Spedbarn matet med en aminosyrebasert formel

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen bedømmes til å ha god helse som bestemt ut fra forsøkspersonens sykehistorie
• Personen er fra en fullbåren fødsel med en svangerskapsalder på 37-42 uker
• Forsøkspersonens fødselsvekt var ≥ 2490 g (~5 lbs. 8 oz.)
• Det er dokumentert at personen har CMPA og/eller flere matallergier, FPIES eller gastrointestinale eosinofile lidelser.
• Personen opplever vedvarende fôringsintoleransesymptomer, inkludert noen av følgende: oppstøt/oppkast forbundet med fôring (innen 1 time), forstoppelse, diaré, hematochezi (blod i avføringen), gråt, gassighet (vind) og/eller hudutslett/ eksem.
• Foreldre bekrefter at de har til hensikt å mate spedbarnsstudieproduktet i løpet av studieperioden.
• Foreldre bekrefter at de har til hensikt å ikke gi vitamin- eller mineraltilskudd til spedbarnet fra registreringen og ut i løpet av studien, med mindre annet er instruert av helsepersonell.
• Spedbarn som bruker medisiner (OTC-medisiner for gass [vind]), hjemmemedisiner (som juice mot forstoppelse), urtepreparater, prebiotika, probiotika eller rehydreringsvæsker som kan påvirke Gl-toleransen, kan ikke registreres med mindre forelderen samtykker i å slutte å bruke disse midlene før registrering eller en helsepersonell anbefaler fortsatt bruk.
• Foresattes forelder(e) har frivillig signert og datert en ICF, godkjent av en IEC/IRB og gitt gjeldende personvernforordningsautorisasjon før enhver deltagelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Personen får steroider eller antibiotika
• Forsøkspersonen er sondematet
• Forsøkspersonen har mottatt en aminosyrebasert formel
• Personen har blitt diagnostisert med: korttarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, bukspyttkjertelsykdom, proteinfeil fordøyelse (underernæring), mastcellelidelse
• Forsøkspersonen deltar i en annen studie som ikke er godkjent som en samtidig studie av AN