- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04140357
Papel de la ecografía en el manejo de las vías respiratorias
¿Existe un papel para la ecografía en el manejo de las vías respiratorias de los pacientes con obesidad?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio controlado prospectivo y aleatorizado, se registrarán las puntuaciones de Mallampati, el espacio interincisivo, la distancia tiromentoniana, la medición de la circunferencia del cuello y las puntuaciones de la prueba de mordida del labio superior en sesenta pacientes obesos.
Además, el grosor del tejido del cuello se registrará en 4 niveles diferentes (distancia hueso hioides-piel, distancia epiglota-piel, distancia tiroides istmo-piel, distancia cuerda vocal-piel) después de la posición de olfateo por ultrasonido con la sonda lineal. Todas las mediciones se repetirán tres veces y se registrarán los valores promedio.
Después de todas estas mediciones, la intubación endotraqueal será realizada por un anestesista experimentado que no esté informado sobre el estudio. Durante la intubación, el Cormack Lehane (C/L, grado 1: vista completa de las cuerdas vocales; grado 2a: vista parcial de la glotis; 2b: parte posterior de la cuerda vocal y aritenoides visibles; grado 3: solo la epiglotis visible; y grado 4: ni la epiglotis ni la glotis visibles) y la puntuación de la Escala de Dificultad de Intubación (IDS) (el número de intentos, los operadores y las técnicas alternativas utilizadas, el grado C/L de la vista laringoscópica, la fuerza de elevación y la manipulación laríngea externa requerida, y la posición de las cuerdas vocales Cada inserción del laringoscopio y avance del tubo traqueal hacia la glotis contó como un intento. Se registrará una puntuación de >5 que indica una dificultad moderada a mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Basak Gulel
- Número de teléfono: 05061436261
- Correo electrónico: dr.basakdemir@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emine Arik
- Número de teléfono: 05333471530
- Correo electrónico: emineincearik@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Province
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Ankara, Province, Pavo, 06080
- Başak Gülel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>30
- 18-65 AÑOS
- ASA 1-2-3
- Pacientes obesos
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Patología de la vía aérea superior
- patología de la columna cervical
- patología laríngea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia hueso-piel del hioides: efecto de la ecografía en la predicción de laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la inducción
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La distancia hioides piel-hueso se medirá mediante ecografía en centímetros
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30 minutos antes de la inducción
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Distancia epiglotis-piel
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la inducción
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La distancia epiglotis-piel se medirá mediante ecografía en centímetros
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30 minutos antes de la inducción
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Distancia tiroides istmo-piel
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la inducción
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La distancia tiroides istmo-piel se medirá mediante ecografía en centímetros
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30 minutos antes de la inducción
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Distancia cuerda vocal-piel
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la inducción
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La distancia cuerda vocal-piel se medirá mediante ecografía en centímetros
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30 minutos antes de la inducción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intubación
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Cada número de intento de números, operador y técnicas alternativas utilizadas, la puntuación de Cormack Lehane de vista laringoscópica, fuerza de elevación y manipulación laríngea externa requerida, y posición de las cuerdas vocales cuentan 1 punto.
Una puntuación de >5 indica una dificultad moderada a mayor
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1 minuto después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Basak Gulel, Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Qasmi A, Al-Alawi W, Malik AM, Manzoor Khan R, Kaul N. Comparison of Tracheal Intubation Using the Storz's C-Mac D-blade(TM) Video-Laryngoscope Aided by Truflex(TM) Articulating Stylet and the Portex(TM) Intubating Stylet. Anesth Pain Med. 2015 Dec 5;5(6):e32299. doi: 10.5812/aapm.32299. eCollection 2015 Dec.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BasakUltrasonografi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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