Ketamin zur akuten Schmerzbehandlung nach einem Trauma (KAPT)

Aktiver Komparator: Übliche Pflege

Arzneimittel: Übliche Pflege

Zu den Standardmedikationen gehören Paracetamol 1000 mg p.o. alle 6 Stunden, Naproxen 500 mg p.o. alle 12 Stunden, Gabapentin 300 mg p.o. alle 8 Stunden und Lidocain-Pflaster alle 12 Stunden.

Experimental: Ketamin plus Übliche Pflege

Arzneimittel: Ketamin plus übliche Pflege

Bolus von 0,35 mg/kg Infusionsbeginn bei 0,15 mg/kg/h; Der Titrationsbereich beträgt 0,1 - 0,25 mg/kg/h für 24 bis 48 Stunden nach der Aufnahme und jeder nachfolgenden größeren Operation plus multimodale Schmerztherapie, die als Behandlungsstandard angesehen wird. Zu den Standardmedikationen gehören Paracetamol 1000 mg p.o. alle 6 Stunden, Naproxen 500 mg p.o. alle 12 Stunden, Gabapentin 300 mg p.o. alle 8 Stunden und Lidocain-Pflaster alle 12 Stunden.

Durchschnittlicher täglicher Opioidkonsum, gemessen in Morphin-Milligramm-Äquivalenten (MME) pro Tag

Schmerzen, gemessen anhand der Punktzahl auf der Numeric Rating Scale (NRS)

Der NRS reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz), wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis anzeigt. Diese Skala wird bei verbalen Teilnehmern verwendet.

Anzahl der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts Anzeichen eines Delirs zeigten

Auftreten von Delirien während des Krankenhausaufenthalts

Anzahl der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts ungeplant intubiert werden mussten

Inzidenz der Notwendigkeit einer ungeplanten Intubation während des Krankenhausaufenthalts

Anzahl der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts eine ungeplante Aufnahme auf die Intensivstation benötigten

Auftreten der Notwendigkeit einer ungeplanten Aufnahme auf einer Intensivstation

Einleitung von Ketamin Drip

Zeit von der Aufnahme bis zum Beginn des Ketamin-Tropfs

Dauer des Ketamin-Tropfens

Dauer der Infusion von Ketamin-Tropf

Anzahl der Patienten, die darum baten, Ketamin abzusetzen

Anzahl der Patienten, die darum baten, Ketamin wegen irgendeiner Beschwerde abzusetzen

Verwendung anderer Zusatzstoffe zur Schmerzkontrolle, einschließlich Regionalanästhesie und Lidocain-Pflaster

Inzidenz der Anwendung zusätzlicher schmerzstillender Hilfsmittel wie Regionalanästhesie und Lidocain-Pflaster während des Krankenhausaufenthalts

Beatmungsfreie Tage

Anzahl stationärer Krankenhaustage Patienten, die keine mechanische Beatmung benötigten

Intensivfreie Tage

Anzahl stationärer Krankenhaustage Patienten, die keine Intensivpflege benötigten

Krankenhausfreie Tage

Anzahl der Tage, die Patienten während der ersten 30 Tage nach der Aufnahme nicht im Krankenhaus waren

Anzahl der Patienten, die mit einem Opioid-Rezept aus dem Krankenhaus entlassen wurden

Anzahl der Patienten, die mit einer Opioidverordnung aus dem Krankenhaus entlassen wurden

Anzahl der Patienten, die 6 Monate nach der Aufnahme anhaltende posttraumatische Schmerzen berichteten

Anzahl der Patienten, die 6 Monate nach einer Traumaverletzung über anhaltende Schmerzen berichteten

Anzahl der Patienten, die 6 Monate nach der Aufnahme weiterhin Opioide verwenden

Anzahl der Patienten, die weiterhin Opioide verwenden

Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), wie durch den PC-PTSD-5-Fragebogen bewertet

Der PC-PTBS-5-Fragebogen stellt die folgenden 5 Fragen, und die Daten werden kategorisch als die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die auf jede der 5 Fragen mit "Ja" geantwortet haben. Eine Antwort von "Ja" weist auf ein PTBS-Symptom hin, das ein schlechteres Ergebnis darstellt.

1. Hatten Sie im vergangenen Monat Albträume über die Ereignisse oder haben Sie an die Ereignisse gedacht, obwohl Sie dies nicht wollten?
2. Haben Sie sich im vergangenen Monat bemüht, nicht an die Ereignisse zu denken, oder haben Sie sich Mühe gegeben, Situationen zu vermeiden, die Sie an die Ereignisse erinnert haben?
3. Waren Sie im vergangenen Monat ständig auf der Hut, wachsam oder leicht zu erschrecken?
4. Haben Sie sich im letzten Monat taub oder distanziert von Menschen, Aktivitäten oder Ihrer Umgebung gefühlt?
5. Haben Sie sich im vergangenen Monat schuldig gefühlt oder konnten Sie nicht aufhören, sich selbst oder anderen die Schuld für die Ereignisse oder Probleme zu geben, die die Ereignisse möglicherweise verursacht haben?

Risiko eines zukünftigen Opioidmissbrauchs, bewertet durch das Opioid Risk Tool (ORT)

Der ORT-Gesamtwert reicht von 0 bis 26. Eine Punktzahl von 3 oder niedriger weist auf ein geringes Risiko für zukünftigen Opioidmissbrauch hin, eine Punktzahl von 4 bis 7 auf ein moderates Risiko für Opioidmissbrauch und eine Punktzahl von 8 oder höher auf ein hohes Risiko für Opioidmissbrauch.

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (Mobilität)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, ihr Mobilitätsniveau anzugeben, indem sie eine vordefinierte Kategorie auswählen, und die Daten für dieses Ergebnis werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die jede Kategorie gewählt haben.

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (Selbstversorgung)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, ihren Grad der Selbstfürsorge anzugeben, indem sie eine vordefinierte Kategorie auswählen, und die Daten für dieses Ergebnis werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die sich für jede Kategorie entschieden haben .

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (übliche Aktivitäten)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, ihre Fähigkeit anzugeben, gewöhnliche Aktivitäten auszuführen, indem sie eine vordefinierte Kategorie auswählen, und die Daten für dieses Ergebnis werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die sich für jede Kategorie entschieden haben Kategorie.

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (Schmerzen/Beschwerden)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, ihren Grad an Schmerzen/Unbehagen anzugeben, indem sie eine vordefinierte Kategorie auswählen, und die Daten für dieses Ergebnis werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die jede Kategorie ausgewählt haben .

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (Angst/Depression)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, ihren Grad an Angst/Depression anzugeben, indem sie eine vordefinierte Kategorie auswählen, und die Daten für dieses Ergebnis werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die jede Kategorie ausgewählt haben .

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (aktueller Gesundheitszustand)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens wird den Teilnehmern die Frage „Wie würden Sie Ihre Gesundheit heute einschätzen?“ gestellt und sie antworten mit einer Punktzahl von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt .

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (Vorerfahrung)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens wird den Teilnehmern die Frage gestellt „Haben Sie diese Art von Ereignis jemals erlebt?“ und die Daten werden als die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die mit „Ja“ geantwortet haben.

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (Mobilität)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, ihr Mobilitätsniveau anzugeben, indem sie eine vordefinierte Kategorie auswählen, und die Daten für dieses Ergebnis werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die jede Kategorie gewählt haben.

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (Selbstversorgung)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, ihr Mobilitätsniveau anzugeben, indem sie eine vordefinierte Kategorie auswählen, und die Daten für dieses Ergebnis werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die jede Kategorie gewählt haben.

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (übliche Aktivitäten)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, ihre Fähigkeit anzugeben, gewöhnliche Aktivitäten auszuführen, indem sie eine vordefinierte Kategorie auswählen, und die Daten für dieses Ergebnis werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die sich für jede Kategorie entschieden haben Kategorie.

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (Schmerzen/Beschwerden)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, ihren Grad an Schmerzen/Unbehagen anzugeben, indem sie eine vordefinierte Kategorie auswählen, und die Daten für dieses Ergebnis werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die jede Kategorie ausgewählt haben .

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (Angst/Depression)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens werden die Teilnehmer gebeten, ihren Grad an Angst/Depression anzugeben, indem sie eine vordefinierte Kategorie auswählen, und die Daten für dieses Ergebnis werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die jede Kategorie ausgewählt haben .

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (aktueller Gesundheitszustand)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens wird den Teilnehmern die Frage „Wie würden Sie Ihre Gesundheit heute einschätzen?“ gestellt und sie antworten mit einer Punktzahl von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt .

Gesundheitszustand gemäß Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogen (Vorerfahrung)

Für dieses Element des Euro-QOL EQ-5D-3L-Fragebogens wird den Teilnehmern die Frage gestellt „Haben Sie diese Art von Ereignis jemals erlebt?“ und die Daten werden als die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die mit „Ja“ geantwortet haben.

Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), wie durch den PC-PTSD-5-Fragebogen bewertet

Der PC-PTBS-5-Fragebogen stellt die folgenden 5 Fragen, und die Daten werden kategorisch als die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die auf jede der 5 Fragen mit "Ja" geantwortet haben. Eine Antwort von "Ja" weist auf ein PTBS-Symptom hin, das ein schlechteres Ergebnis darstellt.

1. Hatten Sie im vergangenen Monat Albträume über die Ereignisse oder haben Sie an die Ereignisse gedacht, obwohl Sie dies nicht wollten?
2. Haben Sie sich im vergangenen Monat bemüht, nicht an die Ereignisse zu denken, oder haben Sie sich Mühe gegeben, Situationen zu vermeiden, die Sie an die Ereignisse erinnert haben?
3. Waren Sie im vergangenen Monat ständig auf der Hut, wachsam oder leicht zu erschrecken?
4. Haben Sie sich im letzten Monat taub oder distanziert von Menschen, Aktivitäten oder Ihrer Umgebung gefühlt?
5. Haben Sie sich im vergangenen Monat schuldig gefühlt oder konnten Sie nicht aufhören, sich selbst oder anderen die Schuld für die Ereignisse oder Probleme zu geben, die die Ereignisse möglicherweise verursacht haben?

Schmerzen, bewertet anhand der Punktzahl auf der Verhaltensschmerzskala (BPS)

Der BPS-Score reicht von 3-12, wobei höhere Werte auf schlimmere Schmerzen hinweisen. Diese Bewertung wird bei nonverbalen Teilnehmern verwendet.

Schmerzen, bewertet anhand der durchschnittlichen Punktzahl auf der Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)

DVPRS-Ergebnisse wurden täglich gesammelt. Für jeden Teilnehmer wurde ein Durchschnitt der täglichen Punktzahlen auf der Defense and Veterans Pain Rating Scale berechnet. Die DVPRS-Scores reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (so schlimm es auch sein mag, alles andere spielt keine Rolle), wobei ein höherer Score ein schlechteres Ergebnis anzeigt.