Rollen til ultrasonografi i luftveisbehandling
Er det en rolle for ultrasonografi i luftveisbehandlingen av pasienter med fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive og randomiserte kontrollerte studien vil mallampati-skåre, interincisor-gap, thyromental avstand, måling av nakkeomkrets og overleppebittscore bli registrert hos seksti overvektige pasienter.
I tillegg vil nakkevevstykkelse bli registrert på 4 forskjellige nivåer (hyoid-ben-hud-avstand, epiglot-hud-avstand, skjoldbruskkjertelistmus-hud-avstand, stemmebånd-hud-avstand) etter snuseposisjonen ved ultralyd med den lineære sonden. Alle målinger vil bli gjentatt tre ganger og gjennomsnittsverdier vil bli registrert.
Etter alle disse målingene vil endotrakeal intubasjon bli utført av en erfaren anestesilege som ikke er informert om studien. Under intubasjon Cormack Lehane (C/L, grad 1: full oversikt over stemmebåndene; grad 2a: delvis syn på glottis; 2b: bakre del av stemmebåndet og arytenoider synlig; grad 3: bare epiglottis synlig; og grad 4: verken epiglottis eller glottis synlig) og Intubation Difficulty Scale (IDS) poengsum (antall forsøk, operatører og alternative teknikker som brukes, C/L-graden for laryngoskopisk syn, løftekraft og ekstern larynxmanipulasjon som kreves, og posisjonen til stemmebåndene. Hver innsetting av laryngoskopet og fremføring av trakealrøret mot glottis regnet som et forsøk. En poengsum på >5 indikerer moderat til stor vanskelighetsgrad) vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Basak Gulel
- Telefonnummer: 05061436261
- E-post: dr.basakdemir@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emine Arik
- Telefonnummer: 05333471530
- E-post: emineincearik@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Province
-
Ankara, Province, Tyrkia, 06080
- Başak Gülel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI>30
- 18-65 ÅR
- ASA 1-2-3
- Overvektige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Øvre luftveispatologi
- Patologi i livmorhalsen
- Laryngeal patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyoid bein-hud avstand -effekt av ultralyd på prediksjon av vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: 30 minutter før induksjon
|
Hyoidben-hudavstanden vil bli målt ved å bruke ultralyd i centimeter
|
30 minutter før induksjon
|
|
Epiglottis-hud avstand
Tidsramme: 30 minutter før induksjon
|
Epiglottis-hudavstanden vil bli målt ved bruk av ultralyd i centimeter
|
30 minutter før induksjon
|
|
Skjoldbruskkjertel isthmus-hud avstand
Tidsramme: 30 minutter før induksjon
|
Skjoldbruskkjertelen isthmus-hud avstand vil bli målt ved hjelp av ultralyd i centimeter
|
30 minutter før induksjon
|
|
Avstand stemmebånd-hud
Tidsramme: 30 minutter før induksjon
|
Avstanden mellom stemmebånd og hud vil bli målt ved hjelp av ultralyd i centimeter
|
30 minutter før induksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for intubasjonsvanskelighetsskala
Tidsramme: 1 minutt etter intubasjon
|
Hvert antall tallforsøk, operatør og alternative teknikker som brukes, Cormack Lehane-poengsummen for laryngoskopisk syn, løftekraft og ekstern larynxmanipulasjon som kreves, og plassering av stemmebåndene teller 1 poeng.
En poengsum på >5 indikerer moderat til stor vanskelighetsgrad
|
1 minutt etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Basak Gulel, Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Al-Qasmi A, Al-Alawi W, Malik AM, Manzoor Khan R, Kaul N. Comparison of Tracheal Intubation Using the Storz's C-Mac D-blade(TM) Video-Laryngoscope Aided by Truflex(TM) Articulating Stylet and the Portex(TM) Intubating Stylet. Anesth Pain Med. 2015 Dec 5;5(6):e32299. doi: 10.5812/aapm.32299. eCollection 2015 Dec.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BasakUltrasonografi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .