Essai contrôlé randomisé prospectif pour le soulagement de la douleur après le retrait d'un stent urétéral en cabinet

Les patients qui subissent une cystoscopie avec retrait de stent urétéral au centre médical du sud-ouest de l'Université du Texas et qui n'ont aucune contre-indication à recevoir du kétorolac seront éligibles. Les patients seront randomisés pour recevoir soit une injection de 1 mL de kétorolac trométhamine, soit une injection de 1 mL de solution saline normale (0,9 %) comme groupe témoin. Le kétorolac fait partie du groupe pyrrolo-pyrrole des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le mécanisme d'action du kétorolac, comme celui des autres AINS, n'est pas totalement élucidé mais pourrait être lié à l'inhibition de la prostaglandine synthétase. L'effet analgésique maximal se produit dans les 2-3 heures. S'il n'existe aucune contre-indication, le kétorolac peut être administré en toute sécurité aux patients de tout âge dans la formulation intramusculaire de 30 mg s'il est administré en une dose unique conformément à la notice.

Une solution saline normale contient 0,9 % de chlorure de sodium dans chaque ml. Comme le kétorolac, c'est une solution claire et étant donné qu'il n'y a pas d'effets secondaires majeurs de la solution saline normale, c'est un bon contrôle pour notre étude. Il est conditionné dans un flacon unidose contenant 100 ml. Il est sans conservateur et conservé à température ambiante (20-25°C). Une douleur locale au site d'injection peut survenir, temporairement.

Les enquêteurs examineront spécifiquement les scores de douleur avant et après le retrait du stent ainsi que l'utilisation de médicaments narcotiques, les appels téléphoniques et/ou les visites aux urgences pour la douleur. Sur la base du taux de coliques néphrétiques de notre projet d'amélioration de la qualité et des travaux antérieurs, les enquêteurs ont calculé que le nombre maximal de sujets locaux à consentir pour cette étude était de n = 116 (voir la section biostatistiques). L'étude devrait durer 6 mois.