Octreotida LAR na Indução de Resposta Imunológica em Pacientes com NENs (CSMS99)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado antes do início de qualquer procedimento ou tratamento específico do estudo, como confirmação da conscientização e disposição do paciente em cumprir os requisitos do estudo.
• Pacientes ≥18 anos de idade.
• Pacientes com Tumores Neuroendócrinos bem e moderadamente diferenciados histologicamente confirmados com Ki67 ≤ 20% (Ki67 deve ser quantificado em porcentagem) e candidatos ao tratamento com octreotida.
• Status de desempenho ECOG (PS) de 0-2.
• Pelo menos 28 dias antes da última radioterapia ou cirurgia.
• Expectativa de vida estimada de ≥12 semanas.

Critério de exclusão:

• Pacientes < 18 anos de idade.
• De acordo com o RCM atual do agente medicamentoso prescrito.
• Tratamento prévio com octreotide.
• Distúrbios psiquiátricos ou aditivos ou outras condições que, na opinião do investigador, impediriam o paciente de atender aos requisitos do estudo.
• Infecção ativa grave que requer administração i.v. antibióticos e/ou hospitalização na entrada no estudo.
• Pacientes tratados com qualquer medicamento que contra-indica o uso do medicamento do estudo, pode interferir no tratamento planejado, afetar a adesão do paciente ou colocar o paciente em alto risco de complicações relacionadas ao tratamento.
• Fêmeas grávidas ou lactantes. Teste de gravidez sérico a ser avaliado dentro de 7 dias antes do início do tratamento do estudo, ou dentro de 14 dias com um teste confirmatório de gravidez na urina dentro de 7 dias antes do início do tratamento do estudo. Mulheres com potencial para engravidar (definido como inferior a 2 anos após a última menstruação e não estéreis cirurgicamente) que não usam meios de contracepção não hormonais eficazes (dispositivo contraceptivo intrauterino, método contraceptivo de barreira em conjunto com gel espermicida). As mulheres na perimenopausa devem ser amenorreicas por pelo menos 12 meses para serem consideradas como não tendo potencial para engravidar
• Pacientes com carcinomatose meníngea
• Pacientes com status HIV positivo conhecido