Ketamin til akut smertebehandling efter traumer (KAPT)

Aktiv komparator: Sædvanlig pleje

Medicin: Sædvanlig pleje

Standardbehandlingsmedicin inkluderer Acetaminophen 1000 mg po q6 timer, Naproxen 500 mg po q12 timer, Gabapentin 300 mg po q8 timer og Lidocain plaster q 12 timer.

Eksperimentel: Ketamin plus Almindelig pleje

Medicin: Ketamin plus sædvanlig pleje

Bolus på 0,35 mg/kg Infusionsstart @ 0,15 mg/kg/time; titratområdet er 0,1 - 0,25 mg/kg/time i 24 til 48 timer efter indlæggelse og hver efterfølgende større operation plus multimodal smertebehandling betragtes som standardbehandling. Standardbehandlingsmedicin inkluderer Acetaminophen 1000 mg po q6 timer, Naproxen 500 mg po q12 timer, Gabapentin 300 mg po q8 timer og Lidocain plaster q 12 timer.

Gennemsnitlig daglig opioidbrug målt ved morfinmilligramækvivalenter (MME) pr. dag

Smerte vurderet ved score på den numeriske vurderingsskala (NRS)

NRS varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte), med en højere score, der indikerer et værre resultat. Denne skala bruges i verbale deltagere.

Antal patienter, der viste tegn på delirium under hospitalsophold

Forekomst af delirium under hospitalsophold

Antal patienter, der krævede uplanlagt intubation under hospitalsophold

forekomst af behov for uplanlagt intubation under hospitalsophold

Antal patienter, der havde behov for uplanlagt indlæggelse på intensiv afdeling under hospitalsophold

Forekomst af behov for uplanlagt indlæggelse på intensivafdeling

Påbegyndelse af ketamindryp

Tid fra indlæggelse til tidspunkt, hvor ketamindryp startede

Varighed af ketamindryp

Varighed af infundering af ketamindryp

Antal patienter, der anmoder om at seponere ketamin

Antal patienter, der anmoder om at stoppe Ketamin for enhver klage

Brug af andre smertekontroltilskud, herunder regionalbedøvelse og lidokainplaster

Hyppighed af brug af yderligere smertestillende hjælpemidler såsom regional anæstesi og lidokainplaster under indlæggelse

Ventilatorfrie dage

Antallet af indlagte indlæggelsesdage patienter krævede ikke mekanisk ventilation

ICU frie dage

Antallet af indlagte hospitalsdage patienter krævede ikke ICU niveau af pleje

Hospitalsfrie dage

Antal dage patienter ikke var på hospitalet i løbet af de første 30 dage efter indlæggelsen

Antal patienter, der udskrives fra hospitalet med en opioidrecept

Antal patienter, der udskrives fra hospitalet med en opioidrecept

Antal patienter, der rapporterede vedvarende smerter fortsatte posttraumatiske smerter 6 måneder efter indlæggelse

Antal patienter, der rapporterede fortsatte smerter 6 måneder efter traumeskade

Antal patienter, der fortsætter med at bruge opioider 6 måneder efter indlæggelse

Antal patienter, der fortsætter med at bruge opioider

Post Traumatisk Stress Disorder (PTSD) som vurderet af PC-PTSD-5 spørgeskemaet

PC-PTSD-5 spørgeskemaet stiller nedenstående 5 spørgsmål, og data rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der svarede "ja" til hvert af de 5 spørgsmål. Et svar på "ja" er et tegn på et PTSD-symptom, som er et værre resultat.

1. Har du inden for den seneste måned haft mareridt om begivenhederne eller tænkt på begivenhederne, når du ikke havde lyst?
2. Har du inden for den seneste måned prøvet at lade være med at tænke på begivenhederne eller gået ud af din måde at undgå situationer, der mindede dig om begivenhederne?
3. Har du i den seneste måned været konstant på vagt, på vagt eller let forskrækket?
4. Har du inden for den seneste måned følt dig følelsesløs eller løsrevet fra mennesker, aktiviteter eller dine omgivelser?
5. Har du inden for den seneste måned følt dig skyldig eller ude af stand til at stoppe med at bebrejde dig selv eller andre for begivenhederne eller de problemer, som begivenhederne kan have forårsaget?

Risiko for fremtidigt opioidmisbrug som vurderet af Opioid Risk Tool (ORT)

Samlet ORT-score går fra 0 til 26. En score på 3 eller lavere indikerer lav risiko for fremtidigt opioidmisbrug, en score på 4 til 7 indikerer moderat risiko for opioidmisbrug, og en score på 8 eller højere indikerer høj risiko for opioidmisbrug.

Sundhedsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskema (mobilitet)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at angive deres mobilitetsniveau ved at vælge en foruddefineret kategori, og dataene for dette resultat rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der valgte hver kategori.

Sundhedsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet (selvpleje)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at angive deres niveau af egenomsorg ved at vælge en foruddefineret kategori, og dataene for dette resultat rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der valgte hver kategori .

Sundhedsstatus som vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet (sædvanlige aktiviteter)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at angive deres evne til at udføre sædvanlige aktiviteter ved at vælge en foruddefineret kategori, og dataene for dette resultat rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der valgte hver kategori.

Helbredsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskema (smerte/ubehag)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at angive deres niveau af smerte/ubehag ved at vælge en foruddefineret kategori, og dataene for dette resultat rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der valgte hver kategori .

Helbredsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet (angst/depression)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at angive deres niveau af angst/depression ved at vælge en foruddefineret kategori, og dataene for dette resultat rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der valgte hver kategori .

Helbredsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet (nuværende helbred)

Til dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne stillet spørgsmålet "Hvordan vil du vurdere dit helbred i dag?", og de svarer med en score fra 0 - 100, med en højere score, der indikerer et bedre resultat .

Sundhedsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet (tidligere erfaring)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne stillet spørgsmålet "Har du nogensinde oplevet denne slags begivenhed?", og data rapporteres som antallet af deltagere, der svarede "ja".

Sundhedsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskema (mobilitet)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at angive deres mobilitetsniveau ved at vælge en foruddefineret kategori, og dataene for dette resultat rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der valgte hver kategori.

Sundhedsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet (selvpleje)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at angive deres mobilitetsniveau ved at vælge en foruddefineret kategori, og dataene for dette resultat rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der valgte hver kategori.

Sundhedsstatus som vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet (sædvanlige aktiviteter)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at angive deres evne til at udføre sædvanlige aktiviteter ved at vælge en foruddefineret kategori, og dataene for dette resultat rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der valgte hver kategori.

Helbredsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskema (smerte/ubehag)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at angive deres niveau af smerte/ubehag ved at vælge en foruddefineret kategori, og dataene for dette resultat rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der valgte hver kategori .

Helbredsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet (angst/depression)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne bedt om at angive deres niveau af angst/depression ved at vælge en foruddefineret kategori, og dataene for dette resultat rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der valgte hver kategori .

Helbredsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet (nuværende helbred)

Til dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne stillet spørgsmålet "Hvordan vil du vurdere dit helbred i dag?", og de svarer med en score fra 0 - 100, med en højere score, der indikerer et bedre resultat .

Sundhedsstatus vurderet af Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet (tidligere erfaring)

For dette punkt i Euro-QOL EQ-5D-3L spørgeskemaet bliver deltagerne stillet spørgsmålet "Har du nogensinde oplevet denne slags begivenhed?", og data rapporteres som antallet af deltagere, der svarede "ja".

Post Traumatisk Stress Disorder (PTSD) som vurderet af PC-PTSD-5 spørgeskemaet

PC-PTSD-5 spørgeskemaet stiller nedenstående 5 spørgsmål, og data rapporteres kategorisk som antallet af deltagere, der svarede "ja" til hvert af de 5 spørgsmål. Et svar på "ja" er et tegn på et PTSD-symptom, som er et værre resultat.

1. Har du inden for den seneste måned haft mareridt om begivenhederne eller tænkt på begivenhederne, når du ikke havde lyst?
2. Har du inden for den seneste måned prøvet at lade være med at tænke på begivenhederne eller gået ud af din måde at undgå situationer, der mindede dig om begivenhederne?
3. Har du i den seneste måned været konstant på vagt, på vagt eller let forskrækket?
4. Har du inden for den seneste måned følt dig følelsesløs eller løsrevet fra mennesker, aktiviteter eller dine omgivelser?
5. Har du inden for den seneste måned følt dig skyldig eller ude af stand til at stoppe med at bebrejde dig selv eller andre for begivenhederne eller de problemer, som begivenhederne kan have forårsaget?

Smerte vurderet ud fra score på Behavioural Pain Scale (BPS)

BPS-score varierer fra 3-12, hvor højere score indikerer værre smerte. Denne vurdering bruges i non-verbale deltagere.

Smerte vurderet ud fra gennemsnitsscore på forsvars- og veteranernes smertevurderingsskala (DVPRS)

DVPRS-score blev indsamlet dagligt. For hver deltager blev der beregnet et gennemsnit af de daglige scores på Forsvars- og Veterans Pain Rating Scale. DVPRS-score varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (så slemt som det kunne være, intet andet betyder noget), med en højere score, der indikerer et dårligere resultat.