Oktreotid LAR i induksjon av immunologisk respons hos NEN-pasienter (CSMS99)

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke før oppstart av studiespesifikke prosedyrer eller behandling, som bekreftelse på pasientens bevissthet og vilje til å overholde studiekravene.
• Pasienter ≥18 år.
• Pasienter med histologisk bekreftede godt og moderat differensierte nevroendokrine svulster med Ki67 ≤ 20 % (Ki67 må kvantifiseres i prosent) og kandidater for behandling med oktreotid.
• ECOG-ytelsesstatus (PS) på 0-2.
• Minst 28 dager siden før siste strålebehandling eller operasjon.
• Estimert forventet levealder på ≥12 uker.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter < 18 år.
• I henhold til gjeldende SPC for det foreskrevne legemiddelet.
• Tidligere behandling med oktreotid.
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre forhold som etter utrederens oppfatning ville hindre pasienten i å oppfylle studiekravene.
• Alvorlig aktiv infeksjon som krever i.v. antibiotika og/eller sykehusinnleggelse ved studiestart.
• Pasienter som behandles med et legemiddel som kontraindiserer bruken av studiemedikamentet, kan forstyrre den planlagte behandlingen, påvirke pasientens etterlevelse eller sette pasienten i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner.
• Drektige eller ammende kvinner. Serumgraviditetstest skal vurderes innen 7 dager før studiebehandlingsstart, eller innen 14 dager med bekreftende uringraviditetstest innen 7 dager før studiebehandlingsstart. Kvinner i fertil alder (definert som lavere enn 2 år etter siste menstruasjon og ikke kirurgisk sterile) som ikke bruker effektive, ikke-hormonelle prevensjonsmidler (intrauterin prevensjonsanordning, barrieremetode for prevensjon i forbindelse med sæddrepende gelé). Perimenopausale kvinner må være amenoréiske i minst 12 måneder for å bli vurdert som ikke-ferdige
• Pasienter med meningeal karsinomatose
• Pasienter med kjent positiv HIV-status