- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04140357
Papel da Ultrassonografia no Manejo das Vias Aéreas
Existe um papel para a ultrassonografia no manejo das vias aéreas de pacientes com obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo e randomizado controlado, escores de malampati, lacuna interincisivos, distância tireomentoniana, medição da circunferência do pescoço e escores do teste de mordida do lábio superior serão registrados em sessenta pacientes obesos.
Além disso, a espessura do tecido do pescoço será registrada em 4 níveis diferentes (distância osso hioide-pele, distância epiglote-pele, distância tireoide-istmo-pele, distância prega vocal-pele) após a posição olfativa por ultrassom com a sonda linear. Todas as medições serão repetidas três vezes e os valores médios serão registrados.
Após todas essas medições, a intubação endotraqueal será realizada por um anestesista experiente e desinformado sobre o estudo. Durante a intubação, o Cormack Lehane (C/L, grau 1: visão completa das cordas vocais; grau 2a: visão parcial da glote; 2b: parte posterior da corda vocal e aritenóides visíveis; grau 3: apenas epiglote visível; e grau 4: nem epiglote nem glote visíveis) e a pontuação da Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) (o número de tentativas, operadores e técnicas alternativas usadas, o grau C/L de visão laringoscópica, força de elevação e manipulação laríngea externa necessária e posição de as cordas vocais. Cada inserção do laringoscópio e avanço do tubo traqueal em direção à glote contava como uma tentativa. Uma pontuação de > 5 indica dificuldade moderada a maior) será registrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Basak Gulel
- Número de telefone: 05061436261
- E-mail: dr.basakdemir@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emine Arik
- Número de telefone: 05333471530
- E-mail: emineincearik@yahoo.com
Locais de estudo
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Province
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Ankara, Province, Peru, 06080
- Başak Gülel
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>30
- 18-65 ANOS
- ASA 1-2-3
- pacientes obesos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- patologia das vias aéreas superiores
- Patologia da coluna cervical
- patologia laríngea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distância osso hioide-pele - efeito do ultrassom na previsão de laringoscopia difícil
Prazo: 30 minutos antes da indução
|
A distância osso-pele do hioide será medida por meio de ultrassom em centímetros
|
30 minutos antes da indução
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Distância epiglote-pele
Prazo: 30 minutos antes da indução
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A distância epiglote-pele será medida por ultrassom em centímetros
|
30 minutos antes da indução
|
Distância istmo-pele da tireoide
Prazo: 30 minutos antes da indução
|
A distância istmo-pele da tireoide será medida por meio de ultrassom em centímetros
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30 minutos antes da indução
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Distância da corda vocal-pele
Prazo: 30 minutos antes da indução
|
A distância prega vocal-pele será medida por meio de ultrassom em centímetros
|
30 minutos antes da indução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da escala de dificuldade de intubação
Prazo: 1 minuto após a intubação
|
Cada número de tentativas de números, operador e técnicas alternativas usadas, a pontuação de Cormack Lehane da visão laringoscópica, força de levantamento e manipulação laríngea externa necessária e posição das cordas vocais contam 1 ponto.
Uma pontuação de > 5 indica dificuldade moderada a maior
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1 minuto após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Basak Gulel, Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Qasmi A, Al-Alawi W, Malik AM, Manzoor Khan R, Kaul N. Comparison of Tracheal Intubation Using the Storz's C-Mac D-blade(TM) Video-Laryngoscope Aided by Truflex(TM) Articulating Stylet and the Portex(TM) Intubating Stylet. Anesth Pain Med. 2015 Dec 5;5(6):e32299. doi: 10.5812/aapm.32299. eCollection 2015 Dec.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BasakUltrasonografi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Pacientes Obesos
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