- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04140357
Rôle de l'échographie dans la gestion des voies respiratoires
Y a-t-il un rôle pour l'échographie dans la gestion des voies respiratoires des patients obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude prospective et contrôlée randomisée, les scores de mallampati, l'écart interincisif, la distance thyromentale, la mesure de la circonférence du cou et les scores du test de morsure de la lèvre supérieure seront enregistrés chez soixante patients obèses.
De plus, l'épaisseur du tissu du cou sera enregistrée à 4 niveaux différents (distance os hyoïde-peau, distance épiglotte-peau, distance istme thyroïdien-peau, distance corde vocale-peau) après la position de reniflement par ultrasons avec la sonde linéaire. Toutes les mesures seront répétées trois fois et une valeur moyenne sera enregistrée.
Après toutes ces mesures, l'intubation endotrachéale sera réalisée par un anesthésiste expérimenté qui n'est pas informé de l'étude. Pendant l'intubation, le Cormack Lehane (C/L, grade 1 : vue complète des cordes vocales ; grade 2a : vue partielle de la glotte ; 2b : partie postérieure de la corde vocale et des aryténoïdes visibles ; grade 3 : seule l'épiglotte est visible ; et grade 4 : ni épiglotte ni glotte visibles) et le score de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) (le nombre de tentatives, d'opérateurs et de techniques alternatives utilisées, le grade C/L de la vue laryngoscopique, la force de levage et la manipulation laryngée externe requises, et la position de les cordes vocales. Chaque insertion du laryngoscope et avancement du tube trachéal vers la glotte comptait comme une tentative. Un score > 5 indique une difficulté modérée à majeure) sera enregistré.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basak Gulel
- Numéro de téléphone: 05061436261
- E-mail: dr.basakdemir@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emine Arik
- Numéro de téléphone: 05333471530
- E-mail: emineincearik@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Province
-
Ankara, Province, Turquie, 06080
- Başak Gülel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC>30
- 18-65 ANS
- ASA 1-2-3
- Patients obèses
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Pathologie des voies respiratoires supérieures
- Pathologie du rachis cervical
- Pathologie laryngée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Distance os hyoïde-peau - effet de l'échographie sur la prédiction d'une laryngoscopie difficile
Délai: 30 minutes avant induction
|
La distance os hyoïde-peau sera mesurée à l'aide d'ultrasons en centimètres
|
30 minutes avant induction
|
Distance épiglotte-peau
Délai: 30 minutes avant induction
|
La distance épiglotte-peau sera mesurée à l'aide d'ultrasons en centimètres
|
30 minutes avant induction
|
Distance isthme-peau thyroïdienne
Délai: 30 minutes avant induction
|
La distance isthme-peau thyroïdienne sera mesurée à l'aide d'ultrasons en centimètres
|
30 minutes avant induction
|
Distance corde vocale-peau
Délai: 30 minutes avant induction
|
La distance corde vocale-peau sera mesurée à l'aide d'ultrasons en centimètres
|
30 minutes avant induction
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score sur l'échelle de difficulté d'intubation
Délai: 1 minute après l'intubation
|
Chaque nombre de tentatives de nombres, d'opérateur et de techniques alternatives utilisées, le score Cormack Lehane de la vue laryngoscopique, de la force de levage et de la manipulation laryngée externe requise, et de la position des cordes vocales comptent pour 1 point.
Un score > 5 indique une difficulté modérée à majeure
|
1 minute après l'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basak Gulel, Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Qasmi A, Al-Alawi W, Malik AM, Manzoor Khan R, Kaul N. Comparison of Tracheal Intubation Using the Storz's C-Mac D-blade(TM) Video-Laryngoscope Aided by Truflex(TM) Articulating Stylet and the Portex(TM) Intubating Stylet. Anesth Pain Med. 2015 Dec 5;5(6):e32299. doi: 10.5812/aapm.32299. eCollection 2015 Dec.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BasakUltrasonografi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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