Prospektiv randomisert kontrollert studie for smertelindring etter fjerning av kontorureterstent

Pasienter som gjennomgår cystoskopi med fjerning av ureteral stent ved University of Texas Southwestern Medical Center og som ikke har kontraindikasjoner for å få ketorolac vil være kvalifisert. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten en 1 ml injeksjon av ketorolactrometamin eller 1 ml injeksjon av normalt saltvann (0,9 %) som kontrollarm. Ketorolac er medlem av pyrrolo-pyrrol-gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Virkningsmekanismen til ketorolac, i likhet med andre NSAIDs, er ikke fullstendig forstått, men kan være relatert til hemming av prostaglandinsyntetase. Den maksimale smertestillende effekten oppstår innen 2-3 timer. Hvis ingen kontraindikasjoner eksisterer, kan ketorolac trygt gis til pasienter i alle aldre i den 30 mg intramuskulære formuleringen hvis gitt som en engangsdose i henhold til pakningsvedlegget.

Normal saltvann inneholder 0,9 % natriumklorid i hver ml. I likhet med ketorolac er det en klar løsning og gitt at det ikke er noen store bivirkninger av vanlig saltvann er det en god kontroll for vår studie. Den er pakket i et enkelt dose hetteglass som inneholder 100 ml. Den er uten konserveringsmiddel og oppbevares i romtemperatur (20-25°C). Lokal smerte på injeksjonsstedet kan forekomme, midlertidig.

Etterforskerne vil spesifikt se på smertescore før og etter stentfjerning samt bruk av narkotiske medisiner, telefoner og/eller legevaktbesøk for smerte. Basert på frekvensen av nyrekolikk fra vårt kvalitetsforbedringsprosjekt og tidligere arbeid, beregnet etterforskerne at det maksimale antallet lokale forsøkspersoner som skal godkjennes for denne studien, var n=116 (se avsnittet om biostatistikk). Studien forventes å vare i 6 måneder.