettre une évaluation de la durée de l'événement à chaque niveau de gravité. Les EI caractérisés comme intermittents nécessitent une documentation sur le début et la durée de chaque épisode.

L'investigateur qui appelle le participant donné enregistrera tous les événements à signaler avec des dates de début survenant à tout moment après l'obtention du consentement éclairé jusqu'à 7 (pour les EI non graves) ou 30 jours (pour les EIG) après le dernier jour de participation à l'étude. . À chaque visite d'étude/appel téléphonique, l'investigateur se renseignera sur la survenue d'EI/EIG depuis la dernière visite/appel téléphonique. Les événements seront suivis pour obtenir des informations sur les résultats jusqu'à leur résolution ou stabilisation.

Procédures d’études et évaluations

• Tous les patients inscrits dans cette étude auront été évalués et déterminés comme candidats à une chirurgie de reconstruction du LCA. Les indications chirurgicales, la détermination du besoin chirurgical et l'examen physique déterminant ce besoin sont indépendants des interventions et des résultats évalués par cette étude.
• Plan d'évaluation de l'efficacité - Tous les patients seront appelés les jours postopératoires 1,2,3,4, 7 via et seront évalués en personne lors de la visite postopératoire. Ils seront interrogés pour les résultats primaires et secondaires par un enquêteur de l'étude. Le résultat principal sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10. Résultats secondaires ; La consommation d'opiacés sera évaluée et documentée lors de l'appel téléphonique, le sommeil sera évalué par oui ou par non si le patient a eu des troubles du sommeil ou a eu du mal à s'endormir en raison de la douleur du genou chirurgical au cours des dernières 24 heures.
• L'évaluation de dépistage aura lieu lors de la visite préopératoire avant la chirurgie, qui a généralement lieu dans les 28 jours précédant la chirurgie. Aucun dépistage séparé n'est indiqué dans cette étude.
• Procédure d’administration des procédures d’intervention et de suivi de l’étude. Le participant sera vu dans la salle d'attente préopératoire avant la chirurgie pour s'assurer que le patient est toujours disposé à subir une randomisation pour l'étude. Le patient subira ensuite une randomisation par un logiciel informatique et l'anesthésiste sera informé du plan. Le participant subira une anesthésie à la discrétion de l'anesthésiologiste selon la routine compte tenu de la base clinique du participant. Le participant subira une reconstruction du LCA basée sur le traitement standard. Après l'intervention chirurgicale mais avant de quitter la salle d'opération, l'anesthésiologiste placera le bloc du canal adducteur et le cathéter en fonction de la randomisation du participant sous guidage échographique pour garantir le bon placement du bloc. Le participant subira ensuite des soins postopératoires de routine dans la salle de réveil avec des contrôles vitaux de routine en salle de réveil. Pour les participants randomisés dans le groupe de pompe continue, la pompe sera assemblée et remplie par pharmacie et attachée au cathéter précédemment placé pendant que le participant est dans la salle de réveil. Une fois que les participants sont réveillés et alertes dans la salle de réveil, un enquêteur de l'étude réexaminera les détails de l'étude, y compris les appels téléphoniques contenant des informations écrites sur les questions qui seront posées. Ils recevront également des instructions écrites sur la façon d'utiliser les pompes continues et de les retirer. Si le patient n’est pas à l’aise pour le retirer lui-même, il peut venir au cabinet pour le faire retirer. Pour les participants qui ont reçu une pompe continue, l'enquêteur passera en revue le fonctionnement de la pompe, le dépannage et comment retirer la pompe à la maison. Tous les participants seront renvoyés chez eux depuis la salle de réveil après avoir satisfait aux critères de sortie de routine suivant les normes de soins existantes en matière de protocoles de salle de réveil.
• Toutes les données seront enregistrées dans une base de données cryptée conforme aux normes HIPPA et IRB. Toutes les informations sur les participants seront étiquetées avec un numéro d'identification de l'étude des participants sans aucune information identifiable documentée.