Ketamine voor acute pijnbehandeling na trauma (KAPT)

Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg

Geneesmiddel: Gebruikelijke zorg

Standaardzorgmedicijnen omvatten Acetaminophen 1000 mg po q6 uur, Naproxen 500 mg po q12 uur, Gabapentine 300 mg po q8 uur en Lidocaïne-pleister q 12 uur.

Experimenteel: Ketamine plus Gebruikelijke zorg

Geneesmiddel: Ketamine plus gebruikelijke zorg

Bolus van 0,35 mg/kg Infusiestart @ 0,15 mg/kg/uur; titratiebereik is 0,1 - 0,25 mg/kg/uur gedurende 24 tot 48 uur na opname en elke volgende grote operatie plus multimodale pijntherapie die als standaardzorg wordt beschouwd. Standaardzorgmedicijnen omvatten Acetaminophen 1000 mg po q6 uur, Naproxen 500 mg po q12 uur, Gabapentine 300 mg po q8 uur en Lidocaïne-pleister q 12 uur.

Gemiddeld dagelijks gebruik van opioïden zoals gemeten door de morfine milligram-equivalenten (MME) per dag

Pijn zoals beoordeeld door score op de Numeric Rating Scale (NRS)

De NRS varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft. Deze schaal wordt gebruikt bij verbale deelnemers.

Aantal patiënten dat tekenen van delirium vertoonde tijdens verblijf in het ziekenhuis

Incidentie van delirium tijdens verblijf in het ziekenhuis

Aantal patiënten dat ongeplande intubatie nodig had tijdens verblijf in het ziekenhuis

incidentie van behoefte aan ongeplande intubatie tijdens verblijf in het ziekenhuis

Aantal patiënten dat ongeplande opname op de intensive care nodig had tijdens verblijf in het ziekenhuis

Incidentie van behoefte aan ongeplande opname op een ICU

Start van ketamine-infuus

Tijd vanaf opname tot het moment dat het Ketamine-infuus begon

Duur van Ketamine-infuus

De duur van het infuus met ketamine

Aantal patiënten dat verzoekt om te stoppen met ketamine

Aantal patiënten dat verzoekt om te stoppen met ketamine voor welke klacht dan ook

Gebruik van andere pijnstillende middelen, waaronder regionale anesthesie en lidocaïnepleister

Incidentie van gebruik van aanvullende pijnstillende middelen zoals regionale anesthesie en lidocaïnepleister tijdens ziekenhuisopname

Ventilatorvrije dagen

Aantal ziekenhuisdagen dat patiënten geen mechanische beademing nodig hadden

IC vrije dagen

Aantal ziekenhuisdagen dat patiënten geen IC-zorg nodig hadden

Ziekenhuisvrije dagen

Aantal dagen dat patiënten de eerste 30 dagen na opname niet in het ziekenhuis waren

Aantal patiënten dat uit het ziekenhuis is ontslagen met een recept voor opioïden

Aantal patiënten dat uit het ziekenhuis is ontslagen met een recept voor opioïden

Aantal patiënten dat aanhoudende pijn meldde Aanhoudende posttraumatische pijn 6 maanden na opname

Aantal patiënten dat 6 maanden na traumaletsel aanhoudende pijn meldde

Aantal patiënten dat 6 maanden na opname opioïden blijft gebruiken

Aantal patiënten dat opioïden blijft gebruiken

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) zoals beoordeeld door de PC-PTSD-5-vragenlijst

De PC-PTSD-5-vragenlijst stelt de onderstaande 5 vragen, en gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat "ja" antwoordde op elk van de 5 vragen. Een antwoord van "ja" is indicatief voor een PTSS-symptoom, wat een slechter resultaat is.

1. Heeft u de afgelopen maand nachtmerries gehad over de gebeurtenissen of aan de gebeurtenissen gedacht terwijl u dat niet wilde?
2. Heb je de afgelopen maand je best gedaan om niet aan de gebeurtenissen te denken of heb je je best gedaan om situaties te vermijden die je aan de gebeurtenissen deden denken?
3. Was u de afgelopen maand constant op uw hoede, waakzaam of snel geschrokken?
4. Hebt u zich de afgelopen maand verdoofd gevoeld of afstand genomen van mensen, activiteiten of uw omgeving?
5. Heeft u zich de afgelopen maand schuldig gevoeld of bent u niet in staat om uzelf of anderen de schuld te geven van de gebeurtenissen of problemen die de gebeurtenissen mogelijk hebben veroorzaakt?

Risico op toekomstig misbruik van opioïden zoals beoordeeld door de Opioid Risk Tool (ORT)

De totale ORT-score varieert van 0 tot 26. Een score van 3 of lager duidt op een laag risico op toekomstig opioïdenmisbruik, een score van 4 tot 7 duidt op een matig risico op opioïdenmisbruik en een score van 8 of hoger duidt op een hoog risico op opioïdenmisbruik.

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (mobiliteit)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd om hun mobiliteitsniveau aan te geven door een vooraf gedefinieerde categorie te kiezen, en de gegevens voor deze uitkomst worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat elke categorie heeft gekozen.

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (zelfzorg)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt deelnemers gevraagd om hun niveau van zelfzorg aan te geven door een vooraf gedefinieerde categorie te kiezen, en de gegevens voor deze uitkomst worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat elke categorie heeft gekozen .

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (gebruikelijke activiteiten)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd om hun vermogen om gebruikelijke activiteiten uit te voeren aan te geven door een vooraf gedefinieerde categorie te kiezen, en de gegevens voor deze uitkomst worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat elk heeft gekozen categorie.

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (pijn/ongemak)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd om hun mate van pijn/ongemak aan te geven door een vooraf gedefinieerde categorie te kiezen, en de gegevens voor deze uitkomst worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat elke categorie heeft gekozen .

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (angst/depressie)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt deelnemers gevraagd om hun niveau van angst/depressie aan te geven door een vooraf gedefinieerde categorie te kiezen, en de gegevens voor deze uitkomst worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat elke categorie heeft gekozen .

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (huidige gezondheid)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers de vraag gesteld "Hoe zou u uw gezondheid vandaag beoordelen?", en zij antwoorden met een score van 0 - 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft .

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (eerdere ervaring)

Voor dit onderdeel van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers de vraag gesteld "Heeft u ooit dit soort gebeurtenissen meegemaakt?", en gegevens worden gerapporteerd als het aantal deelnemers dat "ja" antwoordde.

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (mobiliteit)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd om hun mobiliteitsniveau aan te geven door een vooraf gedefinieerde categorie te kiezen, en de gegevens voor deze uitkomst worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat elke categorie heeft gekozen.

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (zelfzorg)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd om hun mobiliteitsniveau aan te geven door een vooraf gedefinieerde categorie te kiezen, en de gegevens voor deze uitkomst worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat elke categorie heeft gekozen.

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (gebruikelijke activiteiten)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd om hun vermogen om gebruikelijke activiteiten uit te voeren aan te geven door een vooraf gedefinieerde categorie te kiezen, en de gegevens voor deze uitkomst worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat elk heeft gekozen categorie.

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (pijn/ongemak)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd om hun mate van pijn/ongemak aan te geven door een vooraf gedefinieerde categorie te kiezen, en de gegevens voor deze uitkomst worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat elke categorie heeft gekozen .

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (angst/depressie)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt deelnemers gevraagd om hun niveau van angst/depressie aan te geven door een vooraf gedefinieerde categorie te kiezen, en de gegevens voor deze uitkomst worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat elke categorie heeft gekozen .

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (huidige gezondheid)

Voor dit item van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers de vraag gesteld "Hoe zou u uw gezondheid vandaag beoordelen?", en zij antwoorden met een score van 0 - 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft .

Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst (eerdere ervaring)

Voor dit onderdeel van de Euro-QOL EQ-5D-3L-vragenlijst wordt de deelnemers de vraag gesteld "Heeft u ooit dit soort gebeurtenissen meegemaakt?", en gegevens worden gerapporteerd als het aantal deelnemers dat "ja" antwoordde.

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) zoals beoordeeld door de PC-PTSD-5-vragenlijst

De PC-PTSD-5-vragenlijst stelt de onderstaande 5 vragen, en gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat "ja" antwoordde op elk van de 5 vragen. Een antwoord van "ja" is indicatief voor een PTSS-symptoom, wat een slechter resultaat is.

1. Heeft u de afgelopen maand nachtmerries gehad over de gebeurtenissen of aan de gebeurtenissen gedacht terwijl u dat niet wilde?
2. Heb je de afgelopen maand je best gedaan om niet aan de gebeurtenissen te denken of heb je je best gedaan om situaties te vermijden die je aan de gebeurtenissen deden denken?
3. Was u de afgelopen maand constant op uw hoede, waakzaam of snel geschrokken?
4. Hebt u zich de afgelopen maand verdoofd gevoeld of afstand genomen van mensen, activiteiten of uw omgeving?
5. Heeft u zich de afgelopen maand schuldig gevoeld of bent u niet in staat om uzelf of anderen de schuld te geven van de gebeurtenissen of problemen die de gebeurtenissen mogelijk hebben veroorzaakt?

Pijn zoals beoordeeld door score op de gedragspijnschaal (BPS)

BPS-score varieert van 3-12, waarbij hogere scores wijzen op ergere pijn. Deze beoordeling wordt gebruikt bij non-verbale deelnemers.

Pijn beoordeeld aan de hand van de gemiddelde score op de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)

DVPRS-scores werden dagelijks verzameld. Voor elke deelnemer werd een gemiddelde van de dagelijkse scores op de Defense and Veterans Pain Rating Scale berekend. DVPRS-scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (hoe erg het ook is, niets anders doet er toe), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.