Ketamin för akut smärtbehandling efter trauma (KAPT)

Aktiv komparator: Vanlig skötsel

Läkemedel: Vanlig vård

Standardmediciner inkluderar Acetaminophen 1000 mg per 6 timmar, Naproxen 500 mg per 12 timmar, Gabapentin 300 mg per 8 timmar och Lidokainplåster q 12 timmar.

Experimentell: Ketamin plus Vanlig vård

Läkemedel: Ketamin plus vanlig vård

Bolus på 0,35 mg/kg Infusionsstart @ 0,15 mg/kg/timme; Titratintervallet är 0,1 - 0,25 mg/kg/timme under 24 till 48 timmar efter inläggning och varje efterföljande större operation plus multimodal smärtbehandling anses vara standardvård. Standardmediciner inkluderar Acetaminophen 1000 mg per 6 timmar, Naproxen 500 mg per 12 timmar, Gabapentin 300 mg per 8 timmar och Lidokainplåster q 12 timmar.

Genomsnittlig daglig opioidanvändning mätt med morfinmilligramekvivalenter (MME) per dag

Smärta bedömd av poäng på den numeriska betygsskalan (NRS)

NRS varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan), med en högre poäng som indikerar ett sämre resultat. Denna skala används i verbala deltagare.

Antal patienter som visade tecken på delirium under vistelse på sjukhus

Förekomst av delirium under vistelse på sjukhus

Antal patienter som behövde oplanerad intubation under vistelse på sjukhus

förekomst av behov av oplanerad intubation under vistelse på sjukhus

Antal patienter som behövde oplanerad inläggning på intensivvårdsavdelning under vistelse på sjukhus

Förekomst av behov av oplanerad inläggning på intensivvårdsavdelning

Initiering av ketamindropp

Tid från inläggning till tidpunkt Ketamindropp startade

Ketamindropps varaktighet

Tidslängden som ketamindropp infunderades

Antal patienter som begär att få utsätta ketamin

Antal patienter som begär att sluta med ketamin för eventuella klagomål

Användning av andra smärtstillande tillsatser inklusive regional anestesi och lidokainplåster

Förekomst av användning av ytterligare smärtstillande tillägg såsom regionalbedövning och lidokainplåster under sjukhusvistelse

Ventilatorfria dagar

Antalet slutenvårdsdagar patienter behövde inte mekanisk ventilation

ICU-fria dagar

Antalet slutenvårdsdagar patienter behövde inte vård på intensivvårdsavdelningen

Sjukhusfria dagar

Antal dagar patienter inte var på sjukhus under de första 30 dagarna efter inläggningen

Antal patienter som skrivs ut från sjukhuset med recept på opioid

Antal patienter som skrivs ut från sjukhuset med recept på opioid

Antal patienter som rapporterade fortsatt smärta Fortsatt posttraumatisk smärta 6 månader efter inläggning

Antal patienter som rapporterade fortsatt smärta 6 månader efter traumaskada

Antal patienter som fortsätter att använda opioider 6 månader efter inläggning

Antal patienter som fortsätter att använda opioider

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) som bedömts av PC-PTSD-5 frågeformuläret

PC-PTSD-5 frågeformuläret ställer nedanstående 5 frågor, och data rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som svarade "ja" på var och en av de 5 frågorna. Ett svar på "ja" tyder på ett PTSD-symtom, vilket är ett värre resultat.

1. Har du under den senaste månaden haft mardrömmar om händelserna eller tänkt på händelserna när du inte velat det?
2. Har du under den senaste månaden ansträngt dig för att inte tänka på händelserna eller gjort allt för att undvika situationer som påminde dig om händelserna?
3. Har du under den senaste månaden varit ständigt på vakt, vaksam eller lätt skrämd?
4. Har du under den senaste månaden känt dig avtrubbad eller avskild från människor, aktiviteter eller din omgivning?
5. Har du under den senaste månaden känt dig skyldig eller oförmögen att sluta skylla dig själv eller andra för händelserna eller några problem som händelserna kan ha orsakat?

Risk för framtida opioidmissbruk som bedöms av Opioid Risk Tool (ORT)

Totalt ORT-poäng varierar från 0 till 26. En poäng på 3 eller lägre indikerar låg risk för framtida opioidmissbruk, en poäng på 4 till 7 indikerar måttlig risk för opioidmissbruk och en poäng på 8 eller högre indikerar en hög risk för opioidmissbruk.

Hälsostatus som bedömts av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (mobilitet)

För denna post i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ombeds deltagarna att ange sin mobilitetsnivå genom att välja en fördefinierad kategori, och data för detta resultat rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som valde varje kategori.

Hälsostatus bedömd av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (självvård)

För denna post i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ombeds deltagarna att ange sin nivå av egenvård genom att välja en fördefinierad kategori, och data för detta resultat rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som valde varje kategori .

Hälsostatus som bedömts av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (vanliga aktiviteter)

För denna post i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ombeds deltagarna att ange sin förmåga att utföra vanliga aktiviteter genom att välja en fördefinierad kategori, och data för detta resultat rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som valde varje kategori.

Hälsostatus som bedömts av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (smärta/obehag)

För denna post i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret, ombeds deltagarna att ange sin nivå av smärta/obehag genom att välja en fördefinierad kategori, och data för detta resultat rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som valde varje kategori .

Hälsostatus som bedömts av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (ångest/depression)

För denna post i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ombeds deltagarna att ange sin nivå av ångest/depression genom att välja en fördefinierad kategori, och data för detta resultat rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som valde varje kategori .

Hälsostatus bedömd av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (nuvarande hälsa)

För den här artikeln i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ställs deltagarna frågan "Hur skulle du bedöma din hälsa idag?" och de svarar med en poäng från 0 - 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat .

Hälsostatus som bedömts av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (tidigare erfarenhet)

För denna artikel i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ställs deltagarna frågan "Har du någonsin upplevt den här typen av händelse?" och data rapporteras som antalet deltagare som svarat "ja".

Hälsostatus som bedömts av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (mobilitet)

För denna post i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ombeds deltagarna att ange sin mobilitetsnivå genom att välja en fördefinierad kategori, och data för detta resultat rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som valde varje kategori.

Hälsostatus bedömd av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (självvård)

För denna post i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ombeds deltagarna att ange sin mobilitetsnivå genom att välja en fördefinierad kategori, och data för detta resultat rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som valde varje kategori.

Hälsostatus som bedömts av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (vanliga aktiviteter)

För denna post i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ombeds deltagarna att ange sin förmåga att utföra vanliga aktiviteter genom att välja en fördefinierad kategori, och data för detta resultat rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som valde varje kategori.

Hälsostatus som bedömts av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (smärta/obehag)

För denna post i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret, ombeds deltagarna att ange sin nivå av smärta/obehag genom att välja en fördefinierad kategori, och data för detta resultat rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som valde varje kategori .

Hälsostatus som bedömts av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (ångest/depression)

För denna post i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ombeds deltagarna att ange sin nivå av ångest/depression genom att välja en fördefinierad kategori, och data för detta resultat rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som valde varje kategori .

Hälsostatus bedömd av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (nuvarande hälsa)

För den här artikeln i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ställs deltagarna frågan "Hur skulle du bedöma din hälsa idag?" och de svarar med en poäng från 0 - 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat .

Hälsostatus som bedömts av Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret (tidigare erfarenhet)

För denna artikel i Euro-QOL EQ-5D-3L frågeformuläret ställs deltagarna frågan "Har du någonsin upplevt den här typen av händelse?" och data rapporteras som antalet deltagare som svarat "ja".

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) som bedömts av PC-PTSD-5 frågeformuläret

PC-PTSD-5 frågeformuläret ställer nedanstående 5 frågor, och data rapporteras kategoriskt som antalet deltagare som svarade "ja" på var och en av de 5 frågorna. Ett svar på "ja" tyder på ett PTSD-symtom, vilket är ett värre resultat.

1. Har du under den senaste månaden haft mardrömmar om händelserna eller tänkt på händelserna när du inte velat det?
2. Har du under den senaste månaden ansträngt dig för att inte tänka på händelserna eller gjort allt för att undvika situationer som påminde dig om händelserna?
3. Har du under den senaste månaden varit ständigt på vakt, vaksam eller lätt skrämd?
4. Har du under den senaste månaden känt dig avtrubbad eller avskild från människor, aktiviteter eller din omgivning?
5. Har du under den senaste månaden känt dig skyldig eller oförmögen att sluta skylla dig själv eller andra för händelserna eller några problem som händelserna kan ha orsakat?

Smärta bedömd av poäng på Behavioural Pain Scale (BPS)

BPS-poäng varierar från 3-12, med högre poäng indikerar värre smärta. Denna bedömning används av icke-verbala deltagare.

Smärta bedömd av medelpoäng på försvars- och veteranernas smärtbedömningsskala (DVPRS)

DVPRS-poäng samlades in dagligen. För varje deltagare beräknades ett genomsnitt av de dagliga poängen på Defense and Veterans Pain Rating Scale. DVPRS-poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (så illa som det kan vara, inget annat spelar någon roll), med ett högre betyg som indikerar ett sämre resultat.