- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04140357
Roll av ultraljud i luftvägshantering
Finns det en roll för ultraljud i luftvägshanteringen av patienter med fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva och randomiserade kontrollerade studie kommer mallampatipoäng, interincisor gap, thyromental distans, halsomkretsmätning och överläppsbetttestresultat att registreras hos sextio överviktiga patienter.
Dessutom kommer nackvävnadens tjocklek att registreras på 4 olika nivåer (avstånd hyoidben-hud, epiglot-hudavstånd, sköldkörtelistmus-hudavstånd, stämbands-hudavstånd) efter sniffningspositionen med ultraljud med den linjära sonden. Alla mätningar kommer att upprepas tre gånger och ett medelvärde kommer att registreras.
Efter alla dessa mätningar kommer endotrakeal intubation att utföras av en erfaren narkosläkare som är oinformerad om studien. Under intubation Cormack Lehane (C/L, grad 1: full sikt av stämbanden; grad 2a: partiell vy av glottis; 2b: bakre del av stämbandet och arytenoider synliga; grad 3: endast epiglottis synlig; och grad 4: varken epiglottis eller glottis synliga) och Intubation Difficulty Scale (IDS) poäng (antal försök, operatörer och alternativa tekniker som används, C/L-graden för laryngoskopisk syn, lyftkraft och extern larynxmanipulation som krävs, och position stämbanden. Varje införande av laryngoskopet och framflyttning av trakealtuben mot glottis räknades som ett försök. En poäng på >5 indikerar måttlig till stor svårighet) kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Basak Gulel
- Telefonnummer: 05061436261
- E-post: dr.basakdemir@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emine Arik
- Telefonnummer: 05333471530
- E-post: emineincearik@yahoo.com
Studieorter
-
-
Province
-
Ankara, Province, Kalkon, 06080
- Başak Gülel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >30
- 18-65 ÅR
- ASA 1-2-3
- Överviktiga patienter
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Övre luftvägspatologi
- Cervikal ryggradspatologi
- Laryngeal patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hyoid ben-hud avstånd - effekt av ultraljud på förutsägelse av svår laryngoskopi
Tidsram: 30 minuter före induktion
|
Avståndet hyoidben-hud kommer att mätas med hjälp av ultraljud i centimeter
|
30 minuter före induktion
|
Epiglottis-hud avstånd
Tidsram: 30 minuter före induktion
|
Avståndet mellan epiglottis och hud kommer att mätas med hjälp av ultraljud i centimeter
|
30 minuter före induktion
|
Avstånd sköldkörtelnäs-hud
Tidsram: 30 minuter före induktion
|
Avståndet mellan sköldkörtelnäs och hud kommer att mätas med hjälp av ultraljud i centimeter
|
30 minuter före induktion
|
Stämband-hud avstånd
Tidsram: 30 minuter före induktion
|
Avståndet mellan stämband och hud kommer att mätas med hjälp av ultraljud i centimeter
|
30 minuter före induktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intubationssvårighetsskala poäng
Tidsram: 1 minut efter intubation
|
Varje antal sifferförsök, operatör och alternativa tekniker som används, Cormack Lehane-poängen för laryngoskopisk syn, lyftkraft och extern larynxmanipulation som krävs, och stämbandens position räknas 1 poäng.
En poäng på >5 indikerar måttlig till stor svårighet
|
1 minut efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Basak Gulel, Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Al-Qasmi A, Al-Alawi W, Malik AM, Manzoor Khan R, Kaul N. Comparison of Tracheal Intubation Using the Storz's C-Mac D-blade(TM) Video-Laryngoscope Aided by Truflex(TM) Articulating Stylet and the Portex(TM) Intubating Stylet. Anesth Pain Med. 2015 Dec 5;5(6):e32299. doi: 10.5812/aapm.32299. eCollection 2015 Dec.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BasakUltrasonografi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Överviktiga patienter
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuProspektiv validering av Eleveld TCI-modellen för propofol i den malaysiska överviktiga befolkningenTotal intravenös anestesi, Eleveld Model, Obes
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad