Prospektive randomisierte kontrollierte Studie zur Schmerzlinderung nach Entfernung des Ureterstents in der Praxis

Patienten, die sich einer Zystoskopie mit Entfernung des Ureterstents am University of Texas Southwestern Medical Center unterziehen und keine Kontraindikationen für die Einnahme von Ketorolac haben, kommen in Frage. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder eine 1-ml-Injektion von Ketorolac-Tromethamin oder eine 1-ml-Injektion von normaler Kochsalzlösung (0,9 %) als Kontrollarm. Ketorolac ist ein Mitglied der Pyrrolo-Pyrrol-Gruppe von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln. Der Wirkungsmechanismus von Ketorolac ist, ebenso wie der anderer NSAIDs, nicht vollständig geklärt, kann aber mit der Hemmung der Prostaglandin-Synthetase zusammenhängen. Die maximale analgetische Wirkung tritt innerhalb von 2-3 Stunden ein. Wenn keine Kontraindikationen bestehen, kann Ketorolac Patienten jeden Alters in der intramuskulären Darreichungsform von 30 mg sicher verabreicht werden, wenn es gemäß der Packungsbeilage als einmalige Dosis verabreicht wird.

Normale Kochsalzlösung enthält 0,9 % Natriumchlorid pro ml. Wie Ketorolac ist es eine klare Lösung und da es keine größeren Nebenwirkungen von normaler Kochsalzlösung gibt, ist es eine gute Kontrolle für unsere Studie. Es ist in einer Einzeldosis-Durchstechflasche mit 100 ml verpackt. Es ist frei von Konservierungsmitteln und wird bei Raumtemperatur (20-25°C) gelagert. Lokale Schmerzen an der Injektionsstelle können vorübergehend auftreten.

Die Ermittler werden insbesondere die Schmerzwerte vor und nach der Entfernung des Stents sowie die Verwendung von Betäubungsmitteln, Telefonanrufen und / oder Besuchen in der Notaufnahme auf Schmerzen untersuchen. Basierend auf der Rate an Nierenkoliken aus unserem Qualitätsverbesserungsprojekt und früheren Arbeiten errechneten die Forscher die maximale Anzahl von lokalen Probanden, die für diese Studie zugelassen werden sollten, mit n = 116 (siehe Abschnitt Biostatistik). Die Studie wird voraussichtlich 6 Monate dauern.