Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg til smertelindring efter fjernelse af kontorureteral stent

Patienter, der gennemgår cystoskopi med fjernelse af ureteral stent ved University of Texas Southwestern Medical Center og ikke har kontraindikationer for at modtage ketorolac, vil være berettigede. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten en 1 ml injektion af ketorolactromethamin eller 1 ml injektion af normalt saltvand (0,9 %) som kontrolarm. Ketorolac er medlem af pyrrolo-pyrrolgruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Virkningsmekanismen af ​​ketorolac, ligesom andre NSAID'er, er ikke fuldstændigt forstået, men kan være relateret til prostaglandinsyntetasehæmning. Den maksimale analgetiske effekt indtræder inden for 2-3 timer. Hvis der ikke findes kontraindikationer, kan ketorolac sikkert gives til patienter i alle aldre i den 30 mg intramuskulære formulering, hvis den gives som engangsdosis i henhold til indlægssedlen.

Normalt saltvand indeholder 0,9 % natriumchlorid i hver ml. Ligesom ketorolac er det en klar løsning, og i betragtning af, at der ikke er nogen større bivirkninger af normalt saltvand, er det en god kontrol for vores undersøgelse. Det er pakket i et enkelt dosis hætteglas, der indeholder 100 ml. Den er fri for konserveringsmidler og opbevares ved stuetemperatur (20-25°C). Lokal smerte på injektionsstedet kan forekomme midlertidigt.

Efterforskerne vil specifikt se på smertescore før og efter stentfjernelse samt brug af narkotiske lægemidler, telefonopkald og/eller skadestuebesøg for smerte. Baseret på frekvensen af ​​nyrekolik fra vores kvalitetsforbedringsprojekt og tidligere arbejde, beregnede efterforskerne det maksimale antal lokale forsøgspersoner, der skulle give samtykke til denne undersøgelse, til at være n=116 (se afsnittet om biostatistik). Undersøgelsen forventes at vare 6 måneder.