Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epinefrin og kortisol ved depresjon

29. september 2021 oppdatert av: Stanford University

Effektene av epinefrin og kortisol på følelser i depresjon

Denne studien undersøker effekten av to hormoner kalt epinefrin og kortisol på hvordan hjernen behandler emosjonelt materiale ved hjelp av funksjonell MR for å måle hjerneaktivitet. Studien håper å lære hvordan adrenalin og kortisol påvirker hjernen forskjellig hos deprimerte og ikke-deprimerte individer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vekt mindre enn 280 pund
  • HAM-D-score over 7 for depresjonsdeltakere

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotrope medisiner
  • Nylig operasjon
  • Endokrine lidelser
  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • Skjoldbrusk lidelse
  • Historie om malaria
  • Tuberkulose
  • Osteoporose
  • Grønn stær eller grå stær
  • Kronisk uttrykte infeksjoner (herpes, HIV, etc)
  • Historie om kongestiv hjertesvikt
  • Historie med tilbakevendende anfall
  • Magesår
  • Komorbid psykose
  • Nåværende bruk av illegale rusmidler
  • Diabetes
  • Enhver kardiovaskulær sykdom (angina, hypovolemi, koronarsykdom, lavt/høyt blodtrykk, etc)
  • Enhver lungesykdom
  • Enhver cerebrovaskulær sykdom
  • Sulfat overfølsomhet
  • Grønn stær
  • Infeksjon
  • Svangerskap
  • Parkinsons sykdom
  • Panikklidelse
  • Over 280 pounds i vekt
  • Inneboende jernholdige metaller
  • Venstrehendt
  • Unormal hørsel
  • Klaustrofobisk
  • Hodeskade med tap av bevissthet
  • Aktive selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sunn arm, CORT + EPI, deretter PLB + EPI
Frisk deltaker vil motta kortisolpille og epinefrininfusjon
Legemiddel: Hydrokortisonacetat (CORT)
Deltakerne vil motta en enkeltdose hydrokortison i en dose på 0,65 mg/kg
Andre navn:
  • Cortef
Legemiddel: Epinefrinsulfat (EPI)
Deltakerne vil motta en kontinuerlig infusjon av epinefrin i en dosering på 80 ng/kg/min.
Andre navn:
  • Adrenalin
Aktiv komparator: Sunn arm, PLB + EPI, deretter CORT + EPI
Frisk deltaker vil motta placebo-piller og adrenalin-infusjon
Legemiddel: Epinefrinsulfat (EPI)
Deltakerne vil motta en kontinuerlig infusjon av epinefrin i en dosering på 80 ng/kg/min.
Andre navn:
  • Adrenalin
Legemiddel: Placebo (PLB)
Deltakerne vil motta placebo
Eksperimentell: Depresjonsarm, CORT + EPI, deretter PLB + EPI
Deprimert deltaker vil motta kortisolpille og epinefrininfusjon
Legemiddel: Hydrokortisonacetat (CORT)
Deltakerne vil motta en enkeltdose hydrokortison i en dose på 0,65 mg/kg
Andre navn:
  • Cortef
Legemiddel: Epinefrinsulfat (EPI)
Deltakerne vil motta en kontinuerlig infusjon av epinefrin i en dosering på 80 ng/kg/min.
Andre navn:
  • Adrenalin
Eksperimentell: Depresjonsarm, PLB + EPI, deretter CORT + EPI
Deprimert deltaker vil motta placebo-piller og epinefrin-infusjon
Legemiddel: Epinefrinsulfat (EPI)
Deltakerne vil motta en kontinuerlig infusjon av epinefrin i en dosering på 80 ng/kg/min.
Andre navn:
  • Adrenalin
Legemiddel: Placebo (PLB)
Deltakerne vil motta placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tristhetsindusert subgenual cingulate aktivitet målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 53325

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere