Oktreotid LAR i induktion av immunologiskt svar hos NEN-patienter (CSMS99)

Inklusionskriterier:

• Undertecknat informerat samtycke innan studiespecifika procedurer eller behandling påbörjas, som bekräftelse på patientens medvetenhet och vilja att följa studiekraven.
• Patienter ≥18 år.
• Patienter med histologiskt bekräftade väl och måttligt differentierade neuroendokrina tumörer med Ki67 ≤ 20 % (Ki67 måste kvantifieras i procent) och kandidater för behandling med oktreotid.
• ECOG-prestandastatus (PS) på 0-2.
• Minst 28 dagar sedan före den senaste strålbehandlingen eller operationen.
• Beräknad förväntad livslängd på ≥12 veckor.

Exklusions kriterier:

• Patienter < 18 år.
• Enligt gällande produktresumé för det föreskrivna läkemedlet.
• Tidigare behandling med oktreotid.
• Psykiatriska eller beroendesjukdomar eller andra tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle hindra patienten från att uppfylla studiekraven.
• Allvarlig aktiv infektion som kräver i.v. antibiotika och/eller sjukhusvistelse vid studiestart.
• Patienter som behandlas med något läkemedel som kontraindicerar användningen av studieläkemedlet, kan störa den planerade behandlingen, påverka patientens följsamhet eller utsätta patienten för hög risk för behandlingsrelaterade komplikationer.
• Dräktiga eller ammande honor. Serumgraviditetstest ska bedömas inom 7 dagar före studiebehandlingens start, eller inom 14 dagar med ett bekräftande uringraviditetstest inom 7 dagar före studiebehandlingens start. Kvinnor i fertil ålder (definieras som sämre än 2 år efter senaste menstruation och inte kirurgiskt sterila) som inte använder effektiva, icke-hormonella preventivmedel (intrauterin preventivmedel, barriärpreventivmetod i kombination med spermiedödande gelé). Perimenopausala kvinnor måste vara amenorroiska i minst 12 månader för att anses vara icke-fertila
• Patienter med meningeal carcinomatosis
• Patienter med känd positiv HIV-status