ACL 后的连续与单发块

筛查评估将在手术前的术前访视期间进行，通常在手术前 28 天内进行。 本研究中未表明进行单独筛查。

如果患者正在与参与该研究的一位整形外科医生一起进行 ACL 重建手术，他们将被要求参加该研究。 手术前，他们将在办公室或术前等候区得到通知并征得他们的同意。

患者在普莱恩维尤医院、富兰克林医院、亨廷顿医院、长岛犹太医院或北岸大学医院接受 ACL 重建。

参与者接受筛查时出现的任何健康状况都将被视为基线，不会报告为不良事件 (AE)。 然而，如果研究参与者的病情在研究期间的任何时间恶化，则将被记录为 AE。

将记录 AE 严重程度的变化，以便对每个严重程度的事件持续时间进行评估。 间歇性不良事件需要记录每次发作的发作和持续时间。

给特定参与者打电话的研究者将记录所有可报告事件，其开始日期在获得知情同意后的任何时间发生，直到研究参与最后一天后 7 天（对于非严重 AE）或 30 天（对于 SAE） 。 每次研究访视/电话时，研究者都会询问自上次访视/电话以来 AE/SAE 的发生情况。 将跟踪事件的结果信息，直到解决或稳定。

研究程序和评估

• 所有参加本研究的患者都将经过评估并确定为 ACL 重建手术的候选者。 手术指征、手术需要的确定以及确定这种需要的体检独立于本研究评估的干预措施和结果。
• 疗效评估计划 - 所有患者将在术后第 1、2、3、4、7 天通过电话进行电话预约，并在术后访视时亲自进行评估。 研究调查员将对他们进行主要和次要结果的调查。 主要结果将使用视觉模拟量表 0-10 进行评估。 次要结果；将在电话通话期间评估记录阿片类药物的消耗情况。如果患者在过去 24 小时内因手术膝盖疼痛而睡眠受到干扰或难以入睡，则将通过“是”或“否”的回答来评估睡眠。
• 筛查评估将在手术前的术前访视期间进行，通常在手术前 28 天内进行。 本研究中未表明进行单独筛查。
• 实施研究干预和后续程序的程序。 手术前，参与者将在术前等候室接受检查，以确保患者仍然愿意接受随机化研究。 然后，患者将通过基于计算机的软件进行随机分组，麻醉师将被告知该计划。 根据参与者的临床基线，麻醉师将根据例行程序酌情对参与者进行麻醉。 参与者将根据护理治疗标准进行 ACL 重建。 手术后但离开手术室之前，麻醉师将根据参与者的随机情况在超声引导下放置内收肌管阻滞剂和导管，以确保阻滞剂正确放置。 然后，参与者将在康复室接受常规术后护理，并进行常规康复室生命检查。 对于随机分配到连续泵组的参与者，泵将由药房组装和填充，并在参与者处于恢复室时连接到先前放置的导管上。 一旦参与者在恢复室中醒来并保持警觉，研究调查员将再次审查研究细节，包括电话以及有关将提出的问题的书面信息。 他们还将获得有关如何使用连续泵以及如何拆卸泵的书面说明。 如果患者自己移除它感到不舒服，他们可以来办公室将其移除。 对于接受连续泵的参与者，调查员将介绍泵的功能、故障排除以及如何在家中拆卸泵。 所有参与者在符合现有护理康复室协议标准的常规出院标准后，将从康复室出院回家。
• 所有数据都将记录在符合 HIPPA 和 IRB 标准的加密数据库中。 所有参与者信息都将标有参与者研究识别号，且不记录任何可识别信息。