Prospektiv randomiserad kontrollerad studie för smärtlindring efter borttagning av kontorsureterstent

Patienter som genomgår cystoskopi med borttagning av ureterstent vid University of Texas Southwestern Medical Center och som inte har några kontraindikationer för att få ketorolac kommer att vara berättigade. Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen en 1 ml injektion av ketorolactrometamin eller 1 ml injektion av normal koksaltlösning (0,9 %) som kontrollarm. Ketorolac är en medlem av pyrrolo-pyrrolgruppen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Verkningsmekanismen för ketorolak, liksom andra NSAID, är inte helt klarlagd men kan vara relaterad till prostaglandinsyntetasinhibering. Den maximala smärtstillande effekten inträffar inom 2-3 timmar. Om det inte finns några kontraindikationer kan ketorolac säkert ges till patienter i alla åldrar i den 30 mg intramuskulära formuleringen om den ges som engångsdos enligt bipacksedeln.

Normal koksaltlösning innehåller 0,9 % natriumklorid i varje ml. Liksom ketorolac är det en tydlig lösning och med tanke på att det inte finns några större biverkningar av normal saltlösning är det en bra kontroll för vår studie. Den är förpackad i en endosflaska som innehåller 100 ml. Den är fri från konserveringsmedel och förvaras i rumstemperatur (20-25°C). Lokal smärta på injektionsstället kan uppstå, tillfälligt.

Utredarna kommer specifikt att titta på smärtpoäng före och efter stentborttagning samt narkotiska läkemedelsanvändning, telefonsamtal och/eller akutbesök för smärta. Baserat på graden av njurkolik från vårt kvalitetsförbättringsprojekt och tidigare arbete, beräknade utredarna att det maximala antalet lokala försökspersoner som skulle godkännas för denna studie var n=116 (se avsnittet om biostatistik). Studien förväntas pågå i 6 månader.