Ketamin for akutt smertebehandling etter traumer (KAPT)

Aktiv komparator: Vanlig omsorg

Legemiddel: Vanlig omsorg

Standardmedisiner inkluderer Acetaminophen 1000 mg po q6 timer, Naproxen 500 mg po q12 timer, Gabapentin 300 mg po q8 timer og Lidokain-plaster q 12 timer.

Eksperimentell: Ketamin pluss Vanlig pleie

Legemiddel: Ketamin pluss vanlig pleie

Bolus på 0,35 mg/kg Infusjonsstart @ 0,15 mg/kg/time; Titratområdet er 0,1 - 0,25 mg/kg/time i 24 til 48 timer etter innleggelse og hver påfølgende større operasjon pluss multimodal smertebehandling anses som standardbehandling. Standardmedisiner inkluderer Acetaminophen 1000 mg po q6 timer, Naproxen 500 mg po q12 timer, Gabapentin 300 mg po q8 timer og Lidokain-plaster q 12 timer.

Gjennomsnittlig daglig opioidbruk målt ved morfinmilligramekvivalenter (MME) per dag

Smerte vurdert av poengsum på Numeric Rating Scale (NRS)

NRS varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte), med en høyere score som indikerer et dårligere resultat. Denne skalaen brukes i verbale deltakere.

Antall pasienter som viste tegn på delirium under sykehusopphold

Forekomst av delirium under sykehusopphold

Antall pasienter som trengte ikke-planlagt intubasjon under sykehusopphold

forekomst av behov for ikke-planlagt intubasjon under sykehusopphold

Antall pasienter som trengte ikke-planlagt innleggelse til intensivavdeling under sykehusopphold

Forekomst av behov for ikke-planlagt innleggelse på intensivavdeling

Initiering av ketamindrypp

Tid fra innleggelse til tidspunkt Ketamindrypp startet

Varighet av ketamindrypp

Hvor lenge ketamindrypp ble infundert

Antall pasienter som ber om å seponere ketamin

Antall pasienter som ber om å stoppe ketamin for enhver klage

Bruk av andre smertestillende hjelpemidler, inkludert regional anestesi og lidokainplaster

Forekomst av bruk av ekstra smertestillende hjelpemidler som regional anestesi og lidokainplaster under sykehusinnleggelse

Ventilatorfrie dager

Antall døgnpasienter på sykehus trengte ikke mekanisk ventilasjon

ICU-frie dager

Antall pasienter på sykehusdager krevde ikke behandling på intensivavdelingen

Sykehusfrie dager

Antall dager pasienter ikke var på sykehus i løpet av de første 30 dagene etter innleggelse

Antall pasienter utskrevet fra sykehuset med opioidresept

Antall pasienter utskrevet fra sykehuset med opioidresept

Antall pasienter som rapporterte vedvarende smerter Fortsatt posttraumatisk smerte 6 måneder etter innleggelse

Antall pasienter som rapporterte fortsatt smerte 6 måneder etter traumeskade

Antall pasienter som fortsetter å bruke opioider 6 måneder etter innleggelse

Antall pasienter som fortsetter å bruke opioider

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som vurdert av PC-PTSD-5 spørreskjema

PC-PTSD-5 spørreskjemaet stiller de 5 spørsmålene nedenfor, og data rapporteres kategorisk som antall deltakere som svarte "ja" på hvert av de 5 spørsmålene. Et svar på "ja" er en indikasjon på et PTSD-symptom, som er et verre resultat.

1. Har du den siste måneden hatt mareritt om hendelsene eller tenkt på hendelsene når du ikke ønsket det?
2. Har du i løpet av den siste måneden prøvd hardt å ikke tenke på hendelsene eller gått ut av veien for å unngå situasjoner som minnet deg om hendelsene?
3. Har du den siste måneden vært konstant på vakt, våken eller lett skremt?
4. Har du den siste måneden følt deg nummen eller løsrevet fra mennesker, aktiviteter eller omgivelsene dine?
5. Har du den siste måneden følt deg skyldig eller ute av stand til å slutte å skylde på deg selv eller andre for hendelsene eller eventuelle problemer hendelsene kan ha forårsaket?

Risiko for fremtidig opioidmisbruk som vurderes av Opioid Risk Tool (ORT)

Total ORT-poengsum varierer fra 0 til 26. En score på 3 eller lavere indikerer lav risiko for fremtidig opioidmisbruk, en score på 4 til 7 indikerer moderat risiko for opioidmisbruk, og en score på 8 eller høyere indikerer høy risiko for opioidmisbruk.

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (mobilitet)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å angi mobilitetsnivået sitt ved å velge en forhåndsdefinert kategori, og dataene for dette utfallet rapporteres kategorisk som antall deltakere som valgte hver kategori.

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (selvpleie)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å angi nivået av egenomsorg ved å velge en forhåndsdefinert kategori, og dataene for dette utfallet rapporteres kategorisk som antall deltakere som valgte hver kategori .

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (vanlige aktiviteter)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å angi deres evne til å utføre vanlige aktiviteter ved å velge en forhåndsdefinert kategori, og dataene for dette utfallet rapporteres kategorisk som antall deltakere som valgte hver kategori.

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (smerte/ubehag)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å angi nivået av smerte/ubehag ved å velge en forhåndsdefinert kategori, og dataene for dette utfallet rapporteres kategorisk som antall deltakere som valgte hver kategori .

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (angst/depresjon)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å angi nivået av angst/depresjon ved å velge en forhåndsdefinert kategori, og dataene for dette utfallet rapporteres kategorisk som antall deltakere som valgte hver kategori .

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (nåværende helse)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet blir deltakerne stilt spørsmålet "Hvordan vil du vurdere helsen din i dag?", og de svarer med en poengsum fra 0 - 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat .

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (tidligere erfaring)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne stilt spørsmålet "Har du noen gang opplevd denne typen hendelser?", og data rapporteres som antall deltakere som svarte "ja."

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (mobilitet)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å angi mobilitetsnivået sitt ved å velge en forhåndsdefinert kategori, og dataene for dette utfallet rapporteres kategorisk som antall deltakere som valgte hver kategori.

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (selvpleie)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å angi mobilitetsnivået sitt ved å velge en forhåndsdefinert kategori, og dataene for dette utfallet rapporteres kategorisk som antall deltakere som valgte hver kategori.

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (vanlige aktiviteter)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å angi deres evne til å utføre vanlige aktiviteter ved å velge en forhåndsdefinert kategori, og dataene for dette utfallet rapporteres kategorisk som antall deltakere som valgte hver kategori.

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (smerte/ubehag)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å angi nivået av smerte/ubehag ved å velge en forhåndsdefinert kategori, og dataene for dette utfallet rapporteres kategorisk som antall deltakere som valgte hver kategori .

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (angst/depresjon)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å angi nivået av angst/depresjon ved å velge en forhåndsdefinert kategori, og dataene for dette utfallet rapporteres kategorisk som antall deltakere som valgte hver kategori .

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (nåværende helse)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet blir deltakerne stilt spørsmålet "Hvordan vil du vurdere helsen din i dag?", og de svarer med en poengsum fra 0 - 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat .

Helsestatus vurdert av Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjema (tidligere erfaring)

For dette elementet i Euro-QOL EQ-5D-3L spørreskjemaet, blir deltakerne stilt spørsmålet "Har du noen gang opplevd denne typen hendelser?", og data rapporteres som antall deltakere som svarte "ja."

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som vurdert av PC-PTSD-5 spørreskjema

PC-PTSD-5 spørreskjemaet stiller de 5 spørsmålene nedenfor, og data rapporteres kategorisk som antall deltakere som svarte "ja" på hvert av de 5 spørsmålene. Et svar på "ja" er en indikasjon på et PTSD-symptom, som er et verre resultat.

1. Har du den siste måneden hatt mareritt om hendelsene eller tenkt på hendelsene når du ikke ønsket det?
2. Har du i løpet av den siste måneden prøvd hardt å ikke tenke på hendelsene eller gått ut av veien for å unngå situasjoner som minnet deg om hendelsene?
3. Har du den siste måneden vært konstant på vakt, våken eller lett skremt?
4. Har du den siste måneden følt deg nummen eller løsrevet fra mennesker, aktiviteter eller omgivelsene dine?
5. Har du den siste måneden følt deg skyldig eller ute av stand til å slutte å skylde på deg selv eller andre for hendelsene eller eventuelle problemer hendelsene kan ha forårsaket?

Smerte vurdert etter poengsum på Behavioural Pain Scale (BPS)

BPS-score varierer fra 3-12, med høyere score indikerer verre smerte. Denne vurderingen brukes hos ikke-verbale deltakere.

Smerte vurdert av gjennomsnittlig poengsum på forsvars- og veteraners smertevurderingsskala (DVPRS)

DVPRS-poengsum ble samlet inn daglig. For hver deltaker ble det beregnet et gjennomsnitt av de daglige poengsummene på Defence and Veterans Pain Rating Scale. DVPRS-score varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (så ille som det kan være, ingenting annet betyr noe), med en høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.