Leendő véletlenszerű, kontrollált próba a fájdalomcsillapításhoz az irodai ureter stent eltávolítása után

Azok a betegek, akiknél cisztoszkópiát végeznek ureter stent eltávolításával a Texasi Egyetem Délnyugati Orvosi Központjában, és nincs ellenjavallata a ketorolak kezelésének. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy kontroll karként 1 ml ketorolak trometamin injekciót vagy 1 ml normál sóoldat injekciót (0,9%) kapjanak. A Ketorolac a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek pirrolo-pirrol csoportjának tagja. A ketorolak hatásmechanizmusa más NSAID-okhoz hasonlóan nem teljesen ismert, de összefüggésbe hozható a prosztaglandin-szintetáz gátlásával. A fájdalomcsillapító hatás csúcsa 2-3 órán belül jelentkezik. Ha nincs ellenjavallat, a ketorolac biztonságosan adható bármilyen életkorú betegeknek 30 mg-os intramuszkuláris készítményben, ha egyszeri adagban adják be a betegtájékoztató szerint.

A normál sóoldat 0,9% nátrium-kloridot tartalmaz milliliterenként. A ketorolachoz hasonlóan ez is átlátszó oldat, és mivel a normál sóoldatnak nincsenek jelentős mellékhatásai, jó kontrollt jelent a vizsgálatunkhoz. Egyadagos injekciós üvegbe van csomagolva, amely 100 ml-t tartalmaz. Tartósítószer mentes, szobahőmérsékleten (20-25°C) tárolandó. Átmenetileg helyi fájdalom jelentkezhet az injekció beadásának helyén.

A vizsgálók kifejezetten megvizsgálják a stent eltávolítása előtti és utáni fájdalompontszámokat, valamint a kábítószer-használatot, a telefonhívásokat és/vagy a fájdalom miatti sürgősségi ellátást. A minőségjavító projektünkből származó vesekólikák aránya és a korábbi munkánk alapján a vizsgálók n=116-ra számolták ki a vizsgálatba beleegyező helyi alanyok maximális számát (lásd a biostatisztika fejezetet). A tanulmány várhatóan 6 hónapig tart.