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Ruolo dell'ecografia nella gestione delle vie aeree

24 ottobre 2019 aggiornato da: başak gülel, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

C'è un ruolo per l'ecografia nella gestione delle vie aeree dei pazienti con obesità

L'ecografia è uno dei dispositivi più utili nella pratica quotidiana dell'anestesia. L'ultimo scopo dell'uso degli ultrasuoni è la previsione di un'intubazione difficile. In questo studio, abbiamo mirato a prevedere la laringoscopia e l'intubazione difficili utilizzando la misurazione ad ultrasuoni dello spessore dei tessuti molli del collo nel paziente obeso prima dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio controllato prospettico e randomizzato, in sessanta pazienti obesi verranno registrati punteggi mallampati, gap interincisivo, distanza tireomentale, misurazione della circonferenza del collo e punteggi del test del morso del labbro superiore.

Inoltre, lo spessore del tessuto del collo sarà registrato a 4 diversi livelli (distanza osso ioide-pelle, distanza epiglot-pelle, distanza istmo tiroideo-pelle, distanza corde vocali-pelle) dopo la posizione di sniffing mediante ecografia con la sonda lineare. Tutte le misurazioni verranno ripetute tre volte e verrà registrata una media dei valori.

Dopo tutte queste misurazioni, l'intubazione endotracheale verrà eseguita da un anestesista esperto che non è informato sullo studio. Durante l'intubazione Cormack Lehane (C/L, grado 1: visione completa delle corde vocali; grado 2a: visione parziale della glottide; 2b: parte posteriore della corda vocale e aritenoidi visibili; grado 3: visibile solo l'epiglottide; e grado 4: né epiglottide né glottide visibili) e il punteggio IDS (Intubation Difficulty Scale) (numero di tentativi, operatori e tecniche alternative utilizzate, grado C/L della vista laringoscopica, forza di sollevamento e manipolazione laringea esterna richieste e posizione del le corde vocali. Ogni inserimento del laringoscopio e avanzamento del tubo tracheale verso la glottide valeva come tentativo. Un punteggio >5 indica difficoltà da moderata a maggiore).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Province
      • Ankara, Province, Tacchino, 06080
        • Başak Gülel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con indice di massa corporea obesi >30 sottoposti a intervento chirurgico e che necessitano di intubazione tracheale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC>30
  • 18-65 ANNI
  • SASA 1-2-3
  • Pazienti obesi

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Patologia delle vie aeree superiori
  • Patologia del rachide cervicale
  • Patologia laringea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza ioide osso-pelle: effetto degli ultrasuoni sulla previsione di laringoscopia difficile
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'induzione
La distanza osso ioide-pelle sarà misurata mediante ultrasuoni in centimetri
30 minuti prima dell'induzione
Distanza epiglottide-pelle
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'induzione
La distanza epiglottide-pelle sarà misurata mediante ultrasuoni in centimetri
30 minuti prima dell'induzione
Distanza istmo tiroideo-pelle
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'induzione
La distanza istmo tiroideo-pelle sarà misurata mediante ultrasuoni in centimetri
30 minuti prima dell'induzione
Distanza corde vocali-pelle
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'induzione
La distanza corde vocali-pelle sarà misurata mediante ultrasuoni in centimetri
30 minuti prima dell'induzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione
Ogni numero di numeri tentati, operatore e tecniche alternative utilizzate, il punteggio Cormack Lehane della vista laringoscopica, la forza di sollevamento e la manipolazione laringea esterna richieste e la posizione delle corde vocali valgono 1 punto. Un punteggio >5 indica difficoltà da moderata a maggiore
1 minuto dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Basak Gulel, Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BasakUltrasonografi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti obesi

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