Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba łagodzenia bólu po usunięciu stentu moczowodu w gabinecie

Pacjenci, którzy przechodzą cystoskopię z usunięciem stentu moczowodu w University of Texas Southwestern Medical Center i nie mają przeciwwskazań do przyjmowania ketorolaku, będą kwalifikowani. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, która otrzyma 1 ml zastrzyku ketorolaku z trometaminą lub 1 ml zastrzyku z soli fizjologicznej (0,9%). Ketorolak należy do grupy pirolo-piroli niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Mechanizm działania ketorolaku, podobnie jak innych NLPZ, nie jest w pełni poznany, ale może być związany z hamowaniem syntetazy prostaglandyn. Szczytowe działanie przeciwbólowe występuje w ciągu 2-3 godzin. Jeśli nie ma przeciwwskazań, ketorolak można bezpiecznie podawać pacjentom w każdym wieku w postaci domięśniowej 30 mg, pod warunkiem podania jednorazowej dawki zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.

Normalna sól fizjologiczna zawiera 0,9% chlorku sodu w każdym ml. Podobnie jak ketorolak, jest klarownym roztworem, a biorąc pod uwagę brak poważnych skutków ubocznych normalnej soli fizjologicznej, stanowi dobrą kontrolę w naszym badaniu. Jest on pakowany w jednodawkową fiolkę zawierającą 100 ml. Nie zawiera konserwantów i jest przechowywany w temperaturze pokojowej (20-25°C). Może wystąpić przejściowo miejscowy ból w miejscu wstrzyknięcia.

Badacze przyjrzą się w szczególności ocenie bólu przed i po usunięciu stentu, a także stosowaniu leków odurzających, rozmowom telefonicznym i/lub wizytom na izbie przyjęć z powodu bólu. W oparciu o częstość występowania kolki nerkowej z naszego projektu poprawy jakości i wcześniejszej pracy, badacze obliczyli, że maksymalna liczba miejscowych pacjentów, którzy mogą wyrazić zgodę na to badanie, wynosi n=116 (patrz sekcja biostatystyki). Przewiduje się, że badanie potrwa 6 miesięcy.