Studio prospettico controllato randomizzato per il sollievo dal dolore dopo la rimozione dello stent ureterale in ufficio

Saranno idonei i pazienti sottoposti a cistoscopia con rimozione dello stent ureterale presso il Southwestern Medical Center dell'Università del Texas e che non hanno controindicazioni a ricevere ketorolac. I pazienti saranno randomizzati per ricevere un'iniezione da 1 mL di ketorolac trometamina o un'iniezione da 1 mL di soluzione salina normale (0,9%) come braccio di controllo. Ketorolac è un membro del gruppo pirrolo-pirrolo di farmaci antinfiammatori non steroidei. Il meccanismo d'azione del ketorolac, come quello di altri FANS, non è completamente compreso ma può essere correlato all'inibizione della prostaglandina sintetasi. Il picco dell'effetto analgesico si verifica entro 2-3 ore. Se non esistono controindicazioni, ketorolac può essere somministrato in modo sicuro a pazienti di qualsiasi età nella formulazione intramuscolare da 30 mg se somministrato come dose singola secondo il foglietto illustrativo.

La soluzione salina normale contiene lo 0,9% di cloruro di sodio in ogni mL. Come il ketorolac, è una soluzione chiara e dato che non ci sono effetti collaterali importanti della soluzione salina normale è un buon controllo per il nostro studio. È confezionato in un flaconcino monodose che contiene 100 ml. È privo di conservanti e conservato a temperatura ambiente (20-25°C). Può verificarsi dolore locale nel sito di iniezione, temporaneamente.

Gli investigatori esamineranno in particolare i punteggi del dolore prima e dopo la rimozione dello stent, nonché l'uso di farmaci narcotici, le telefonate e/o le visite al pronto soccorso per il dolore. Sulla base del tasso di coliche renali del nostro progetto di miglioramento della qualità e del lavoro precedente, i ricercatori hanno calcolato che il numero massimo di soggetti locali da consentire a questo studio fosse n = 116 (vedere la sezione biostatistica). Lo studio dovrebbe durare 6 mesi.