Octreotid LAR i induktion af immunologisk respons hos NEN-patienter (CSMS99)

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer eller behandling, som bekræftelse på patientens bevidsthed og vilje til at overholde undersøgelseskravene.
• Patienter ≥18 år.
• Patienter med histologisk bekræftede godt og moderat differentierede neuroendokrine tumorer med Ki67 ≤ 20 % (Ki67 skal kvantificeres i procent) og kandidater til behandling med octreotid.
• ECOG-ydelsesstatus (PS) på 0-2.
• Mindst 28 dage siden før sidste strålebehandling eller operation.
• Estimeret forventet levetid på ≥12 uger.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter < 18 år.
• I henhold til det aktuelle produktresumé for det ordinerede lægemiddel.
• Tidligere behandling med octreotid.
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstande, der efter undersøgerens vurdering ville forhindre patienten i at opfylde undersøgelseskravene.
• Alvorlig aktiv infektion, der kræver i.v. antibiotika og/eller indlæggelse ved studiestart.
• Patienter, der behandles med et hvilket som helst lægemiddel, der kontraindikerer brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, kan forstyrre den planlagte behandling, påvirke patientens compliance eller sætter patienten i høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer.
• Drægtige eller ammende hunner. Serumgraviditetstest skal vurderes inden for 7 dage før studiebehandlingens start eller inden for 14 dage med en bekræftende uringraviditetstest inden for 7 dage før studiebehandlingens start. Kvinder i den fødedygtige alder (defineret som lavere end 2 år efter sidste menstruation og ikke kirurgisk sterile), der ikke bruger effektive, ikke-hormonelle præventionsmidler (intrauterin præventionsanordning, barrierepræventionsmetode i forbindelse med sæddræbende gelé). Perimenopausale kvinder skal være amenoréiske i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertile
• Patienter med meningeal carcinomatose
• Patienter med kendt positiv HIV-status