Cetamina para controle da dor aguda após trauma (KAPT)

Comparador Ativo: Cuidados usuais

Medicamento: Cuidados usuais

Os medicamentos padrão de tratamento incluem paracetamol 1.000 mg VO a cada 6 horas, Naproxeno 500 mg VO a cada 12 horas, Gabapentina 300 mg VO a cada 8 horas e adesivo de lidocaína a cada 12 horas.

Experimental: Cetamina mais Cuidados habituais

Medicamento: Cetamina mais cuidados habituais

Bolo de 0,35 mg/kg Início da infusão @ 0,15 mg/kg/h; a faixa de titulação é de 0,1 - 0,25 mg/kg/h por 24 a 48 horas após a admissão e cada cirurgia de grande porte subsequente mais terapia multimodal para dor considerada como padrão de atendimento. Os medicamentos padrão de tratamento incluem paracetamol 1.000 mg VO a cada 6 horas, Naproxeno 500 mg VO a cada 12 horas, Gabapentina 300 mg VO a cada 8 horas e adesivo de lidocaína a cada 12 horas.

Uso diário médio de opioides medido pelos equivalentes de miligramas de morfina (MME) por dia

Dor avaliada pela pontuação na escala de classificação numérica (NRS)

O NRS varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor), com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado. Esta escala é usada em participantes verbais.

Número de pacientes que apresentaram sinais de delirium durante a internação

Incidência de delirium durante a internação

Número de pacientes que necessitaram de intubação não planejada durante a internação

incidência de necessidade de intubação não planejada durante a internação

Número de pacientes que necessitaram de internação não planejada em unidade de terapia intensiva durante a internação

Incidência de necessidade de internação não planejada em UTI

Iniciação do gotejamento de cetamina

Tempo desde a admissão até o início do gotejamento de cetamina

Duração do gotejamento de cetamina

Período de tempo em que o gotejamento de cetamina foi infundido

Número de pacientes que solicitaram a interrupção da cetamina

Número de pacientes que solicitaram a interrupção da Cetamina por qualquer reclamação

Uso de outros adjuvantes de controle da dor, incluindo anestesia regional e adesivo de lidocaína

Incidência de uso de adjuvantes adicionais de controle da dor, como anestesia regional e adesivo de lidocaína durante a hospitalização

Dias Livres de Ventilador

Número de dias de internação em que os pacientes não precisaram de ventilação mecânica

Dias Livres de UTI

Número de dias de internação em que os pacientes não precisaram de cuidados de nível de UTI

Dias Gratuitos Hospitalares

Número de dias em que os pacientes não estiveram no hospital durante os primeiros 30 dias após a admissão

Número de pacientes com alta do hospital com prescrição de opioides

Número de pacientes que receberam alta hospitalar com prescrição de opioides

Número de pacientes que relataram dor contínua Dor pós-traumática contínua 6 meses após a internação

Número de pacientes que relataram dor contínua em 6 meses após lesão traumática

Número de pacientes que continuam a usar opioides 6 meses após a internação

Número de pacientes que continuam usando opioides

Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) conforme avaliado pelo questionário PC-PTSD-5

O questionário PC-PTSD-5 faz as 5 perguntas abaixo, e os dados são relatados categoricamente como o número de participantes que responderam "sim" a cada uma das 5 perguntas. Uma resposta "sim" é indicativa de um sintoma de PTSD, que é um resultado pior.

1. No último mês, você teve pesadelos sobre os acontecimentos ou pensou nos acontecimentos quando não queria?
2. No mês passado, você se esforçou para não pensar nos acontecimentos ou se esforçou para evitar situações que o lembrassem dos acontecimentos?
3. No último mês, você esteve constantemente em guarda, vigilante ou se assustou facilmente?
4. No último mês, você se sentiu entorpecido ou distante de pessoas, atividades ou do ambiente?
5. No mês passado, você se sentiu culpado ou incapaz de parar de culpar a si mesmo ou aos outros pelos eventos ou quaisquer problemas que os eventos possam ter causado?

Risco de abuso futuro de opioides conforme avaliado pela ferramenta de risco de opioides (ORT)

A pontuação total da TRO varia de 0 a 26. Uma pontuação de 3 ou menos indica baixo risco de abuso futuro de opioides, uma pontuação de 4 a 7 indica risco moderado de abuso de opioides e uma pontuação de 8 ou mais indica alto risco de abuso de opioides.

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (Mobilidade)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, os participantes são solicitados a indicar seu nível de mobilidade escolhendo uma categoria predefinida, e os dados para este resultado são relatados categoricamente como o número de participantes que escolheram cada categoria.

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (autocuidado)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, os participantes são solicitados a indicar seu nível de autocuidado escolhendo uma categoria predefinida, e os dados para este resultado são relatados categoricamente como o número de participantes que escolheram cada categoria .

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (atividades habituais)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, os participantes são solicitados a indicar sua capacidade de realizar atividades habituais, escolhendo uma categoria predefinida, e os dados para este resultado são relatados categoricamente como o número de participantes que escolheram cada categoria.

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (dor/desconforto)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, os participantes são solicitados a indicar seu nível de dor/desconforto escolhendo uma categoria predefinida, e os dados para este resultado são relatados categoricamente como o número de participantes que escolheram cada categoria .

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (ansiedade/depressão)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, os participantes são solicitados a indicar seu nível de ansiedade/depressão escolhendo uma categoria predefinida, e os dados para este resultado são relatados categoricamente como o número de participantes que escolheram cada categoria .

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (saúde atual)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, é feita aos participantes a pergunta "Como você avaliaria sua saúde hoje?", e eles respondem com uma pontuação de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado .

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (experiência anterior)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, é feita aos participantes a pergunta "Você já experimentou esse tipo de evento?", e os dados são relatados como o número de participantes que responderam "sim".

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (Mobilidade)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, os participantes são solicitados a indicar seu nível de mobilidade escolhendo uma categoria predefinida, e os dados para este resultado são relatados categoricamente como o número de participantes que escolheram cada categoria.

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (autocuidado)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, os participantes são solicitados a indicar seu nível de mobilidade escolhendo uma categoria predefinida, e os dados para este resultado são relatados categoricamente como o número de participantes que escolheram cada categoria.

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (atividades habituais)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, os participantes são solicitados a indicar sua capacidade de realizar atividades habituais, escolhendo uma categoria predefinida, e os dados para este resultado são relatados categoricamente como o número de participantes que escolheram cada categoria.

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (dor/desconforto)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, os participantes são solicitados a indicar seu nível de dor/desconforto escolhendo uma categoria predefinida, e os dados para este resultado são relatados categoricamente como o número de participantes que escolheram cada categoria .

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (ansiedade/depressão)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, os participantes são solicitados a indicar seu nível de ansiedade/depressão escolhendo uma categoria predefinida, e os dados para este resultado são relatados categoricamente como o número de participantes que escolheram cada categoria .

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (saúde atual)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, é feita aos participantes a pergunta "Como você avaliaria sua saúde hoje?", e eles respondem com uma pontuação de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado .

Estado de saúde avaliado pelo questionário Euro-QOL EQ-5D-3L (experiência anterior)

Para este item do questionário Euro-QOL EQ-5D-3L, é feita aos participantes a pergunta "Você já experimentou esse tipo de evento?", e os dados são relatados como o número de participantes que responderam "sim".

Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) conforme avaliado pelo questionário PC-PTSD-5

O questionário PC-PTSD-5 faz as 5 perguntas abaixo, e os dados são relatados categoricamente como o número de participantes que responderam "sim" a cada uma das 5 perguntas. Uma resposta "sim" é indicativa de um sintoma de PTSD, que é um resultado pior.

1. No último mês, você teve pesadelos sobre os acontecimentos ou pensou nos acontecimentos quando não queria?
2. No mês passado, você se esforçou para não pensar nos acontecimentos ou se esforçou para evitar situações que o lembrassem dos acontecimentos?
3. No último mês, você esteve constantemente em guarda, vigilante ou se assustou facilmente?
4. No último mês, você se sentiu entorpecido ou distante de pessoas, atividades ou do ambiente?
5. No mês passado, você se sentiu culpado ou incapaz de parar de culpar a si mesmo ou aos outros pelos eventos ou quaisquer problemas que os eventos possam ter causado?

Dor avaliada pela pontuação na Escala Comportamental de Dor (BPS)

A pontuação da BPS varia de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando pior dor. Esta avaliação é utilizada em participantes não verbais.

Dor avaliada pela pontuação média na Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)

Os escores DVPRS foram coletados diariamente. Para cada participante, foi calculada uma média das pontuações diárias na Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos. As pontuações do DVPRS variam de 0 (sem dor) a 10 (por pior que seja, nada mais importa), com uma pontuação mais alta indicando um resultado pior.