Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epinefryna i kortyzol w depresji

29 września 2021 zaktualizowane przez: Stanford University

Wpływ epinefryny i kortyzolu na emocje w depresji

To badanie bada wpływ dwóch hormonów zwanych adrenaliną i kortyzolem na sposób, w jaki mózg przetwarza materiał emocjonalny za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego do pomiaru aktywności mózgu. Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, w jaki sposób epinefryna i kortyzol wpływają na mózg w różny sposób u osób z depresją i bez depresji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Waga poniżej 280 funtów
  • HAM-D Wynik większy niż 7 dla uczestników depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Leki psychotropowe
  • Niedawna operacja
  • Zaburzenia endokrynologiczne
  • Choroba wątroby
  • Choroba nerek
  • Zaburzenia tarczycy
  • Historia malarii
  • Gruźlica
  • Osteoporoza
  • Jaskra lub zaćma
  • Przewlekłe wyrażone infekcje (opryszczka, HIV itp.)
  • Historia zastoinowej niewydolności serca
  • Historia powtarzających się napadów
  • Wrzody żołądka
  • Współistniejąca psychoza
  • Bieżące używanie nielegalnych narkotyków
  • Cukrzyca
  • Wszelkie choroby układu krążenia (dławica piersiowa, hipowolemia, choroba wieńcowa, niskie/wysokie ciśnienie krwi itp.)
  • Wszelkie choroby płuc
  • Każda choroba naczyń mózgowych
  • Nadwrażliwość na siarczany
  • Jaskra
  • Infekcja
  • Ciąża
  • Choroba Parkinsona
  • Lęk napadowy
  • Ponad 280 funtów wagi
  • Zamieszkałe metale żelazne
  • Leworęczny
  • Nieprawidłowy słuch
  • Klaustrofobiczny
  • Uraz głowy z utratą przytomności
  • Aktywne myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe ramię, CORT + EPI, następnie PLB + EPI
Zdrowy uczestnik otrzyma pigułkę z kortyzolem oraz zastrzyk z epinefryny
Lek: Octan hydrokortyzonu (CORT)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę hydrokortyzonu w dawce 0,65 mg/kg
Inne nazwy:
  • Cortef
Lek: Siarczan Epinefryny (EPI)
Uczestnicy otrzymają ciągły wlew epinefryny w dawce 80 ng/kg/min
Inne nazwy:
  • Adrenalina
Aktywny komparator: Zdrowa ręka, PLB + EPI, następnie CORT + EPI
Zdrowy uczestnik otrzyma tabletkę placebo i wlew epinefryny
Lek: Siarczan Epinefryny (EPI)
Uczestnicy otrzymają ciągły wlew epinefryny w dawce 80 ng/kg/min
Inne nazwy:
  • Adrenalina
Lek: Placebo (PLB)
Uczestnicy otrzymają placebo
Eksperymentalny: Ramię depresji, CORT + EPI, następnie PLB + EPI
Uczestnik z depresją otrzyma pigułkę z kortyzolem i zastrzyk z epinefryny
Lek: Octan hydrokortyzonu (CORT)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę hydrokortyzonu w dawce 0,65 mg/kg
Inne nazwy:
  • Cortef
Lek: Siarczan Epinefryny (EPI)
Uczestnicy otrzymają ciągły wlew epinefryny w dawce 80 ng/kg/min
Inne nazwy:
  • Adrenalina
Eksperymentalny: Ramię depresji, PLB + EPI, następnie CORT + EPI
Depresyjny uczestnik otrzyma pigułkę placebo i zastrzyk adrenaliny
Lek: Siarczan Epinefryny (EPI)
Uczestnicy otrzymają ciągły wlew epinefryny w dawce 80 ng/kg/min
Inne nazwy:
  • Adrenalina
Lek: Placebo (PLB)
Uczestnicy otrzymają placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wywołana smutkiem aktywność zakrętu podkolanowego mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53325

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Octan hydrokortyzonu (CORT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj