Ketamina do leczenia ostrego bólu po urazie (KAPT)

Aktywny komparator: Zwykła opieka

Lek: Zwykła opieka

Standardowe leki pielęgnacyjne to paracetamol 1000 mg doustnie co 6 godzin, naproksen 500 mg doustnie co 12 godzin, gabapentyna 300 mg doustnie co 8 godzin i plastry z lidokainą co 12 godzin.

Eksperymentalny: Ketamina plus Zwykła pielęgnacja

Lek: Ketamina plus zwykła pielęgnacja

Bolus 0,35 mg/kg Początek infuzji @ 0,15 mg/kg/godz.; zakres miareczkowania wynosi 0,1 - 0,25 mg/kg mc./godz. przez 24 do 48 godzin po przyjęciu do szpitala, a każda kolejna duża operacja plus wielomodalna terapia bólu uważana za standard postępowania. Standardowe leki pielęgnacyjne to paracetamol 1000 mg doustnie co 6 godzin, naproksen 500 mg doustnie co 12 godzin, gabapentyna 300 mg doustnie co 8 godzin i plastry z lidokainą co 12 godzin.

Średnie dzienne spożycie opioidów mierzone za pomocą ekwiwalentów miligramów morfiny (MME) dziennie

Ból oceniany na podstawie numerycznej skali ocen (NRS)

NRS waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból), przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik. Ta skala jest używana w przypadku uczestników werbalnych.

Liczba pacjentów wykazujących objawy delirium podczas pobytu w szpitalu

Występowanie delirium podczas pobytu w szpitalu

Liczba pacjentów wymagających nieplanowanej intubacji podczas pobytu w szpitalu

częstość konieczności nieplanowanej intubacji podczas pobytu w szpitalu

Liczba pacjentów wymagających nieplanowego przyjęcia na oddział intensywnej terapii podczas pobytu w szpitalu

Występowanie konieczności nieplanowego przyjęcia na OIT

Rozpoczęcie kroplówki ketaminy

Czas od przyjęcia do czasu rozpoczął się wlew ketaminy

Czas trwania kroplówki ketaminy

Czas podawania kroplówki ketaminy

Liczba pacjentów proszących o odstawienie ketaminy

Liczba pacjentów proszących o zaprzestanie stosowania ketaminy z powodu jakiejkolwiek skargi

Stosowanie innych środków wspomagających kontrolę bólu, w tym znieczulenia regionalnego i plastrów z lidokainą

Częstość stosowania dodatkowych środków przeciwbólowych, takich jak znieczulenie regionalne i plaster z lidokainą podczas hospitalizacji

Dni bez respiratora

Liczba dni hospitalizacji pacjenci nie wymagali wentylacji mechanicznej

Dni wolne od OIT

Liczba dni hospitalizacji pacjenci niewymagający opieki na poziomie OIT

Dni wolne od szpitala

Liczba dni, w których pacjenci nie przebywali w szpitalu w ciągu pierwszych 30 dni po przyjęciu

Liczba pacjentów wypisanych ze szpitala z receptą na opioidy

Liczba pacjentów wypisanych ze szpitala z receptą na opioidy

Liczba pacjentów, którzy zgłosili utrzymujący się ból utrzymujący się ból pourazowy po 6 miesiącach od przyjęcia

Liczba pacjentów, którzy zgłaszali utrzymujący się ból po 6 miesiącach od urazu

Liczba pacjentów, którzy kontynuują stosowanie opioidów po 6 miesiącach od przyjęcia

Liczba pacjentów, którzy nadal stosują opioidy

Zespół stresu pourazowego (PTSD) oceniany za pomocą kwestionariusza PC-PTSD-5

Kwestionariusz PC-PTSD-5 zawiera 5 poniższych pytań, a dane są podawane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na każde z 5 pytań. Odpowiedź „tak” wskazuje na objaw PTSD, który jest gorszym wynikiem.

1. Czy w ciągu ostatniego miesiąca miałeś koszmary związane z wydarzeniami lub myślałeś o wydarzeniach, kiedy tego nie chciałeś?
2. Czy w ciągu ostatniego miesiąca bardzo starałeś się nie myśleć o wydarzeniach lub robiłeś wszystko, co w twojej mocy, aby uniknąć sytuacji, które przypominały ci o wydarzeniach?
3. Czy w ciągu ostatniego miesiąca byłeś stale czujny, czujny lub łatwo się przestraszyłeś?
4. Czy w ciągu ostatniego miesiąca czułeś się odrętwiały lub oderwany od ludzi, czynności lub otoczenia?
5. Czy w ciągu ostatniego miesiąca czułeś się winny lub nie byłeś w stanie przestać obwiniać siebie lub innych za wydarzenia lub jakiekolwiek problemy, które wydarzenia mogły spowodować?

Ryzyko przyszłego nadużywania opioidów oceniane za pomocą narzędzia ryzyka związanego z opioidami (ORT)

Całkowity wynik ORT waha się od 0 do 26. Wynik 3 lub niższy wskazuje na niskie ryzyko nadużywania opioidów w przyszłości, wynik od 4 do 7 wskazuje na umiarkowane ryzyko nadużywania opioidów, a wynik 8 lub wyższy wskazuje na wysokie ryzyko nadużywania opioidów.

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (Mobilność)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnicy proszeni są o wskazanie swojego poziomu mobilności poprzez wybór predefiniowanej kategorii, a dane dotyczące tego wyniku są podawane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy wybrali każdą kategorię.

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (samoopieka)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnicy proszeni są o wskazanie poziomu dbania o siebie poprzez wybranie wcześniej określonej kategorii, a dane dotyczące tego wyniku są podawane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy wybrali każdą kategorię .

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (zwykłe czynności)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnicy proszeni są o wskazanie swojej zdolności do wykonywania zwykłych czynności poprzez wybór określonej z góry kategorii, a dane dotyczące tego wyniku są podawane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy wybrali każdą Kategoria.

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (ból/dyskomfort)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnicy proszeni są o wskazanie poziomu bólu/dyskomfortu poprzez wybranie predefiniowanej kategorii, a dane dotyczące tego wyniku są zgłaszane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy wybrali każdą kategorię .

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (lęk/depresja)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnicy proszeni są o wskazanie poziomu lęku/depresji poprzez wybranie predefiniowanej kategorii, a dane dotyczące tego wyniku są zgłaszane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy wybrali każdą kategorię .

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (aktualny stan zdrowia)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnikom zadaje się pytanie „Jak oceniasz dzisiaj swoje zdrowie?”, a oni odpowiadają wynikiem od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik .

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (poprzednie doświadczenie)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnikom zadawane jest pytanie „Czy kiedykolwiek doświadczyłeś tego rodzaju zdarzenia?”, a dane są podawane jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „tak”.

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (Mobilność)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnicy proszeni są o wskazanie swojego poziomu mobilności poprzez wybór predefiniowanej kategorii, a dane dotyczące tego wyniku są podawane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy wybrali każdą kategorię.

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (samoopieka)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnicy proszeni są o wskazanie swojego poziomu mobilności poprzez wybór predefiniowanej kategorii, a dane dotyczące tego wyniku są podawane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy wybrali każdą kategorię.

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (zwykłe czynności)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnicy proszeni są o wskazanie swojej zdolności do wykonywania zwykłych czynności poprzez wybór określonej z góry kategorii, a dane dotyczące tego wyniku są podawane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy wybrali każdą Kategoria.

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (ból/dyskomfort)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnicy proszeni są o wskazanie poziomu bólu/dyskomfortu poprzez wybranie predefiniowanej kategorii, a dane dotyczące tego wyniku są zgłaszane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy wybrali każdą kategorię .

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (lęk/depresja)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnicy proszeni są o wskazanie poziomu lęku/depresji poprzez wybranie predefiniowanej kategorii, a dane dotyczące tego wyniku są zgłaszane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy wybrali każdą kategorię .

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (aktualny stan zdrowia)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnikom zadaje się pytanie „Jak oceniasz dzisiaj swoje zdrowie?”, a oni odpowiadają wynikiem od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik .

Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L (poprzednie doświadczenie)

W przypadku tej pozycji kwestionariusza Euro-QOL EQ-5D-3L uczestnikom zadawane jest pytanie „Czy kiedykolwiek doświadczyłeś tego rodzaju zdarzenia?”, a dane są podawane jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „tak”.

Zespół stresu pourazowego (PTSD) oceniany za pomocą kwestionariusza PC-PTSD-5

Kwestionariusz PC-PTSD-5 zawiera 5 poniższych pytań, a dane są podawane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na każde z 5 pytań. Odpowiedź „tak” wskazuje na objaw PTSD, który jest gorszym wynikiem.

1. Czy w ciągu ostatniego miesiąca miałeś koszmary związane z wydarzeniami lub myślałeś o wydarzeniach, kiedy tego nie chciałeś?
2. Czy w ciągu ostatniego miesiąca bardzo starałeś się nie myśleć o wydarzeniach lub robiłeś wszystko, co w twojej mocy, aby uniknąć sytuacji, które przypominały ci o wydarzeniach?
3. Czy w ciągu ostatniego miesiąca byłeś stale czujny, czujny lub łatwo się przestraszyłeś?
4. Czy w ciągu ostatniego miesiąca czułeś się odrętwiały lub oderwany od ludzi, czynności lub otoczenia?
5. Czy w ciągu ostatniego miesiąca czułeś się winny lub nie byłeś w stanie przestać obwiniać siebie lub innych za wydarzenia lub jakiekolwiek problemy, które wydarzenia mogły spowodować?

Ból oceniany na podstawie skali bólu behawioralnego (BPS)

Wynik BPS waha się od 3 do 12, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy ból. Ta ocena jest stosowana u uczestników niewerbalnych.

Ból oceniany na podstawie średniego wyniku w Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS)

Wyniki DVPRS zbierano codziennie. Dla każdego uczestnika obliczono średnią dziennych wyników w skali oceny bólu obrony i weteranów. Wyniki DVPRS wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (tak źle, jak to tylko możliwe, nic innego się nie liczy), przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.