- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04140357
Ruolo dell'ecografia nella gestione delle vie aeree
C'è un ruolo per l'ecografia nella gestione delle vie aeree dei pazienti con obesità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio controllato prospettico e randomizzato, in sessanta pazienti obesi verranno registrati punteggi mallampati, gap interincisivo, distanza tireomentale, misurazione della circonferenza del collo e punteggi del test del morso del labbro superiore.
Inoltre, lo spessore del tessuto del collo sarà registrato a 4 diversi livelli (distanza osso ioide-pelle, distanza epiglot-pelle, distanza istmo tiroideo-pelle, distanza corde vocali-pelle) dopo la posizione di sniffing mediante ecografia con la sonda lineare. Tutte le misurazioni verranno ripetute tre volte e verrà registrata una media dei valori.
Dopo tutte queste misurazioni, l'intubazione endotracheale verrà eseguita da un anestesista esperto che non è informato sullo studio. Durante l'intubazione Cormack Lehane (C/L, grado 1: visione completa delle corde vocali; grado 2a: visione parziale della glottide; 2b: parte posteriore della corda vocale e aritenoidi visibili; grado 3: visibile solo l'epiglottide; e grado 4: né epiglottide né glottide visibili) e il punteggio IDS (Intubation Difficulty Scale) (numero di tentativi, operatori e tecniche alternative utilizzate, grado C/L della vista laringoscopica, forza di sollevamento e manipolazione laringea esterna richieste e posizione del le corde vocali. Ogni inserimento del laringoscopio e avanzamento del tubo tracheale verso la glottide valeva come tentativo. Un punteggio >5 indica difficoltà da moderata a maggiore).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Basak Gulel
- Numero di telefono: 05061436261
- Email: dr.basakdemir@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emine Arik
- Numero di telefono: 05333471530
- Email: emineincearik@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Province
-
Ankara, Province, Tacchino, 06080
- Başak Gülel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC>30
- 18-65 ANNI
- SASA 1-2-3
- Pazienti obesi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Patologia delle vie aeree superiori
- Patologia del rachide cervicale
- Patologia laringea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distanza ioide osso-pelle: effetto degli ultrasuoni sulla previsione di laringoscopia difficile
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'induzione
|
La distanza osso ioide-pelle sarà misurata mediante ultrasuoni in centimetri
|
30 minuti prima dell'induzione
|
Distanza epiglottide-pelle
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'induzione
|
La distanza epiglottide-pelle sarà misurata mediante ultrasuoni in centimetri
|
30 minuti prima dell'induzione
|
Distanza istmo tiroideo-pelle
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'induzione
|
La distanza istmo tiroideo-pelle sarà misurata mediante ultrasuoni in centimetri
|
30 minuti prima dell'induzione
|
Distanza corde vocali-pelle
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'induzione
|
La distanza corde vocali-pelle sarà misurata mediante ultrasuoni in centimetri
|
30 minuti prima dell'induzione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio della scala di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione
|
Ogni numero di numeri tentati, operatore e tecniche alternative utilizzate, il punteggio Cormack Lehane della vista laringoscopica, la forza di sollevamento e la manipolazione laringea esterna richieste e la posizione delle corde vocali valgono 1 punto.
Un punteggio >5 indica difficoltà da moderata a maggiore
|
1 minuto dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Basak Gulel, Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al-Qasmi A, Al-Alawi W, Malik AM, Manzoor Khan R, Kaul N. Comparison of Tracheal Intubation Using the Storz's C-Mac D-blade(TM) Video-Laryngoscope Aided by Truflex(TM) Articulating Stylet and the Portex(TM) Intubating Stylet. Anesth Pain Med. 2015 Dec 5;5(6):e32299. doi: 10.5812/aapm.32299. eCollection 2015 Dec.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BasakUltrasonografi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pazienti obesi
-
Cumhuriyet UniversityCompletatoFatica | Addestramento | Donne obeseTacchino
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming UniversitySconosciuto
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...CompletatoDonne in premenopausa | Donne in sovrappeso e obeseStati Uniti
-
Sabrin Mohamed Taha AbdelwahabCompletatoDonne obese con PCOSEgitto
-
Mackay Medical CollegeCompletatoDonne incinte in sovrappeso e obeseTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandSconosciuto
-
Hospital Clinic of BarcelonaTerminato
-
Assiut UniversityTerminatoMetformina per donne incinte obeseEgitto
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedTerminatoValutare l'effetto di una riflessoterapia IR su persone in sovrappeso e obese di classe IFrancia
-
Riphah International UniversityCompletato