Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie voor pijnverlichting na verwijdering van de ureterstent op kantoor

Patiënten die cystoscopie ondergaan met verwijdering van de ureterstent aan het Southwestern Medical Center van de Universiteit van Texas en geen contra-indicaties hebben voor het ontvangen van ketorolac, komen in aanmerking. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om ofwel een injectie van 1 ml ketorolac tromethamine of een injectie van 1 ml normale zoutoplossing (0,9%) als controle-arm te krijgen. Ketorolac is een lid van de pyrrolo-pyrrool-groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Het werkingsmechanisme van ketorolac is, net als dat van andere NSAID's, niet volledig begrepen, maar kan verband houden met remming van prostaglandinesynthetase. Het maximale analgetische effect treedt op binnen 2-3 uur. Als er geen contra-indicaties zijn, kan ketorolac veilig worden gegeven aan patiënten van elke leeftijd in de intramusculaire formulering van 30 mg, indien gegeven als een eenmalige dosis volgens de bijsluiter.

Normale zoutoplossing bevat 0,9% natriumchloride in elke ml. Net als ketorolac is het een duidelijke oplossing en aangezien er geen grote bijwerkingen zijn van normale zoutoplossing, is het een goede controle voor ons onderzoek. Het is verpakt in een flacon met een enkele dosis die 100 ml bevat. Het bevat geen conserveringsmiddelen en wordt bewaard bij kamertemperatuur (20-25°C). Lokale pijn op de injectieplaats kan tijdelijk optreden.

De onderzoekers zullen specifiek kijken naar de pijnscores voor en na het verwijderen van de stent, evenals naar het gebruik van verdovende middelen, telefoontjes en/of bezoeken aan de spoedeisende hulp voor pijn. Op basis van het aantal gevallen van nierkoliek uit ons kwaliteitsverbeteringsproject en eerder werk, berekenden de onderzoekers dat het maximale aantal lokale proefpersonen dat toestemming moest krijgen voor dit onderzoek n=116 was (zie biostatistieken). De studie zal naar verwachting 6 maanden duren.