Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado para Alívio da Dor Após Remoção do Stent Ureteral no Consultório

Os pacientes que estão passando por cistoscopia com remoção de stent ureteral no Southwestern Medical Center da Universidade do Texas e não têm contra-indicações para receber cetorolaco serão elegíveis. Os pacientes serão randomizados para receber uma injeção de 1 mL de cetorolaco de trometamina ou uma injeção de 1 mL de solução salina normal (0,9%) como braço de controle. O cetorolaco é um membro do grupo pirrolo-pirrol de anti-inflamatórios não esteróides. O mecanismo de ação do cetorolaco, como o de outros AINEs, não é totalmente compreendido, mas pode estar relacionado à inibição da prostaglandina sintetase. O pico do efeito analgésico ocorre dentro de 2-3 horas. Se não houver contra-indicações, o cetorolaco pode ser administrado com segurança a pacientes de qualquer idade na formulação intramuscular de 30 mg se administrado em dose única de acordo com a bula.

A solução salina normal contém 0,9% de cloreto de sódio em cada mL. Assim como o cetorolaco, é uma solução transparente e, como não há efeitos colaterais importantes da solução salina normal, é um bom controle para nosso estudo. É acondicionado em frasco de dose única que contém 100 mL. É livre de conservantes e armazenado à temperatura ambiente (20-25°C). Pode ocorrer dor local no local da injeção, temporariamente.

Os investigadores examinarão especificamente os escores de dor antes e depois da remoção do stent, bem como o uso de medicamentos narcóticos, ligações telefônicas e/ou atendimentos de emergência devido à dor. Com base na taxa de cólica renal de nosso projeto de melhoria de qualidade e trabalho anterior, os investigadores calcularam que o número máximo de indivíduos locais a serem consentidos para este estudo é n = 116 (consulte a seção de bioestatística). O estudo está previsto para durar 6 meses.