Studie for å lære mer om sikkerheten og effektiviteten til legemidlet VITRAKVI under rutinemessig bruk hos pasienter med TRK Fusion Cancer som er lokalt avansert eller spredt fra stedet der det startet til andre steder i kroppen (ON-TRK)
3. april 2024 oppdatert av: Bayer
Prospektiv ikke-intervensjonell studie hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk TRK-fusjonskreft behandlet med larotrectinib
I denne observasjonsstudien ønsker forsker å lære mer om effektiviteten av legemidlet VITRAKVI (generisk navn: larotrectinib) og hvor godt legemidlet tolereres under rutinemessig bruk hos pasienter med TRK-fusjonskreft som er lokalt fremskreden eller spredt fra stedet der det startet til andre steder i kroppen.
TRK-fusjonskreft er et begrep som brukes for å beskrive en rekke vanlige og sjeldne kreftformer som er forårsaket av en endring i NTRK-genet (neurotrofisk tyrosinkinase) kalt en fusjon.
Under denne fusjonen kobles et NTRK-gen sammen, eller smelter sammen, med et annet gen.
Denne sammenføyningen resulterer i aktivering av visse proteiner (TRK-fusjonsproteiner), som kan føre til at kreftceller formerer seg og danner en svulst.
VITRAKVI er et godkjent legemiddel som blokkerer virkningen av NTRK-genfusjonen.
Denne studien vil inkludere voksne og pediatriske pasienter som lider av en solid svulst med NTRK-genfusjon, for hvem beslutningen om å behandle sykdommen deres med VITRAKVI er tatt av deres behandlende leger.
I løpet av studien vil pasientenes medisinske informasjon som behandlingsinformasjon med VITRAKVI, andre medisiner eller behandlinger, endringer i sykdomsstatus og andre helsetegn og symptomer samles inn innenfor vanlig medisinsk behandling av behandlende lege.
Deltakerne vil bli observert over en periode fra 24 til 60 måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: (+)1-888-84 22937
- E-post: clinical-trials-contact@bayer.com
Studiesteder
-
-
-
Multiple Locations, Argentina
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Australia
- Har ikke rekruttert ennå
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Belgia
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Brasil
- Har ikke rekruttert ennå
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Canada
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Danmark
- Tilbaketrukket
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Den russiske føderasjonen
- Tilbaketrukket
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Finland
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
- Tilbaketrukket
- Banner Desert Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- California Research Inst.
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA - Mattel Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- Tilbaketrukket
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Newport Beach, California, Forente stater, 82663
- Rekruttering
- HOAG Memorial Hospital Presbyterian
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Tilbaketrukket
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford Univ Med Ctr. / Lucile Packard Children's Hosp
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Avsluttet
- Providence Health System - Southern California
-
Torrance, California, Forente stater, 90502
- Rekruttering
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
- Tilbaketrukket
- SCL Health
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Tilbaketrukket
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Rekruttering
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Tilbaketrukket
- Nemours Children's Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
- Rekruttering
- Fort Wayne Medical Oncology Hematology
-
Terre Haute, Indiana, Forente stater, 47802
- Tilbaketrukket
- Regional Health Hope Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Rekruttering
- Cancer Center of Kansas
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Forente stater, 04106
- Rekruttering
- Maine Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Tilbaketrukket
- Univ. of Maryland / Greenebaum Comp. Cancer Ctr.
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Rekruttering
- Johns Hopkins / Sidney Kimmel Cancer Center
-
Frederick, Maryland, Forente stater, 21702
- Rekruttering
- Frederick Health-James M Stockman Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts / Neely Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Tilbaketrukket
- Boston Children's / Dana Farber
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Rekruttering
- Detroit Clinical Research Center
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
- Rekruttering
- Sparrow Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
- Rekruttering
- Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Tilbaketrukket
- Atlantic Hem Onc / Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Tilbaketrukket
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14210
- Avsluttet
- Great Lakes Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Children's Cancer Center
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Rekruttering
- Staten Island Univ. Hospital (Northwell Health)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Tilbaketrukket
- Levine Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University / Vidant Health
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Tilbaketrukket
- Ohio State Comp. Cancer Ctr. / James Cancer Hospital
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
- Rekruttering
- Mercy Health Youngstown
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Tilbaketrukket
- University of Pennsylvania (Penn Med)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Avsluttet
- Allegheny Health Network
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical Univ. of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center / Children's Health
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Tilbaketrukket
- Intermountain Healthcare - Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, Forente stater, 84790
- Tilbaketrukket
- Intermountain Healthcare - Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- Univ. of Utah / Huntsman Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- Rekruttering
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Rekruttering
- Gundersen Health System
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
- Rekruttering
- SSM Health Cancer Center - Dean Medical Group
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Frankrike
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Hellas
- Har ikke rekruttert ennå
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Irland
- Tilbaketrukket
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Italia
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Japan
- Tilbaketrukket
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Kina
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Luxembourg
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Norge
- Tilbaketrukket
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Singapore
- Tilbaketrukket
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Spania
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Storbritannia
- Har ikke rekruttert ennå
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Sveits
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Sverige
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Taiwan
- Har ikke rekruttert ennå
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Tyskland
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Østerrike
- Rekruttering
- Many Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne og pediatriske (fra 1 måned til 18 år) pasienter med en lokalt avansert eller metastatisk solid svulst som huser en NTRK-genfusjon (påvist av NGS (Next-Generation Sequencing), FISH (Fluorescent In Situ Hybridization), rt-PCR (Revers Transcription Polymerase Chain Reaction) eller annen genomisk testing som kan påvise NTRK-genfusjon) lokalt vurdert for hvem det er tatt en beslutning om å behandle med larotrectinib før påmelding
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne og pediatriske (fra 1 måned til 18 år) pasienter
- Pasienter med lokalt avansert eller metastatisk solid tumor som har en NTRK-genfusjon. NTRK (NTRK1, NTRK2 og NTRK3) genfusjoner vil bli identifisert lokalt. Akseptable metoder for påvisning av NTRK-genfusjon inkluderer NGS, fluorescens in situ hybridisering (FISH), revers-transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (rt-PCR) eller annen genomisk testing som kan påvise NTRK-genfusjon. Hvis en pan-TRK IHC-metode brukes, må dette resultatet følges med resultatene ved å bruke en av de andre metodene nevnt ovenfor.
- Forventet levetid på minst 3 måneder basert på klinisk vurdering
- Beslutning om å behandle med larotrectinib tatt av behandlende lege før studieregistrering
- Pasienter kan også registreres hvis det første besøket (startdato for larotrectinib) skjedde innen 2 måneder ± 3 dager før informert samtykke signert dato
- Signert skjema for informert samtykke
- For pasienter under lovlig alder kreves det signert samtykke fra pasienten (der det er aktuelt) og foreldre/foresatte underskrevet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner som er oppført i lokal godkjent produktinformasjon
- Svangerskap
- Deltakelse i et undersøkelsesprogram med intervensjoner utenfor rutinemessig klinisk praksis
- Tidligere behandling med larotrectinib eller annen kinasehemmer med TRK-hemming
- Pasienter med NTRK-genamplifikasjon eller NTRK-punktmutasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GI
voksne pasienter med gastrointestinal (GI) kreft
|
I studien ble pasienter behandlet under lokal standard for omsorg klinisk praksis; alle avgjørelser når det gjelder diagnostiske prosedyrer, behandlinger, behandling av sykdommen og ressursutnyttelse er helt avhengig av gjensidig avtale mellom pasienten og behandlende lege, uten innblanding fra studieinitiatoren eller studieprotokollen
|
|
H&N
voksne pasienter med hode- og nakkekreft (H&N).
|
I studien ble pasienter behandlet under lokal standard for omsorg klinisk praksis; alle avgjørelser når det gjelder diagnostiske prosedyrer, behandlinger, behandling av sykdommen og ressursutnyttelse er helt avhengig av gjensidig avtale mellom pasienten og behandlende lege, uten innblanding fra studieinitiatoren eller studieprotokollen
|
|
STS
voksne pasienter med bløtvevssarkom (STS)
|
I studien ble pasienter behandlet under lokal standard for omsorg klinisk praksis; alle avgjørelser når det gjelder diagnostiske prosedyrer, behandlinger, behandling av sykdommen og ressursutnyttelse er helt avhengig av gjensidig avtale mellom pasienten og behandlende lege, uten innblanding fra studieinitiatoren eller studieprotokollen
|
|
CNS
voksne pasienter med primær kreft i sentralnervesystemet (CNS).
|
I studien ble pasienter behandlet under lokal standard for omsorg klinisk praksis; alle avgjørelser når det gjelder diagnostiske prosedyrer, behandlinger, behandling av sykdommen og ressursutnyttelse er helt avhengig av gjensidig avtale mellom pasienten og behandlende lege, uten innblanding fra studieinitiatoren eller studieprotokollen
|
|
Lunge
voksne pasienter med lungekreft
|
I studien ble pasienter behandlet under lokal standard for omsorg klinisk praksis; alle avgjørelser når det gjelder diagnostiske prosedyrer, behandlinger, behandling av sykdommen og ressursutnyttelse er helt avhengig av gjensidig avtale mellom pasienten og behandlende lege, uten innblanding fra studieinitiatoren eller studieprotokollen
|
|
Melanom
voksne pasienter med melanom
|
I studien ble pasienter behandlet under lokal standard for omsorg klinisk praksis; alle avgjørelser når det gjelder diagnostiske prosedyrer, behandlinger, behandling av sykdommen og ressursutnyttelse er helt avhengig av gjensidig avtale mellom pasienten og behandlende lege, uten innblanding fra studieinitiatoren eller studieprotokollen
|
|
Pediatrisk
alle pediatriske pasienter uavhengig av tumortype vil bli registrert under denne kohorten
|
I studien ble pasienter behandlet under lokal standard for omsorg klinisk praksis; alle avgjørelser når det gjelder diagnostiske prosedyrer, behandlinger, behandling av sykdommen og ressursutnyttelse er helt avhengig av gjensidig avtale mellom pasienten og behandlende lege, uten innblanding fra studieinitiatoren eller studieprotokollen
|
|
annen
pasienter med andre tumortyper
|
I studien ble pasienter behandlet under lokal standard for omsorg klinisk praksis; alle avgjørelser når det gjelder diagnostiske prosedyrer, behandlinger, behandling av sykdommen og ressursutnyttelse er helt avhengig av gjensidig avtale mellom pasienten og behandlende lege, uten innblanding fra studieinitiatoren eller studieprotokollen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med behandlingsutviklede bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Inntil 30 dager etter siste dose
|
Inntil 30 dager etter siste dose
|
|
Alvorlighetsgraden av TEAE
Tidsramme: Inntil 30 dager etter siste dose
|
Inntil 30 dager etter siste dose
|
|
Alvoret til TEAE
Tidsramme: Inntil 30 dager etter siste dose
|
Inntil 30 dager etter siste dose
|
|
Utfall av TEAE
Tidsramme: Inntil 30 dager etter siste dose
|
Inntil 30 dager etter siste dose
|
|
Årsakssammenheng til TEAE
Tidsramme: Inntil 30 dager etter siste dose
|
Inntil 30 dager etter siste dose
|
|
Tiltak iverksatt knyttet til behandling med larotrectinib
Tidsramme: Inntil 30 dager etter siste dose
|
Inntil 30 dager etter siste dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
Sykdomskontrollrate (DCR)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
Total dose
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
Start- og sluttdose
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
Dosejustering under behandling
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
Behandlingens varighet (DOT)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
ORR etter pasientundergruppe(r)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
DCR etter pasientundergruppe(r)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
DOR etter pasientundergruppe(r)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
TTR etter pasientundergruppe(r)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
PFS etter pasientundergruppe(r)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
OS etter pasientundergruppe(r)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Inntil 8 år
|
|
|
Antall pasienter med unormale utviklingsmilepæler
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Kun pediatrisk kohort
|
Inntil 8 år
|
|
Antall pasienter med unormalt Tanner-stadium
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Kun pediatrisk kohort
|
Inntil 8 år
|
|
Antall pasienter med endring i høyde og vekt fra baseline ved besøk, nevrologiske abnormiteter (normale/unormale)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
for alle pasienter
|
Inntil 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilgjengeligheten av denne studiens data vil senere bli bestemt i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA "Prinsipler for ansvarlig deling av kliniske utprøvingsdata". Dette gjelder omfang, tidspunkt og prosess for datatilgang.
Som sådan forplikter Bayer seg til å dele på forespørsel fra kvalifiserte forskere data fra kliniske utprøvinger på pasientnivå, data fra kliniske studier på studienivå og protokoller fra kliniske studier på pasienter for medisiner og indikasjoner godkjent i USA og EU som er nødvendig for å utføre legitim forskning. Dette gjelder data om nye medisiner og indikasjoner som er godkjent av EU og amerikanske reguleringsorganer 1. januar 2014 eller senere.
Interesserte forskere kan bruke www.clinicalstudydatarequest.com for å be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå og støttedokumenter fra kliniske studier for å utføre forskning. Informasjon om Bayer-kriteriene for oppføring av studier og annen relevant informasjon er gitt i Studiesponsor-delen av portalen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på larotrectinib (Vitrakvi, BAY2757556)
-
BayerRekrutteringAvansert eller tilbakevendende solid svulst som inneholder en NTRK-genfusjonJapan
-
BayerFullførtSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater
-
BayerFullførtSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater
-
BayerFullførtLokalt avansert eller metastatisk infantilt fibrosarkom som inneholder en NTRK-genfusjon | Infantil fibrosarkomFrankrike
-
BayerAktiv, ikke rekrutterendeSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater, Kina, Polen, Australia, Tyskland, Japan, Canada, Italia, Tsjekkia, Spania, Tyrkia, Storbritannia, Sverige, Nederland, Frankrike, Sveits, Korea, Republikken, Danmark, Irland, Israel, Ukraina
-
BayerAktiv, ikke rekrutterendeSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater, Korea, Republikken, Kina, Japan, India, Tyrkia, Portugal, Spania, Frankrike, Taiwan, Tsjekkia, Sverige, Brasil, Danmark, Singapore, Argentina, Tyskland, Irland
-
BayerGodkjent for markedsføringSvulster som har NTRK Fusion
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i sentralnervesystemet | Solid neoplasma | Tilbakevendende akutt leukemi | Refraktær akutt leukemi | Infantil fibrosarkomForente stater, Canada
-
Nationwide Children's HospitalRekrutteringGliom av høy grad | Diffus Intrinsic Pontine GliomaForente stater, Australia, Canada, Tyskland